Indero oznamuje průlomovou metodu pro hodnocení časné fáze topických léků pomocí kvantitativní genové exprese

Indero s hrdostí oznamuje úspěšné dokončení interně financované studie, která zavádí nový přístup k hodnocení aktuálních nových chemických entit (NCE) v rané fázi klinického výzkumu. Tato inovativní metoda využívá kvantitativní analýzu genové exprese k rychlému a nákladově efektivnímu posouzení účinnosti léků.

Dr. Robert Bissonnette, výkonný předseda a zakladatel společnosti Indero, který studii inicioval a vedl, se podělil o své nadšení z výsledků:

„Naším cílem bylo přehodnotit, jak studovat topické léky v raných fázích studií. Výsledky této studie ukazují, že mikrodávkování po dobu pouhých 3 dnů může poskytnout smysluplné účinnost signály. Během pouhých 24 hodin jsme pozorovali změny v genové expresi po aplikaci mikrodávky středně účinného kortikosteroidu na kůži pacientů. Po 72 hodinách byly významně sníženy biomarkery specifické pro Th2, Th22 a Th17. Tento výsledek je přesně to, v co jsme doufali, a otevírá dveře k rychlejším a chytřejším strategiím vývoje léků, což ukazuje potenciál této metody efektivně využít v raných studiích fáze 1.“ Studie zdůrazňuje několik výhod tohoto přístupu:

• Rychlý přehled o účinnosti s omezenými požadavky na preklinickou toxikologii a sníženými náklady na fázi 1 (3denní studie vs. 8–12 týdnů).
• Schopnost porovnat více NCE, koncentrace a vehikula u stejného pacienta v krátkodobých studiích.
• Příležitost efektivně porovnávat NCE se schválenými lokálními léky.

Emma Guttman, profesorka a předsedkyně dermatologie na Mount Sinai, která provedla analýzu genové exprese, zdůraznila její dopad:

Tato strategie představuje změnu paradigmatu ve vývoji aktuálních léků. Umožňuje lékařům a výzkumníkům urychlit inovace a zároveň minimalizovat expozici pacientů a využití zdrojů. Důsledky pro průmysl i pacienty jsou obrovské.“

Emma Guttman-Yassky, MD, PhD, Waldman profesorka a systémová předsedkyně, Dermatologické oddělení a ředitelka Asness Family Center of Excellence pro ekzémy a alergické stavy a ředitelka Laboratoře zánětlivých kožních onemocnění, Icahn School of Medicine na Mount Sinai

Tento průlom staví Indero vpřed v dermatologickém výzkumu a vytváří rychlejší, bezpečnější a cenově dostupnější způsob vývoje lokální léčby.