Jeden měsíc prevence sraženiny po zavedení stentu byl stejně účinný jako roční kurz pro AFib
Nejdůležitější z výzkumu:
- Jednoměsíční kúra duální koagulační terapie následovaná jedinou koagulační prevencí po zbytek standardního 12měsíčního režimu u dospělých s fibrilací síní (AFib), kteří dostali koronární stent, byla stejně účinná jako jednoroční kontinuální duální terapie pro prevenci mrtvice, srdečního infarktu a úmrtí.
- Účastníci léčení měsíčním režimem měli méně problémů s krvácením než ti ve skupině s celoroční duální léčbou.
- Toto je první studie, která naznačuje, že měsíční strategie je stejně bezpečná a účinná jako standardní celoroční režim duální léčby prevence srážení u lidí s AFib léčených stentem.
- Poznámka: Studie uvedená v této tiskové zprávě je abstraktem výzkumu. Abstrakty prezentované na vědeckých setkáních American Heart Association nejsou recenzovány a výsledky jsou považovány za předběžné, dokud nebudou publikovány jako úplný rukopis v recenzovaném vědeckém časopise.
Embargo do 13:45, CT/14:45 ET, sobota 8. listopadu 2025
NEW ORLEANS, 8. listopadu 2025 – Nový výzkum zjistil, že zjednodušený léčebný režim zabraňující sraženinám po umístění stentu u dospělých s fibrilací síní byl stejně bezpečný a účinný v prevenci mrtvice, srdečního infarktu a smrti ve srovnání se standardním celoročním léčebným režimem, podle předběžné nejnovější vědecké prezentace dnes na konferenci American Heart Association. Vědecká zasedání 2025.
Setkání, 7.-10. listopadu, v New Orleans, je přední globální výměnou nejnovějších vědeckých pokroků, výzkumu a aktualizací klinické praxe založené na důkazech v kardiovaskulární vědě.
Tato studie zahrnovala dospělé s fibrilace síní (AFib), běžná porucha srdečního rytmu, který dostal a stent v srdeční tepně ke zlepšení průtoku krve. Standardní léčba po implantaci stentu je předepsáním dvou léků zabraňujících sraženinám po dobu jednoho roku, nicméně tyto léky mohou také zvýšit riziko vážného krvácení, vysvětlil autor studie Yohei Sotomi, MD, Ph.D., ředitel Ósacké kardiovaskulární konference Multicentrické klinické výzkumné laboratoře na katedře kardiovaskulární medicíny na University of Osaka, Japan Graduate School of Medicine v Osaka. Tyto dvě medikace zahrnovaly přímé perorální antikoagulancium, jako je dabigatran, rivaroxaban, apixaban a edoxaban, které pomáhají předcházet mrtvici; a inhibitor P2Y12, jako je klopidogrel nebo prasugrel, k prevenci sraženin ve stentu.
V této studii, ve studii OPTIMA-AF, výzkumníci zkoumali, zda by použití obou léků po dobu jednoho měsíce u lidí s AFib, kteří dostali stent, bylo stejně bezpečné a účinné jako 12měsíční léčba, a zároveň pomohla snížit riziko krvácení spojené s léky.
„Předchozí studie potvrdily, že použití dvou protisrážlivých látek místo tří snížení krvácení, žádná studie však netestovala, zda lze délku duální terapie bezpečně zkrátit na pouhý jeden měsíc,“ řekl Sotomi. „Naše studie je první, která ukazuje, že měsíční strategie je bezpečná i účinná a nabízí pacientům a lékařům skutečné výhody.“
Výzkumníci studovali více než 1000 dospělých v Japonsku, kteří měli AFib a dostali stent do srdeční tepny. Po proceduře umístění stentu byly polovině účastníků studie předepsány oba typy léků po dobu jednoho měsíce, poté pouze přímé perorální antikoagulancium po dobu zbývajících 11 měsíců. Druhá polovina účastníků pokračovala v duální terapii po dobu 12 měsíců.
Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku, aby sledovali, zda neměli mrtvici, srdeční infarkt nebo zemřeli. Výzkumníci také analyzovali, kolik účastníků mělo krvácivé komplikace, jako je gastrointestinální krvácení.
Analýza zjistila:
- 5,4 % účastníků v jednoměsíční skupině a 4,5 % ve 12měsíční skupině mělo srdeční infarkt, mrtvici nebo zemřelo, což podle výzkumníků naznačuje, že kratší přístup byl stejně účinný.
- Účastníci ve skupině s jednoměsíční duální léčbou měli výrazně méně krvácivých komplikací: 4,8 % oproti 9,5 % ve skupině po 12 měsících.
- Většina snížení krvácení pocházela z méně závažných krvácení, která vyžadovala lékařskou péči, což ovlivňuje kvalitu života a může zvýšit náklady na zdravotní péči v případě pohotovostních nebo klinických návštěv, laboratorních a zobrazovacích testů.
„Tyto výsledky mohou lékařům pomoci cítit se jistěji při předepisování kratších trvání duální antitrombotické terapie po zavedení stentu u některých pacientů s AFib,“ řekl Sotomi. „Snížením doby, po kterou jsou jednotlivci vystaveni kombinované terapii, můžeme snížit riziko krvácení – což je vážný problém pro mnoho starších dospělých – aniž bychom zvýšili riziko mrtvice nebo srdečního infarktu.“
Až jeden z 10 lidí, kteří dostanou stent, má také AFib, poruchu, která zvyšuje riziko mrtvice pětinásobně a může vést ke krevním sraženinám, srdečnímu selhání a smrti, řekl Sotomi. Podle Statistiky American Heart Association 2025 Heart and Strokeodhadem pět milionů dospělých v USA má AFib a předpokládá se, že do roku 2030 ji bude mít více než 12 milionů lidí v USA.
Studie byla provedena v Japonsku, takže její zjištění nemusí přímo platit pro lidi v jiných zemích. Dalším omezením je, že účastníci studie měli většinou stabilní srdeční onemocnění, takže výsledky nemusí platit pro pacienty s vyšším rizikem krevních sraženin. Navíc jen asi 20 % studované populace tvořily ženy, takže zobecnitelnost na ženy je omezená.
Studijní detaily, pozadí a design:
- Studie zahrnovala 1 101 dospělých s průměrným věkem 75,2 let; 79 % byli muži; a všichni měli fibrilaci síní a podstoupili proceduru implantace stentu uvolňujícího léčivo.
- Do studie byli zařazeni účastníci s AFib, kteří dostali stenty v 75 nemocnicích v Japonsku mezi říjnem 2019 a zářím 2024.
- Výzkumníci shromáždili údaje o míře úmrtí, mrtvice, srdečního infarktu, srážení ve stentech a krvácivých příhod.
- Studie srovnávala 1měsíční versus 12měsíční duální antitrombotickou léčbu s přímým perorálním antikoagulantem a inhibitorem P2Y12, následovaným samotným perorálním antikoagulantem, s výsledky hodnocenými po 12 měsících.
- Účastníci a výzkumníci věděli, jaký režim každý účastník obdržel; přidělení k režimům však byla náhoda.
Spoluautoři, jejich zveřejnění a informace o financování jsou uvedeny v abstraktu.
Prohlášení a závěry studií, které jsou prezentovány na vědeckých setkáních American Heart Association, jsou výhradně prohlášeními autorů studie a nemusí nutně odrážet politiku nebo pozici Asociace. Asociace neručí za jejich přesnost nebo spolehlivost. Abstrakty prezentované na vědeckých setkáních Asociace nejsou recenzovány, ale jsou kurovány nezávislými hodnotícími panely a jsou posuzovány na základě potenciálu přidat k rozmanitosti vědeckých problémů a názorů diskutovaných na zasedání. Zjištění jsou považována za předběžná, dokud nebudou publikována jako úplný rukopis v recenzovaném vědeckém časopise.
Asociace získává více než 85 % svých příjmů z jiných zdrojů, než jsou korporace. Tyto zdroje zahrnují příspěvky od jednotlivců, nadací a statků, stejně jako investiční příjmy a příjmy z prodeje našich vzdělávacích materiálů. Společnosti (včetně farmaceutických společností, výrobců přístrojů a dalších společností) rovněž darují sdružení. Asociace má přísné zásady, které zabraňují tomu, aby jakékoli dary ovlivňovaly její vědecký obsah a politické pozice. K dispozici jsou celkové finanční informace zde.
Další zdroje:
###
O American Heart Association
American Heart Association je neúprosnou silou pro svět delších a zdravějších životů. Organizace, která se věnuje zajišťování spravedlivého zdraví ve všech komunitách, je předním zdrojem informací o zdraví již více než sto let. S podporou více než 35 milionů dobrovolníků po celém světě financujeme převratný výzkum, obhajujeme veřejné zdraví a poskytujeme kritické zdroje pro záchranu a zlepšení životů postižených kardiovaskulárními chorobami a mrtvicí. Díky průlomům a implementaci osvědčených řešení ve vědě, politice a péči neúnavně pracujeme na tom, abychom zlepšovali zdraví a proměňovali životy každý den. Spojte se s námi heart.org, Facebook, X nebo na telefonním čísle 1-800-AHA-USA1.
Pro dotazy médií a expertní pohled American Heart Association:
Komunikace a vztahy s médii American Heart Association v Dallasu:
Bridgette McNeill: bridgette.mcneill@heart.org
Pro veřejné dotazy: 1-800-AHA-USA1 (242-8721)
