Více než 700 výrobců sirupů proti kašli je podrobeno intenzivnímu auditu: Vláda říká Rajya Sabha

Více než 700 výrobců sirupů proti kašli bylo podrobeno intenzivnímu auditu a zvýšený dozor nad trhem odebíraly vzorky sirupů ze strany centrálních a státních regulátorů léků v důsledku úmrtí dětí údajně v důsledku konzumace kontaminovaných sirupů proti kašli, informoval Rajya Sabha v úterý (2. prosince 2025).

Po obdržení zpráv o shluku dětských úmrtí z Chhindwara, Madhya Pradesh, ústřední tým odborníků navštívil Chhindwara a Nagpur a provedl podrobné vyšetření hlášených případů a úmrtí v koordinaci s orgány státu Madhya Pradesh, uvedl státní ministr zdravotnictví Anupriya Patel v písemné odpovědi.

Tým se skládal z epidemiologa, mikrobiologa, entomologa a drogových inspektorů z Národního centra pro kontrolu nemocí (NCDC), Národního virologického ústavu (NIV) a Centrální organizace pro kontrolu standardů drog (CDSCO).

Celkem 19 vzorků drog, které údajně spotřebovaly postižené děti, bylo odebráno od ošetřujících soukromých lékařů a blízkých maloobchodních prodejen k testování, řekla paní Patelová.

„Chemickým rozborem těchto 19 vzorků bylo zjištěno, že 15 vzorků bylo standardní kvality, přičemž 4 vzorky byly deklarovány jako nestandardní (NSQ),“ uvedla.

Diethylenglykol (DEG) v sirupu Coldrif

„Podle zprávy o testu bylo zjištěno, že obsah diethylenglykolu (DEG) v sirupu Coldrif vyrobeném společností Sresan Pharmaceutical se sídlem v Kancheepuram, Tamil Nadu a spotřebovaný zesnulými dětmi, je 46,28 % w/v,“ uvedla ve své odpovědi paní Patelová.

Byly zkontrolovány prostory společnosti M/s Sresan Pharmaceuticals. Bylo pozorováno několik kritických a závažných porušení správných výrobních postupů, včetně nehygienických podmínek skladování, záležitost týkající se trestního řízení proti výrobci byla zahájena CDSCO s vládou Tamil Nadu, řekla.

Dále po incidentu Madhjapradéš, Tamilnádu, Uríša a Puducherry, kam byly dodány napadené šarže sirupu proti kašli, nařídily okamžitý zákaz a stažení, informovala paní Patel.

Madhjapradéš v této věci zaregistroval trestní případ a byla přijata přísná opatření včetně zatčení zúčastněných osob.

Dne 3. října bylo vydáno doporučení pro zdravotní oddělení a zdravotnická zařízení všech států a území Unie, aby bylo zajištěno racionální používání dětských sirupů proti kašli, uvedla paní Patelová.

Drogový kontrolor (Indie) dále 7. října nařídil kontrolorům drog ve všech státech a územích Unie, aby zajistili přísné dodržování požadavků na testování podle Drogových pravidel z roku 1945, a 21. října jim nařídil, aby zachovávali zvýšenou ostražitost vůči falešným a nestandardním drogám a přijali okamžitá opatření podle zákona o drogách a kosmetice z roku 1940.

„Více než 700 výrobců sirupů proti kašli bylo podrobeno intenzivnímu auditu v koordinaci se státními úřady a byl také proveden zvýšený dozor nad trhem odběru vzorků sirupů ze strany centrálních a státních regulátorů léčiv,“ uvedla paní Patel.

Kromě stávajících požadavků na testování surovin vydala indická lékopisná komise Ghaziabad dodatek k indickému lékopisu (IP) 2022, který také nařizuje testování na DEG a ethylenglykol (EG) v perorálních tekutinách ve fázi hotového výrobku před uvedením na trh, řekla.