zdraví

Ethanol prochází v Evropě regulační kontrolou: proč je to důležité

Každý den v nemocnicích po celém světě používají miliony zdravotnických pracovníků před dotykem svých pacientů prostředky na ruce na bázi alkoholu. Tento jednoduchý čin, poháněný především etanolem, zabraňuje infekcím a zachraňuje životy. Ethanol rychle zabíjí bakterie, plísně a viry a je prokázáno, že snižuje nemocniční infekce skoro o polovinu. Přesto dnes tato základní látka prochází regulační kontrolou v Evropě, kde se zvažuje její klasifikace jako karcinogen i látka toxická pro reprodukci – označení pro chemikálie, které mohou za určitých podmínek expozice zvýšit riziko rakoviny nebo poškodit plodnost.

Ethanol je v současné době hodnocen Evropskou agenturou pro chemické látky (ECHA). Vědecký přezkum provádí Výbor pro hodnocení rizik (RAC). Pokud podpoří reklasifikaci, Výbor pro biocidní přípravky (BPC) posoudí její důsledky pro dezinfekční prostředky, včetně těch, které se používají v nemocnicích. Konečné právní rozhodnutí, které bude platit pro všechny členské státy, učiní Evropská komise.

Zátěž infekcí

Na celosvětové úrovni Světová zdravotnická organizace odhaduje, že každý desátý pacient přijatý do nemocnice dostane během péče infekci. Infekce získané v nemocnici každoročně přispívají k téměř pěti milionům úmrtí souvisejících s antimikrobiální rezistencí. Tyto infekce prodlužují pobyt v nemocnici, vedou ke komplikacím, jako je sepse, a představují velkou ekonomickou zátěž pro zdravotnické systémy.

Alkoholové třecí prostředky na ruce jsou primární obranou proti těmto infekcím a jakékoli narušení jejich používání by mělo okamžitý dopad na výsledky pacientů. Alkoholové přípravky na ruce působí rychle, nevyžadují vodu a nezpůsobují antimikrobiální odolnost. Pokud by byl etanol omezen, nemocnice by byly nuceny spoléhat se na alternativy, jako je chlorhexidin, benzalkoniumchlorid nebo povidon-jod. Tato činidla jsou pomalejší, méně účinná proti určitým virům nebo jsou spojena s podrážděním kůže a sníženou kompliancí mezi zdravotnickými pracovníky, což vede k vyššímu počtu infekcí a úmrtnosti.

Etanol v jiných průmyslových odvětvích

Kromě nemocnic je etanol nezbytnou součástí léčiv, vakcín, antiseptických přípravků, diagnostických laboratoří a čisticích prostředků. Používá se také při zpracování potravin a různých průmyslových aplikacích. Omezující klasifikace bez příslušných výjimek by proto měla důsledky, které by ovlivňovaly více odvětví daleko za rámec lékařské péče.

Vezměme si příklad nelékařského použití etanolu, které má obrovské důsledky v kulturní, ekonomické a estetické oblasti. Etanol je primární médium, které umožňuje parfémům odpařovat se a rozptýlit. Pokud by byla klasifikována jako karcinogenní a toxická látka pro reprodukci, mohou být výrobci požádáni o přeznačení nebo změnu složení produktů, což by mohlo snížit důvěru spotřebitelů a vyslat signály o obavách o bezpečnost na globální trhy.

Evropská regulační rozhodnutí často ovlivňují mezinárodní standardy a posun v klasifikaci etanolu by mohl vést k narušení exportních trhů a ovlivnit průmysl s celosvětovým kulturním významem. Zkoumají se alternativní systémy, jako jsou parfémy na vodní nebo olejové bázi, ale zatím nejsou široce přijaty.

Co říkají regulátoři

Mezinárodní zdravotnické úřady zaujaly jasné stanovisko. Světová zdravotnická organizace nadále silně podporuje formulace na bázi etanolu jako nezbytné pro kontrolu infekcí. United States Food and Drug Administration uznává etanolové dezinfekční prostředky na ruce jako bezpečné a účinné. Zdravotní úřady v Indii, Austrálii, Kanadě a západní Asii nevyjádřily obavy týkající se karcinogenních nebo reprodukčních rizik při běžném místním použití. Žádná jiná velká jurisdikce nezvažuje omezení etanolu v lékařské dezinfekci, což zdůrazňuje, že současná evropská revize je odchylkou od celosvětového vědeckého konsenzu.

Současné hodnocení v Evropě se řídí přístupem založeným na nebezpečnosti, kde je látka klasifikována podle svých přirozených vlastností, aniž by se zohledňovaly úrovně expozice v reálném světě. Naproti tomu přístup založený na riziku, který používají globální orgány veřejného zdraví, jako je WHO a americký FDA, bere v úvahu způsob použití látky, rozsah expozice a rovnováhu mezi přínosy a teoretickými riziky. Etanol používaný při hygieně rukou se rychle odpařuje a má za následek zanedbatelnou systémovou absorpci, a proto regulátory založené na riziku nadále podporují jeho použití ve zdravotnictví.

Cesta vpřed

Ústřední otázkou, před kterou regulační orgány stojí, je, zda by se s látkou, která hraje zásadní roli v prevenci infekcí, mělo zacházet primárně na základě teoretického nebezpečí, a nikoli na základě prokázané bezpečnosti při používání v reálném světě. Etanol se používá ve zdravotnictví po desetiletí bez důkazů o zvýšeném výskytu rakoviny nebo poškození reprodukce mezi zdravotnickými pracovníky.

Je životně důležité, aby etanol zůstal dostupný pro lékařské použití bez omezení, která by mohla ohrozit standardy hygieny rukou. V jiných odvětvích by vývoj regulace měl podporovat vědecké inovace a zároveň zachovat důvěru veřejnosti a trhu. Rozhodnutí se musí řídit důkazy, proporcionalitou a globálními prioritami veřejného zdraví.

Svět si v tomto klíčovém okamžiku nemůže dovolit ztratit svůj nejúčinnější nástroj kontroly infekcí.

(Dr. Abdul Ghafur je senior konzultant pro infekční onemocnění v nemocnici Apollo, Chennai. drghafur@hotmail.com)

Publikováno – 29. října 2025 15:22 IST

Zdrojový odkaz

Related Articles

Back to top button