Digitální biomarkery přináší revoluci do včasné diagnostiky endometriózy a stavů pánve

Roky byly rozhovory o hormonálním a pánevním zdraví zastíněny stigmatem, mlčením a nepochopením. Miliony žen snášely bolest bez odpovědí, trpěly v tichosti. Ale přichází změna. EndoSolve, průkopnický projekt EU, nově definuje, jak rozumíme a diagnostikujeme onemocnění pánve včas, a nabízí ženám jasnost, ověření a naději. Cesta projektu, zakořeněná v empatii a poháněná inovacemi, ukazuje, že věda může být hluboce lidská a hluboce transformativní.

Iniciativa vyzdvihuje úspěšné příběhy z projektů financovaných Evropskou radou pro inovace (EIC). Tyto příběhy, které jsou součástí projektu DeepSync, který je součástí projektu EIC Communities, nabízejí jedinečnou příležitost spojit se s ostatními členy a inovátory. Představením výzev a úspěchů na cestě každého projektu tyto příběhy představují klíčové momenty a poznatky, které mohou zvýšit viditelnost, podpořit hlubší porozumění a podpořit kolektivní výměnu znalostí napříč komunitami.

Siobhan Kelleher, zakladatelka a generální ředitelka OnaWave Medical, vede EndoSolve, inovaci financovanou EIC vyvíjející digitální biomarkerplatforma pro identifikaci pánevních stavů, jako je endometrióza a subfertilita. Její práce leží na průsečíku biomedicínského inženýrství, reprodukční fyziologie a analýzy digitálních signálů. Její motivace však kromě vědy spočívá v tom, že se hormonální zdraví dostalo do centra přesné medicíny, do oblasti, která byla dlouho opomíjena.

Pochopením přirozených signálů těla můžeme změnit způsob, jakým diagnostikujeme, léčíme a posilujeme lidi po celý jejich život.“

Siobhan Kelleher, zakladatelka a CEO, OnaWave Medical

EndoSolve nebyl první projekt. Je to výsledek let zkoumání, selhání a znovuobjevování ženského zdraví. Siobhan a její raná spolupracovnice, Sinéad Hughes, začaly s jiným zaměřením, zlepšily monitorování plodu pomocí bioelektrických signálů, aby zlepšily výsledky pro matky i děti. Výsledky byly slibné, ale pokrok znemožnily institucionální a komerční překážky. „Mohli jsme se tam zastavit, ale zaměřili jsme se na zajištění financování, abychom koncept přiblížili praxi.“ Siobhan vzpomíná: „Věděli jsme, že problém je větší. Ženské zdraví potřebovalo více než jedno řešení, potřebovalo revoluci.“

Dále vyvinuli technologii operace klíčové dírky navrženou pro zlepšení získávání neporušených vzorků tkáně. Nápad fungoval teoreticky, ale nebyl technicky proveditelný. Přesto místo toho, aby se odvrátili, zdvojnásobili svůj závazek ke zdraví žen a prozkoumali oblasti, jako je poporodní deprese, nediagnostikované PCOS, opakované potraty a subfertilita. Mezi všemi těmito stavy vyčníval jeden: endometrióza.

„Ženy léta doslova klepaly na dveře a hledaly odpovědi,“ říká Siobhan. „Nechtěli soucit, chtěli důkazy, něco, co dokázalo, že to nebylo všechno v jejich hlavách.“

To se stalo zárodkem EndoSolve. To, co začalo jako hledání jednoho biomarkeru, brzy odhalilo něco mnohem většího: platformu, která by mohla mapovat hormonální rytmy v průběhu celého života, a to jak u žen, tak u mužů, v podmínkách, jako je předčasné selhání vaječníků, nepravidelné krvácení, potrat a endometrióza. „Zdraví pánve není ženský problém – je to lidský problém,“ zdůrazňuje Siobhan. „Toto poznání formovalo naši misi: revoluci v pánevní a hormonální péči s využitím biologické inteligence samotného těla.“

EndoSolve bylo od začátku postaveno na spolupráci. „Začalo to přáteli, výzkumníky, lékaři a pacienty, kteří věřili, že zdravotní péče by mohla být spravedlivější a přesnější,“ říká. Rané odhodlání Sinéad Hughesové pomohlo proměnit myšlenku v hmatatelný důkaz, zatímco další fáze projektu byla posílena rostoucím týmem. Když bylo zajištěno financování přechodu Evropské rady pro inovace (EIC), John Hegarty se připojil jako COO, což přineslo desetiletí vedení společnosti Baxter Healthcare, a Hari Om Aggrawal nastoupil jako CTO, který odmítl profesuru, aby se mohl plně věnovat této technologii. „Jejich rozhodnutí připojit se bylo zlomovým bodem,“ uvažuje Siobhan. „Dalo nám to jak technickou hloubku, tak sebedůvěru myslet ve větším.“

Pacientka a veřejná poradkyně Kathleen M. Kingová byla také u projektu od začátku a zajistila, aby každý krok EndoSolve odrážel skutečné zkušenosti pacientů. „Kathleen nám připomíná, proč to děláme,“ říká Siobhan. „Zajištění toho, aby každý krok EndoSolve odrážel prožité zkušenosti těch, kterým se snaží sloužit.“

Cesta nebyla jednoduchá. Najít laboratoř ochotnou otestovat jejich technologii na zvířecím modelu endometriózy se ukázalo jako nemožné, a tak postavili vlastní. „Byli jsme první na univerzitě, kdo použil krysí samice,“ vysvětluje Siobhan. „Před námi všechny studie používaly muže, což při studiu stavu specifického pro ženy nedávalo smysl.“ Zvládnout čtyřdenní hormonální cyklus zvířat byla výzva, ale přinesla převratné výsledky. Bohužel, právě když se zdálo, že se úspěch blíží, přišla katastrofa. Do jejich dat zasahoval okolní hluk a během uzamčení se jejich vzorky ztratily. „Bylo to srdcervoucí,“ přiznává.

Poté, když byla studie lidských dobrovolníků připravena začít, COVID-19 univerzitu uzavřel. Brzy poté Sinéad projekt opustila. „Na okamžik jsem měl pocit, jako by se všechno zhroutilo,“ vzpomíná Siobhan. Ale místo toho, aby se vzdala, oslovila Kathleen a skupinu poradců pro pacienty s netradičním nápadem: „Pokud bychom zařízení umístili do vašich domovů, zaznamenali byste a sdíleli svá data?“

A oni to udělali. Z domovů po celém Irsku ženy – a muži – zaznamenávali biosignály a sdíleli své zkušenosti. „Jejich důvěra všechno změnila,“ říká Siobhan. „Nebyla to jen data, byla to solidarita.“ Toto společné úsilí se stalo důkazem konceptu, který zajistil jejich EIC Transition grant. „Těmto dobrovolníkům vděčíme za hlubokou vděčnost – jejich důvěra a štědrost přeměnily EndoSolve z vědeckého konceptu na kolektivní úspěch,“ dodává s tichou hrdostí.

Ambice EndoSolve je odvážná: zkrátit dobu diagnostiky endometriózy z let na dny pomocí kombinace nositelných senzorů, aplikace pro chytré telefony a strojového učení. Dnes jedinci s endometriózou často čekají na pořádnou až deset let diagnóza – zpoždění způsobené odmítnutím symptomů, chybnou diagnózou a nedostatečným přístupem ke specialistům. Nabízením neinvazivního, domácího doplňkového testu, se EndoSolve snaží tuto mezeru zacelit. „Chceme, aby se včasná a přesná diagnóza stala realitou,“ říká Siobhan. „Nikdo by neměl žít v bolesti a čekat na odpovědi.“

Vize tím nekončí. Z dlouhodobého hlediska tým doufá, že vytvoří digitální ekosystém pánevního zdraví, integrovaný model péče, který kombinuje reprodukční, hormonální a chronická bolest řízení. „Naším cílem je učinit z hormonálního zdraví základní kámen přesné medicíny,“ vysvětluje Siobhan. „Není to jen o nemoci – je to o celoživotní pohodě.“

Pro Siobhan byla tato cesta stejně osobní jako profesionální. „EndoSolve změnil můj pohled na vědu,“ říká. „Začal jsem věřit, že data budou vyprávět příběh, ale teď vím, že empatie, odvaha a vytrvalost jsou stejně zásadními nástroji objevování.“ Vývoj projektu – od nezdarů k průlomům – jí ukázal sílu spolupráce a důvěry. „Pokaždé, když nám žena napíše: ‚Děkujeme, že berete naši bolest vážně‘, připomene mi to, proč to děláme,“ říká.

Často myslí na dospívající dívky, které kvůli bolesti vynechaly školu, ženy řekly, že jejich symptomy jsou „normální“ a na páry, které po opakovaných potratech čelí žalu. „Pokud můžeme pomoci byť jen jedné osobě lépe porozumět svému tělu, stojí to za to,“ říká.

EndoSolve nakonec není jen o technologii, ale o přeměně prožitých zkušeností v akci. Jde o to dokázat, že věda, když je vedena soucitem a zvědavostí, dokáže přepsat, co je ve zdravotnictví možné. „Ženy a muži čekali dost dlouho, než věda dohoní jejich realitu. Teď se to konečně děje,“ uzavírá.