Jednodávková léčba malárie pomocí čtyř léků dosahuje v klinických studiích vysoké míry vyléčení

Podle nové studie prezentované dnes na výročním zasedání Americké společnosti pro tropickou medicínu a hygienu (ASTMH) byly stovky pacientů s malárií, kteří se účastnili klinické studie fáze 3 v Gabonu v západní Africe, vyléčeny jedinou dávkou léčby, která využívá čtyři široce dostupné léky proti malárii.

Pokrok řeší dvojici problémů, které přispěly k pozastavenému boji s nemocí, která každý rok zabije asi 600 000 lidí: alarmující nárůst malárie rezistentní vůči lékům a skutečnost, že třetina nebo více pacientů s malárií nedokončí standardní třídenní léčbu, což může podpořit rezistenci vůči lékům a umožnit zintenzivnění vyléčitelných případů.

Zjistili jsme, že naše léčba jednou dávkou byla stejně účinná jako standardní kúra, která obvykle vyžaduje užívání šesti dávek rozložených během tří dnů, což mnoho pacientů nikdy nedokončí.“

Ghyslain Mombo-Ngoma, MD, PhD, vedoucí autor studie a vedoucí klinických operací, Medical Research Center of Lambaréné, Gabon (známý pod francouzskou zkratkou CERMEL)

Poznamenal, že léčba jednorázovou dávkou kombinující sulfadoxin, pyrimethamin, artesunát a pyronaridin (SPAP) může být účinnější proti parazitům odolným vůči lékům než standardní terapie, protože nová kombinace čtyř léků proti dvěma lékům typicky používaným v konvenční léčbě se zaměřuje na čtyři různé zranitelnosti parazita malárie. Mombo-Ngoma řekl, že přinucení patogenu k boji na mnoha frontách bylo použito k boji proti tuberkulóze odolné vůči lékům a je předmětem rostoucího zájmu odborníků na malárii. Mezitím řekl, že možnost jednorázové dávky pro léčbu malárie řeší problém rezistence objevující se u pacientů, kteří nedokončí celou léčbu, a zároveň léčí případy, které, pokud jsou nedostatečně medikovány, mohou umožnit přetrvávání malárie a potenciálně způsobit život ohrožující komplikace.

Existuje naléhavá potřeba nových způsobů léčby pacientů s malárií, protože v subsaharské Africe, která představuje 95 % světových infekcí a úmrtí na malárii, se boj proti této nemoci dostal na plošinu. Po dramatickém poklesu od roku 2000 do roku 2015 se zvýšil počet infekcí malárie a úmrtí, ke kterým dochází hlavně u dětí do 5 let. Nejnovější údaje Světové zdravotnické organizace ukazují, že v roce 2023 bylo 263 milionů případů a 597 000 úmrtí, ve srovnání s úrovněmi v roce 2016, kdy to bylo 216 milionů případů a 445 000 úmrtí.

Spolu s hrozbami financování je klíčovou překážkou k omlazení bojovat proti malárii je, že paraziti si vyvíjejí alespoň částečnou rezistenci k léčbě, která kombinuje léky proti malárii na bázi artemisininu (kdysi oslavované jako hlavní průlom v boji proti malárii) s jedním dalším lékem.

„Další výzvou je, že kombinované terapie artemisininem (ACT) musí být užívány po dobu tří dnů, aby se odstranili paraziti z infikovaných pacientů, a třetina nebo více pacientů s malárií nedokončí celý kurz,“ řekl Mombo-Ngoma. Řekl, že toto selhání může umožnit velkému počtu parazitů přetrvávat v těle, což představuje riziko, že by se mohli nadále množit a způsobit vážná onemocnění, a zároveň jim poskytnout čas na vývoj mutací, které mohou překonat ACT.

Jedna dávka pro boj se dvěma nepřáteli malárie: Dodržování léčby a rezistence na léky

Mombo-Ngoma a jeho kolegové, mezi něž patří Peter Kremsner, MD, PhD, ředitel Institutu tropické medicíny na německé univerzitě v Tübingenu, nedávno zveřejnili analýzu v Malaria Journal to bylo důvodem pro boj s dvojicí problémů dodržování léčby a rezistence na léky pokusem vyléčit pacienty jedinou dávkou složenou z několika různých léků na malárii, z nichž všechny jsou snadno dostupné v subsaharské Africe. Pracují také na testování přístupu u pacientů. Od května 2024 do října 2025 vedli tým, který provedl v Gabonu studii zahrnující léčbu více než 1 000 pacientů, z nichž polovina byla mladší 10 let, kteří bojovali s takzvanou „nekomplikovanou malárií“. To znamená, že byli nemocní, ale ještě netrpěli závažnými život ohrožujícími příznaky.

O něco více než polovina pacientů (539) byla léčena režimem, který zahrnoval podávání jedné dávky sestávající ze dvou různých „kombinovaných“ léků proti malárii, které dohromady zahrnují čtyři různé léky. Jeden je známý jako SP, protože využívá léky sulfadoxin a pyrimethamin, a druhý se nazývá AP, protože vedle pyronaridinu využívá artesunát (což je typ artemisininu). Zbytek pacientů (442) dostával široce používaný ACT, který kombinuje artemisininový lék artemether s lumefantrinem, neboli AL, což vyžaduje užívání šesti dávek během tří dnů.

Krevní testy provedené 28 dní po léčbě ukázaly, že 93 % pacientů, kteří dostali jednorázovou kúru, bylo bez parazitů ve srovnání s 90 % pacientů, kteří dostali standardní třídenní kúru – což znamená, že byli v podstatě stejně efektivní. Mombo-Ngoma uvedl, že u žádného z pacientů nebyly hlášeny závažné nežádoucí účinky související se studovaným lékem.

„Další klíčovou výhodou je, že naše jednorázová léčba byla provedena pomocí léků, které jsou v současnosti dostupné pro programy léčby malárie v celé Africe – a jsou také relativně cenově dostupné,“ řekl. „Jeden z léků, kombinace sulfadoxin-pyrimethamin (SP), je generický lék, který se již vyrábí v několika afrických zemích, zatímco artesunát-pyronaridin (AP) zatím není k dispozici jako generikum, ale bude k dispozici začátkem roku 2026.“

Mombo-Ngoma řekl, že již probíhají jednání s výrobcem léků o výrobě SP a AP jako jedné kapsle nebo sáčku (balíček pilulek). Řekl také, že výzkumníci malárie v Mali, Ghaně, Keni a Mosambiku projevili zájem o testování přístupu jedné dávky.

Důkazy podporující léčbu jednorázovou dávkou, která by mohla alespoň snížit hrozbu lékové rezistence, přicházejí v době povzbudivého pokroku ve vývoji nových sloučenin schopných porazit parazity odolné vůči lékům. Mombo-Ngoma poznamenal, že i když je na obzoru naděje, i v nejlepším případě bude stále trvat několik let, než se nejpokročilejší z těchto sloučenin stane v Africe široce dostupným.

„Jsem výzkumník malárie, ale jsem také lékař, který léčí mnoho pacientů s malárií a nyní potřebuji nové možnosti,“ řekl. „Doufám, že pokud budeme mít i nadále úspěch s touto jednorázovou léčbou, může sloužit jako most k novým léčebným postupům, které jsou nyní ve vývoji – něco, co můžeme nasadit velmi brzy, dokud budeme čekat na příchod dalších možností.“

„Je vzrušující vidět naše členy, jak prosazují inovativní způsoby boje proti malárii odolné vůči lékům a zároveň hledají řešení problémů s dodržováním léčby, což je všudypřítomný problém při zvládání mnoha nemocí,“ řekl prezident ASTMH David Fidock, PhD, který vede skupinu odborníků na rezistenci vůči antimalarickým lékům, která radí Programu WHO pro malárie a zanedbané tropické nemoci. „Tato studie je také připomínkou toho, že v době, kdy celá oblast globálního zdraví čelí obrovským protivětrům, se členové ASTMH zaměřují na výzkum, který může podpořit lepší zdraví milionů lidí v zemích s nízkými a středními příjmy.“