Terapie šumem s nízkou intenzitou ukazuje, jak vyladění zvuku do mozku může zmírnit tinnitus

Přizpůsobený stimul s nízkou intenzitou hluku zmírnil příznaky tinnitu ve fázi II studie, což je příslibem pro nemaskující, přesnou zvukovou terapii, která ztiší vnitřní hluk mozku.

Studie: Fáze II klinické studie zaměřené na potlačení tinnitu s nízkou intenzitou hluku (LINTS) při léčbě tinnitu. Obrazový kredit: lightpoet / Shutterstock

V nedávné studii publikované v časopise Vědy o mozkuvýzkumníci zkoumali účinky potlačení tinnitu s nízkou intenzitou hluku ve fázi II klinické studie léčby tinnitu. Předpokládá se, že ztráta sluchu způsobuje subjektivní tinnitus, což znamená, že k vnímání zvuku dochází bez vnějšího zdroje.

V Německu byla odhadovaná socioekonomická zátěž tinnitu a souvisejících komorbidit modelována na přibližně 22 miliard EUR ročně, z velké části způsobena ztrátami produktivity a dopady na duševní zdraví. Léčba tinnitu se obvykle omezuje na poradenství a strategie zvládání, protože jeho neurofyziologické mechanismy zůstávají nedostatečně definovány.

Autoři již dříve navrhli novou terapeutickou strategii, potlačení tinnitu s nízkou intenzitou hluku, a její potenciál prokázali ve studiích proof-of-concept. V tomto přístupu je vnitřní neuronální hluk, který je vnímán jako tinnitus, nahrazen vnějším akustickým hlukem nízké intenzity, který odpovídá prahu sluchu pacienta a frekvenci tinnitu.

Stimul je nemaskující, je dodáván s intenzitou prahové úrovně a často je sotva slyšitelný nebo není vědomě vnímán. Tento design odlišuje potlačení tinnitu s nízkou intenzitou od konvenčního maskování, které využívá hlasitější hluk k maskování tinnitu spíše než modulaci nervové aktivity.

Výběr účastníků a kritéria způsobilosti

V této studii výzkumníci hodnotili účinky kontinuálního potlačení tinnitu s nízkou intenzitou hluku v placebem kontrolované klinické studii fáze II. Studie zahrnovala 84 dospělých s tinnitem; způsobilými účastníky byli ti s úzkopásmovým nebo tonálním vnímáním tinnitu a dostatečnou znalostí německého jazyka.

Vyloučeni byli jedinci používající sluchadla s indexem závažnosti dotazníku mini-tinnitus vyšším než tři, frekvencí tinnitu nad 10 kHz nebo ztrátou sluchu vyšší než 40 dB pod 8 kHz. Do studie nebyli zařazeni ani pacienti s extrémně závažným tinnitem, což vedlo ke vzniku kohorty s mírnou až střední závažností symptomů.

Autoři poznamenávají, že tato záměrně omezená populace nemusí odrážet výsledky u jedinců se závažnějším tinnitem nebo výraznější ztrátou sluchu.

Randomizace a návrh léčebného protokolu

Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: skupina pouze s nízkou intenzitou hluku a skupina léčená placebem plus. Skupina, která byla pouze léčena, dostávala okamžitou stimulaci nízkou intenzitou hluku po dobu čtyř týdnů. Skupina léčená placebem plus dostávala stimulaci bílým šumem po dobu dvou týdnů před přechodem na stimulaci nízkou intenzitou hluku po dobu dalších čtyř týdnů.

Před léčbou byly podány dotazníky týkající se zdravotního stavu tinnitu a vzorku anamnézy tinnitu. Byly měřeny prahy sluchové vodivosti vzduchu, hlasitost tinnitu a frekvence tinnitu. Optimální šum nízké intenzity byl identifikován přítomností úzkopásmového šumu kolem vnímané frekvence tinnitu; byl zvolen hluk, který má největší uklidňující účinek.

Montáž byla technicky náročná a úzkopásmové ladění nebylo vždy dosažitelné kvůli omezením sluchadel. Někteří pacienti dostávali širokopásmový šum kvůli omezením zařízení, zatímco jiní dostávali přesnější úzkopásmový šum, což přispělo k proměnným reakcím.

Použití zařízení a způsoby podávání stimulace

Sluchadla byla aplikována pouze na uši postižené tinnitem a nebyla aktivována jejich zesilovací funkce. Nízká intenzita šumu byla poskytována pomocí interního generátoru šumu zařízení nebo iPodu připojeného přes Bluetooth. Interní počítačový program generoval vhodnou stimulaci pro obě léčebné skupiny.

Pacienti byli požádáni, aby nosili sluchadla alespoň čtyři hodiny denně, pět dní v týdnu. Tinnitus Health Questionnaire byl podáván během léčby a čtyři týdny po jejím ukončení.

Protože tento nástroj měří dlouhodobou zátěž, může být méně citlivý na krátkodobé změny; opakovaná hodnocení každé dva týdny však pomáhají toto omezení zmírnit. Počáteční profily ztráty sluchu u skupin byly porovnány pomocí analýzy rozptylu. Změny hlasitosti tinnitu a frekvence tinnitu v průběhu času byly analyzovány pomocí Wilcoxonových a Mann-Whitney U testů a k hodnocení skóre zdravotního dotazníku tinnitu a dílčích skóre byly použity neparametrické přístupy.

Výsledky léčby u opatření závažnosti tinnitu

Celkově studii dokončilo 72 z 84 pacientů. Z nich 24 bylo ve skupině s placebem plus a 48 bylo ve skupině pouze s léčbou. Doba nošení sluchadla byla dlouhá a srovnatelná mezi skupinami. Charakteristiky věku, pohlaví a tinnitu se významně nelišily.

Medián výchozího skóre zdravotního dotazníku tinnitu byl 28 ve skupině pouze s léčbou a 21,5 ve skupině s placebem a léčbou. Byl zde mírný, ale významný rozdíl v průměrné ztrátě sluchu, přičemž skupina s placebem plus léčbou a skupina s pouze léčbou vykazovala deficit 17,9 dB, respektive 14,6 dB.

Klinicky relevantní ztráta sluchu větší než 20 dB byla pozorována při frekvencích vyšších nebo rovných 3 kHz. Distribuce frekvence tinnitu se mezi skupinami nelišila. Významné dočasné snížení skóre dotazníku Tinnitus Health Questionnaire bylo pozorováno pouze ve skupině léčené pouze léčbou.

Časové vzorce zlepšení symptomů

Tento dočasný účinek se objevil dva týdny po léčbě, dosáhl vrcholu po čtyřech týdnech a zůstal významně nižší po dobu až čtyř týdnů po ukončení léčby. Zlepšení byla statisticky významná, ale mírná, se širokými interindividuálními variacemi.

U pacientů, kteří dostávali placebo plus léčbu, se zdálo, že dvoutýdenní expozice bílému šumu zmírňuje účinek hluku s nízkou intenzitou. Autoři naznačují, že tato expozice mohla být spíše maladaptivní než neutrální. V souladu s touto interpretací nebyl ve skupině s placebem a léčbou pozorován žádný placebo efekt a zlepšení se objevilo pouze po přechodu na hluk s nízkou intenzitou.

Jeden léčený pacient, 52letý muž, který zpočátku pociťoval mírný tinnitus, uvedl, že při nošení sluchadla došlo k úplnému ztišení jeho tinnitu. Jednotlivec si více uvědomoval tinnitus, když zařízení nenosil, a hlásil potíže se spánkem.

Skóre zdravotního dotazníku týkajícího se tinnitu se po dvou týdnech snížilo o 11,8 % a po čtyřech týdnech o 17,6 %. Je pozoruhodné, že čtyři týdny po ukončení léčby tento pacient vykazoval 47,1% snížení ve srovnání s výchozí hodnotou. Další pouze léčený pacient, 42letý muž s těžkým tinnitem, zaznamenal výrazné zlepšení hlasitosti tinnitu a používal sluchadla i v noci k usnadnění spánku.

Klinická interpretace potlačení hluku s nízkou intenzitou

Studie prokázala, že potlačení tinnitu s nízkou intenzitou hluku může významně snížit skóre zdravotního dotazníku tinnitu u pacientů se subjektivním tinnitem. Nicméně 12bodové zlepšení považované za klinicky významné nebylo u většiny jedinců dosaženo.

Většina účinků byla omezena na skupinu pouze s léčbou, což odráželo výzkumnou povahu studie a značnou variabilitu odpovědí. Autoři zdůrazňují, že terapeutický úspěch do značné míry závisí na přesnosti přizpůsobení šumu s nízkou intenzitou a technických možnostech současných zařízení.

Celkově se zdá, že potlačení tinnitu s nízkou intenzitou hluku je slibné pro částečné nebo subjektivně úplné potlačení tinnitu. Přesto vyžaduje další optimalizaci a validaci, než bude moci být integrován do klinické praxe. Budoucí výzkum bude vyžadovat zlepšenou přesnost montáže, zdokonalený hardware pro generování hluku a větší kohorty včetně jedinců s širšími profily závažnosti tinnitu.