Občané jsou v bezpečí: Maharashtra FDA říká, že ve státě není dodáván žádný sirup Coldrif

Maharashtra Food and Drugs Administration (FDA) v neděli (5. října 2025) vydala naléhavé poradenství vyzývající k okamžitému pozastavení prodeje, distribuce a používání sirupu Coldrif, podle zpráv o úmrtích v Madhya Pradesh a Rajasthanu, které se údajně spojily s produktem.

Postižená dávka, sirup Coldrif (fenylefrin hydrochlorid, chlorfeniramin maleate), šarže č. SR-13, byla vyrobena v květnu 2025 společností Sresan Pharma, se sídlem v Sunguvarchathiramu, okresu Kancheepuram, Tamil Nadu. Platnost vyprší v dubnu 2027. Laboratorní analýza odhalila přítomnost diethylenglykolu (DEG), toxické chemikálie běžně vyskytující se v průmyslových produktech, jako je nemrznoucí směs. Požití deg může způsobit selhání ledvin a bylo spojeno s více úmrtími.

Mluvit s HinduFDA drogový řadič Dr. Gahane řekl: „Náš stát a občané jsou v bezpečí. Pořádali jsme se setkání s orgány pro kontrolu drog v Tamil Nadu, abychom sledovali rozdělení dávky v Maháráštře a potvrdili, že chladného kašlí sirupy nebyly v Maharashtra. Pokud si koupili sirup kašle a přinesli ho zde.

FDA instruovala všechny lékárny, nemocnice, velkoobchodníky a držitele licencí, aby okamžitě přestali zacházet s postiženou dávkou a nahlásit jakoukoli akcii místním orgánům pro kontrolu drog. Občané mohou také nahlásit držení sirupu prostřednictvím bezplatného čísla 1800222365, e-mailu jchq.fda-mah@nic.in nebo Mobile 9892832289.

Inspektoři drog a asistenti komisaři byli nasazeni, aby upozornili zúčastněné strany na trhu a zajistili, že zbývající akcie jsou zmrazeny. Očekává se, že organizace Standard Standard Control Organizations Central Drugs Standard (CDSCO) podnikne přísné kroky proti výrobci a požádala FDA Tamil Nadu o zahájení řízení.

Veřejné upozornění rovněž uvedlo, že všichni držitelé licence a veřejnosti jsou instruováni, aby okamžitě zastavili prodej/distribuci/používání sirupu Coldrif, šarže č. SR-13, pokud je někdo v držení, a nahlásil jej místním orgánům kontroly drog.

Incident vyvolal odpovědi napříč několika státy. Madhya Pradesh uložila úplný zákaz sirupu po smrti více dětí v okrese Chhindwara. Rajasthan pozastavil svůj státní regulátor drog a zastavil distribuci všech léků od jiného výrobce, Kaysons Pharma, zatímco vytvořil odborný výbor, který by měl vyšetřovat.

Ministerstvo zdravotnictví Unie také doporučilo, aby děti a chladné léky nebyly předepsány dětem do dvou let a vydaly zdravotní oddělení ve všech státech a odborových územích.