Včasná studie shledává příslib pro avelumab a záření při léčbě leptomeningeálního onemocnění

Vědci v Moffitt Cancer Center uvedli povzbudivé výsledky z klinické studie fáze 1B, což ukazuje, že imunoterapie léčivo avelumab, pokud je kombinován s radioterapií celého mozku, může poskytnout bezpečnou a účinnou léčbu pro pacienty s leptomeningálním onemocněním, jednou z nejagresivnějších a obtížně léčitelných komplikací pokročilé rakoviny. Zjištění byla zveřejněna v Neuro-onkologie.

Leptomeningální onemocnění nastává, když se rakovinné buňky šíří do membrán obklopujících mozek a míchu. Pacienti obvykle přežívají jen několik týdnů až měsíců diagnóza. V tomto prostředí bylo provedeno jen málo prospektivních klinických studií a možnosti léčby zůstávají omezené.

Studie zařadila 15 pacientů s leptomeningálním onemocněním z prsu, plic, vaječníků, pankreatu a dalších pevných nádorů. Pacienti dostávali avelumab před, během a po celé radioterapii celého mozku.

Mezi klíčové zjištění patří:

• Imunitní aktivita: Analýza cerebrospinální tekutiny ukázala, že léčba stimulovala adaptivní imunitní odpověď, snížila hladiny regulačních T buněk a změnila aktivitu imunitního kontrolního bodu v CD8+ T buňkách a makrofázích.

  
  
  

Pacienti s leptomeningálním onemocněním čelí některým z nejchudších výsledků v onkologii. Naše zkouška ukazuje, že kombinování Imunoterapie S zářením je bezpečné a má známky klinického přínosu. Tyto výsledky stanovily půdu pro větší studie, které by mohly nakonec změnit léčebnou krajinu pro tuto populaci pacientů. “

Yolanda Piña, MD, neuro-onkolog v Moffittu a hlavní autor studie

Peter Forsyth, MD, předseda Moffittova neuro-onkologického oddělení a vedoucí autor studie, zdůraznil důležitost translačních zjištění.

„Analýzou mozkomíšního moku před a po léčbě jsme získali cenný vhled do toho, jak reaguje imunitní systém,“ řekl Forsyth. „Tato práce ukazuje na nové terapeutické strategie, včetně cílení na imunitní kontrolní body, jako je LAG3, k překonání rezistence.“

Vědci poznamenávají, že zatímco studie byla malá a byla navržena především pro posouzení bezpečnosti, výsledky přežití a imunitní zjištění podporují posun vpřed pomocí studie fáze 2.

Tato studie byla podporována společností Pfizer a byla dříve prováděna v rámci spojenectví mezi zdravotnickým podnikem společnosti Merck KGAA a Pfizer. Byl podporován také Národním institutem pro rakovinu (R21CA256289, P30-CA076292) a Florida Ministerstva zdravotnictví Bankheadhead-Coley Program (24B04).