Osmiletý boj dětského lékaře v Hajdarábádu vede k tomu, že FSSAI zakazuje používání ORS na potravinářských výrobcích

A Dlouhodobý boj pediatra z Hajdarábádu proti nápojům bohatým na cukr, které jsou falešně uváděny na trh jako orální rehydratační roztoky (ORS) vyústila v zásadní změnu regulace. Indický úřad pro bezpečnost a standardy potravin (FSSAI) vydal nařízení, v němž uvádí, že žádná značka potravin nesmí na svých produktech používat termín „orální rehydratační soli“ nebo „ORS“, pokud složení přísně nedodržuje normy doporučené Světovou zdravotnickou organizací (WHO).

Směrnice vydaná 14. října nařizuje okamžité odebrání všech předchozích povolení udělených provozovatelům potravinářských podniků (FBO) pro používání „ORS“ ve spojení s jejich obchodními názvy. Konkrétně ruší dvě dřívější objednávky ze 14. července 2022 a 2. února 2024, které umožňovaly použití „ORS“ jako součásti ochranné známky s předponou nebo příponou, za předpokladu, že štítek obsahoval prohlášení o vyloučení odpovědnosti, které uvádí: „Produkt není vzorcem ORS podle doporučení WHO.“

Vydáno vysvětlení k zavádějícímu označení

15. října, den po direktivě ze 14. října, vydala FSSAI podrobné vysvětlení, které znovu potvrdilo, že použití „ORS“ v názvu jakéhokoli potravinářského produktu, ať už na bázi ovoce, nesyceného oxidu uhličitého nebo připraveného k pití, porušuje zákon o bezpečnosti a standardech potravin z roku 2006 a související předpisy. Regulátor uvedl, že takové označování „uvádí spotřebitele v omyl prostřednictvím nepravdivých, klamavých, nejednoznačných a chybných názvů nebo prohlášení na etiketách“, a je tedy v rozporu s více ustanoveními zákona.

Boj dětského lékaře za bezpečnost spotřebitelů

Tento regulační zásah vychází z a vytrvalá právní kampaň Dr. Shivaranjani Santosh, kteří téměř před deseti lety začali zpochybňovat klamavé marketingové praktiky. V roce 2022 podala u Nejvyššího soudu v Telanganě žalobu ve veřejném zájmu (PIL), v níž napadla prodej nápojů falešně inzerovaných jako ORS, přestože nesplňovaly normy pro elektrolyty a glukózu doporučené WHO.

Její petice zdůraznila, jak několik společností prodávalo „ovocné džusy“ a další slazené nápoje pod rouškou toho, že jde o perorální rehydratační roztoky, což představuje potenciální riziko, zejména pro děti a diabetické pacienty. Stížnosti Dr. Sivaranjaniho se dostaly také k Rajesh Bhushanovi, tehdejšímu tajemníkovi ministerstva zdravotnictví a péče o rodinu, což vyvolalo soudní a regulační kontrolu.

Zásah soudu a počáteční reakce FSSAI

Vrchní soud v Telanganě, vedený hlavním soudcem, hledal odpovědi jak od FSSAI, tak od indického generálního kontrolora drog, přičemž uznal potenciální důsledky zavádějících tvrzení ORS pro veřejné zdraví. V návaznosti na to 8. dubna 2022 vydala FSSAI svou první směrnici omezující používání „ORS“ na etiketách potravin nebo v reklamách. Dne 14. července téhož roku však FSSAI informovala Dr. Sivaranjaniho, že omezení bylo dočasně uvolněno na základě písemné žádosti podané několika společnostmi. Regulátor se rozhodl umožnit výrobcům s platnými ochrannými známkami pokračovat ve výrobě takových výrobků pod jejich registrovanými názvy, dokud generální kontrolor patentů, vzorů a ochranných známek nevydá konečné rozhodnutí.

ORS schválené WHO vs. napodobeniny s obsahem cukru

Světová zdravotnická organizace předepisuje standardní perorální rehydratační roztok s celkovou osmolaritou 245 mOsm/L. Tato kompozice obsahuje 2,6 g chloridu sodného, ​​1,5 g chloridu draselného, ​​2,9 g citrátu sodného a 13,5 g bezvodé dextrózy (cukru) na litr vody.

Naproti tomu několik produktů uváděných na trh farmaceutickými společnostmi jako ORS obsahuje výrazně vyšší obsah cukru, přibližně 120 gramů celkového cukru na litr, přičemž téměř 110 gramů tvoří přidaný cukr. Jejich elektrolytová bilance je také v rozporu s normami WHO, protože poskytuje pouze 1,17 gramu sodíku, 0,79 gramu draslíku a 1,47 gramu chloridu na litr.

Dr. Sivaranjani se zamyslel nad výsledkem a popsal rozkaz FSSAI jako vyvrcholení let vytrvalosti a veřejné podpory. „Byla to válka. Osm let bitvy, tři roky podávání PIL a čtyři až pět let boje s lhostejností. Toto vítězství nepatří jednomu člověku, ale moci lidí, všem lékařům, obhájcům, maminkám a influencerům, kteří stáli se mnou. Stála jsem pevně a vyhráli jsme,“ řekla.