Občané Maharashtra jsou v bezpečí, protože ve státě není dodáván žádný sirup Coldrif, říká FDA

Maharashtra Food and Drug Administration (FDA) vyzvala veřejnost v pondělí (6. října 2025), aby okamžitě zastavila prodej a použití konkrétní dávky sirupu Coldrif, po zprávách o úmrtích dětí v Madhya Pradesh a Rajasthanúdajně spojeno s lékem.

Odvolání přichází uprostřed rostoucí obavy z falšované dávky sirupu. FDA vydala naléhavou poradenství dříve v neděli (5. října 2025) a vyzvala k okamžitému pozastavení prodeje, distribuce a použití sirupu Coldrif.

Postižená šarže (Coldrif sirup (fenylefrin hydrochlorid, chlorfeniramin maleate), šarže č. SR-13) byla vyrobena v květnu 2025 Sresan Pharma, se sídlem v Sunguvarchatramu, okresu Kancheepuram, Tamil Nadu. Dávka bude vypršena v dubnu 2027. Laboratorní analýza odhalila přítomnost diethylenglykolu (DEG), toxické chemické látky, které se běžně vyskytují v průmyslových produktech, jako je anti-mrazi. Požití DEG může způsobit selhání ledvin a bylo spojeno s více úmrtími.

Mluvit s HinduSpolečný komisař FDA (Drugs) Dr. Gahane řekl: „Náš stát a občané jsou v bezpečí. Pořádali jsme se setkání s orgány pro kontrolu drog v Tamil Nadu, aby sledovali rozdělení dávky v Maháráštře. Potvrdili, že kašlářský kašel nebyl v státě a přinesl to, že je tu neverze, a nekoupilo to, že je to, že je to, že je to, že je to, že je to, že je to, že je neverze. Prohlášení jsme vydali ve veřejném zájmu a bezpečnosti. “

FDA instruovala všechny lékárny, nemocnice, velkoobchodníky a držitele licencí, aby okamžitě přestali zacházet s postiženou dávkou a nahlásit jakoukoli akcii místním orgánům pro kontrolu drog. Občané mohou také hlásit držení sirupu prostřednictvím bezplatného čísla: 1800222365, e-mailové ID: jchq.fda-mah@nic.in nebo Mobile: 9892832289.

Inspektoři drog a asistenti komisaři byli nasazeni, aby upozornili zúčastněné strany na trhu a zajistili, že zbývající zásoba zůstává zmrazena. Očekává se, že organizace Standard Standard Control Organizations Central Drugs Standard Control (CDSCO) podnikne přísné kroky proti výrobci a požádala FDA Tamil Nadu o to samé.

Veřejné upozornění rovněž uvedlo, že všichni držitelé licence a uživatelé jsou instruováni, aby okamžitě bezprostředně zastavili prodej, distribuci nebo použití sirupu Coldrif, dávkou č. SR-13 a nahlásili ty, kteří vlastní sirup místním orgánům kontroly drog.

Incident vyvolal odpovědi napříč několika státy. Madhya Pradesh uložila úplný zákaz sirupu po smrti více dětí v okrese Chhindwara. Rajasthan pozastavil svůj státní regulátor drog a zastavil distribuci všech léků od jiného výrobce Kaysons Pharma, zatímco vytvořil odborný výbor, který by měl vyšetřovat.

Ministerstvo zdravotnictví Unie také doporučilo, aby děti a chladné léky nebyly předepsány dětem do dvou let a vydaly zdravotní oddělení ve všech státech a odborových územích.