Nejdůležitější z výzkumu:
- Standardní péče, která zahrnovala léky pro způsobilé, byla lepší než slibný minimálně invazivní postup pro lidi s nepravidelným srdečním rytmem, kteří měli vysoké riziko mrtvice a krvácení.
- Procedura utěsní malý váček srdeční tkáně, kde se u lidí s nepravidelným srdečním tepem tvoří většina krevních sraženin. U starších lidí však standardní péče, včetně použití léků na ředění krve, pokud je to indikováno, měla podle studie provedené v Německu lepší práci při prevenci mrtvice, krevních sraženin, kardiovaskulárních nebo nevysvětlitelných úmrtí nebo velkého krvácení než postup.
- Poznámka: Studie uvedená v této tiskové zprávě je abstraktem výzkumu. Abstrakty prezentované na vědeckých setkáních American Heart Association nejsou recenzovány a výsledky jsou považovány za předběžné, dokud nebudou publikovány jako úplný rukopis v recenzovaném vědeckém časopise.
Embargo do 14:00 CT/15:00 ET, sobota 8. listopadu 2025
NEW ORLEANS, 8. listopadu 2025 – Pro starší lidi s nepravidelným srdečním rytmem, kteří jsou vystaveni vysokému riziku mrtvice a krvácení, byla standardní péče (včetně použití ředidel krve, pokud je to indikováno) shledána lepší volbou ve srovnání se slibným postupem založeným na katétrech, podle předběžné nejnovější vědecké prezentace, kterou dnes zveřejnila American Heart Association. Vědecká zasedání 2025. Setkání, 7.-10. listopadu, v New Orleans, je přední globální výměnou nejnovějších vědeckých pokroků, výzkumu a aktualizací klinické praxe založené na důkazech v kardiovaskulární vědě.
Studie Uzavření ouška levé síně u pacientů s fibrilací síní s vysokým rizikem mrtvice a krvácení ve srovnání s lékařskou terapií (CLOSURE-AF) porovnávala katetrizační postup s lékařskou terapií u pacientů s nepravidelným srdečním rytmem známým jako fibrilace síní nebo AFib.
Odhaduje se, že v USA žije s AFib pět milionů lidí a předpokládá se, že do roku 2030 ji bude mít více než 12 milionů lidí. Zpráva Asociace za rok 2025 o statistikách srdečních chorob a mrtvice.
Zatímco léky na ředění krve mohou být vysoce účinné při snižování rizika mrtvice u lidí s AFib, léky mohou u některých lidí způsobit vážné krvácení. Kvůli tomuto riziku výzkumníci zkoumají alternativní způsoby léčby, včetně tohoto postupu založeného na katétru. Postup, nazývaný a uzávěr ouška levé síněutěsňuje malý váček v srdci nazývaný přívěsek levé síně nebo LAA, kde se mohou tvořit krevní sraženiny. Pokud se tyto krevní sraženiny dostanou do krevního oběhu, zvyšuje se riziko mrtvice. Uzavření tohoto sáčku snižuje riziko mrtvice. Může také lidem umožnit přestat užívat léky na ředění krve pro prevenci sraženin.
Studie CLOSURE AF porovnávala katetrizační uzávěr ouška levé síně se standardní lékařskou péčí řízenou lékařem (včetně včasného antikoagulačního ředění krve, pokud je to vhodné) u pacientů s fibrilací síní s vysokým rizikem cévní mozkové příhody a krvácení. Cílem studie bylo prokázat non-inferioritu katetrizačního uzávěru LAA s ohledem na riziko cévní mozkové příhody, systémové embolie, kardiovaskulárního/nevysvětlitelného úmrtí nebo velkého krvácení. Toho však nebylo dosaženo.
„Očekávali jsme, že katetrizační uzávěr LAA bude srovnatelný se standardní lékařskou péčí řízenou lékařem, která často používá antikoagulační léky na ředění krve,“ řekl vedoucí výzkumu Ulf Landmesser, MD, předseda oddělení kardiologie, angiologie a intenzivní medicíny na Deutsche Herzzentrum Charité a profesor kardiologie na Charité University Medicine v Berlíně. „To však nebyl případ této studie se staršími pacienty s velmi vysokým rizikem krvácení a mrtvice.
„Naše zjištění naznačují, že standardní lékařská péče řízená lékařem, včetně léků na ředění krve pro způsobilé pacienty, zůstává platnou možností řízení pro ty starší pacienty s nepravidelným srdečním tepem, kteří jsou vystaveni velmi vysokému riziku mrtvice a krvácení.“
Landmesser uvedl, že výsledky postupu jsou u pacientů s nižším rizikem odlišné a v současné době probíhají studie, které to zkoumají. Probíhající studie navíc porovnávají uzavření LAA spolu s ředěním krve u vysoce rizikových pacientů.
Vzhledem k tomu, že léčebné postupy a uzavření LAA pro AFib zůstávají ve vývoji, výsledky této studie se nemusí vztahovat na budoucí výzkum, jiné techniky nebo postupy.
Studijní detaily, pozadí a design:
- Této studie se zúčastnilo více než 900 dospělých s AFib, kteří měli vysoké riziko mrtvice a velkého krvácení.
- Průměrný věk účastníků byl 78 let a 39 % byly ženy.
- Byli zapsáni na 42 zdravotnických zařízeních v Německu od března 2018 do dubna 2024 a byli sledováni po dobu mediánu 3 let.
- Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin: standardní lékařská péče (včetně antikoagulačních léků na ředění krve, pokud byla vhodná); nebo uzavření LAA.
- Výzkumníci porovnávali frekvenci mrtvice, život ohrožujících krevních sraženin, kardiovaskulárních/nevysvětlitelných úmrtí a velkého krvácení mezi dvěma léčebnými skupinami.
Spoluautoři, zveřejnění a zdroje financování jsou uvedeny v abstraktu.
Prohlášení a závěry studií, které jsou prezentovány na vědeckých setkáních American Heart Association, jsou výhradně prohlášeními autorů studie a nemusí nutně odrážet politiku nebo pozici Asociace. Asociace neručí za jejich přesnost nebo spolehlivost. Abstrakty prezentované na vědeckých setkáních Asociace nejsou recenzovány, ale jsou kurovány nezávislými hodnotícími panely a jsou posuzovány na základě potenciálu přidat k rozmanitosti vědeckých problémů a názorů diskutovaných na zasedání. Zjištění jsou považována za předběžná, dokud nebudou publikována jako úplný rukopis v recenzovaném vědeckém časopise.
Asociace získává více než 85 % svých příjmů z jiných zdrojů, než jsou korporace. Tyto zdroje zahrnují příspěvky od jednotlivců, nadací a statků, stejně jako investiční příjmy a příjmy z prodeje našich vzdělávacích materiálů. Společnosti (včetně farmaceutických společností, výrobců přístrojů a dalších společností) rovněž darují sdružení. Asociace má přísné zásady, které zabraňují tomu, aby jakékoli dary ovlivňovaly její vědecký obsah a politické pozice. K dispozici jsou celkové finanční informace zde.
Další zdroje:
###
O American Heart Association
American Heart Association je neúprosnou silou pro svět delších a zdravějších životů. Organizace, která se věnuje zajišťování spravedlivého zdraví ve všech komunitách, je předním zdrojem informací o zdraví již více než sto let. S podporou více než 35 milionů dobrovolníků po celém světě financujeme převratný výzkum, obhajujeme veřejné zdraví a poskytujeme kritické zdroje pro záchranu a zlepšení životů postižených kardiovaskulárními chorobami a mrtvicí. Díky průlomům a implementaci osvědčených řešení ve vědě, politice a péči neúnavně pracujeme na tom, abychom zlepšovali zdraví a proměňovali životy každý den. Spojte se s námi heart.org, Facebook, X nebo na telefonním čísle 1-800-AHA-USA1.
Pro dotazy médií a expertní pohled American Heart Association:
Komunikace a vztahy s médii American Heart Association v Dallasu: ahacommunications@heart.org
Bridgette McNeill: bridgette.mcneill@heart.org
Pro veřejné dotazy: 1-800-AHA-USA1 (242-8721)
