FDA oznamuje celostátní stažení léků na cholesterol – postiženo je více než 140 000 lahví

Více než 140 000 lahví předepsaného léku na cholesterol bylo staženo z trhu kvůli „neúspěšným specifikacím rozpouštění“, oznámil Úřad pro potraviny a léčiva začátkem tohoto měsíce.
Společnost Ascend Laboratories of New Jersey stáhla z trhu určité lahvičky tablet Atorvastatin Calcium, generické verze přípravku Lipitor, prodávané po celé zemi. Stažení bylo oznámeno 19. září a 10. října mu byla dána úroveň rizika třídy II.
Klasifikace třídy II naznačuje, že stažený lék „může způsobit dočasné nebo lékařsky reverzibilní nepříznivé zdravotní následky“, ale riziko vážných zdravotních následků je nízké.
Stažení se týká nejméně 141 984 lahviček tablet Atorvastatin Calcium, což je typ statinu používaný ke snížení množství cholesterolu v krvi člověka, aby se zabránilo mrtvici, srdečnímu infarktu a bolesti na hrudi.
Podívejte se na celý seznam stažených léků níže, včetně dávek, velikostí lahviček a dat expirace:
| Popis produktu | Velikost láhve | Čísla šarží | Data vypršení platnosti |
| Atorvastatin Calcium Tablets USP, 10 mg | Lahve s 90, 500 a 1000 počty | 25141249, 24144938, 24144868, 24144867, 24144458, 24143994, 24142987, 24143316, | únor 2027, listopad 2026, září 2026, červenec 2026 |
| Atorvastatin Calcium Tablets USP, 40 mg | Lahve s 90, 500 a 1000 počty | 25140933, 25140477, 24144254, 24144163, 24143995 | únor 2027, prosinec 2026, říjen 2026, září 2026, |
| Atorvastatin Calcium Tablets USP, 20 mg | Lahve s 90, 500 a 1000 počty | 25140150, 25140173, 25140172, 24144720, 24144798, 24144692, 24143755, 24143913, 24143754, 47414306 | prosinec 2026, listopad 2026, říjen 2026, srpen 2026, červen 2026, červenec 2026 |
| Tablety vápníku atorvastatinu USP, 80 mg | Lahve s 90 a 500 počty | 25140249, 25140247, 24144999, 24144942, 24144845, 24144713, 24144652, 24143898, 24143412, 2241435 | prosinec 2026, listopad 2026, říjen 2026, srpen 2026, |
Společnost Ascent Laboratories stáhla lék z důvodu „neúspěšných specifikací rozpouštění“, což znamená, že se lék nerozpustil podle očekávání v laboratorních podmínkách, což by mohlo snížit jeho účinnost.
Stahující firma nevydala tiskovou zprávu k tomuto stažení, takže neexistují žádné konkrétní pokyny pro uživatele léků.
Nejlepším řešením je zkontrolovat si léky doma, a pokud máte nějaké lahvičky, kterých se stažení týká, neberte je. Místo toho požádejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárnu o náhradní láhev nebo vrácení peněz.
Děkujeme za vaši zpětnou vazbu!



