Soud s blokátorem puberty podporovaný NHS čelí výzvě Nejvyššího soudu kvůli obavám, že „neetická“ studie ohrozí stovky dětí

Žaloba směřuje na vládní agenturu pro regulaci léčiv a zdravotnických produktů (MHRA), která udělila licenci na studii, a na její Úřad pro výzkum zdraví (HRA), který schválil její etickou žádost.

Ministr zdravotnictví Wes Streeting je jmenován zainteresovanou stranou spolu s NHS England, King’s College London a South London a Maudsley NHS Foundation Trust, které jsou společně odpovědné za studii v hodnotě 10,69 milionů liber.

Do studie PATHWAY se má zapojit přibližně 226 dětí ve věku do 15 let a 11 měsíců. Účastníci budou náhodně rozděleni buď k tomu, aby dostávali blokátory puberty – používané k oddálení nebo prevenci puberty – nebo je dostávali po ročním zpoždění.

Zkouška přichází poté, co ministr zdravotnictví Wes Streeting zakázal používání blokátorů puberty u dětí v roce 2024 po rozsáhlém přezkumu.

Předtím se drogy používaly k léčbě některých mladých lidí s genderovou inkongruencí – když něčí genderová identita neodpovídá pohlaví, u kterého byli registrováni při narození – nebo k léčbě lidí s genderovou dysforií, když to způsobuje značné utrpení.

Ve studii není žádné placebo (neúčinný lék). Místo toho vědci posoudí výsledky pomocí dotazníku o osobní pohodě (KIDSCREEN-10) a děti také dostanou skenování hustoty kostí a hodnocení vývoje jejich mozku po dobu dvou let. Spolu s léčbou bude probíhat i psychologická podpora. Žalobci tvrdí, že důkazní základna je slabá a že pro výzkumníky bude obtížné izolovat účinky samotných drog kvůli nabízené psychologické podpoře. Ve svém dopise před zahájením akce žadatelé také tvrdí, že blokátory puberty jsou spojeny s dlouhodobými změnami hustoty kostí, sexuálním vývojem, plodností a potenciálními účinky na vývoj mozku a že design studie nemůže vyřešit tyto bezpečnostní otázky po dlouhou dobu.

Jejich právní zástupce Paul Conrathe řekl: „Poradenství se ukázalo jako vysoce účinné u genderové dysforie a studie ukazují, že více než 80 procent dětí, které bojují s genderovou identitou, z toho přirozeně vyroste. Na tomto pozadí je tento test zakázaných drog na dětech, z nichž mnohé jsou zranitelné a neschopné souhlasit s léčbou, hluboce znepokojující. Rozhodující může být vědět, že individuální léčba nebude mít žádný přínos pro dítě. vystavuje toto dítě značným rizikům – neplodnosti, špatné hustotě kostí, abychom jmenovali alespoň některé.“

Dodal: „Existují vážné právní obavy ohledně provádění pokusů na dětech s použitím léčby, která může vést k nevratnému celoživotnímu poškození, a které již výzkumy ukázaly, že poskytují omezené, pokud vůbec nějaké, výhody. Neprovedení pokusů na zvířatech před experimentováním na dětech je vystavuje nepřijatelnému riziku poškození.“

Mluvčí Bayswater Support Group varoval, že proces by mohl opakovat dřívější selhání. „Zkouška blokování puberty podrobí experimentální intervenci novou kohortu dětí. A to navzdory opakovaným předchozím neúspěchům při prokazování přínosů a rostoucím důkazům, že je to jen první krok k celoživotní medikalizaci. To přichází s vysokým rizikem neplodnosti, sexuální dysfunkce a dlouhodobých zdravotních rizik.“

Dodali: „Zkušební období je příliš krátké na to, aby nabídlo smysluplné informace, a postupovat tímto způsobem bez sledování výsledků předchozího experimentu s blokátorem puberty je neobhajitelné… Rodiny se budou nadále samy vylučovat z pediatrických služeb NHS, dokud nebude nabízená podpora pro děti bezpečná a účinná.“

Žalobkyně Keira Bell, 28, která jako teenager před detransmicí dostávala blokátory puberty a testosteron, řekla:

„Myslím, že je nechutné, že znovu dáváme dětem tyto drogy. To vše je ve jménu nové ‚studie‘, zatímco ve skutečnosti The Tavistock před lety provedl svou vlastní studii. Ministr zahraničí pak tyto drogy zakázal jako nebezpečné. Zapomněli jsme na děti, které již trpěly blokátory puberty?“

Psychoterapeut James Esses řekl: „Už víme, jaké nevratné škody, fyzické i emocionální, způsobené blokátory puberty. Právě proto byly na prvním místě zakázány. Postavit více dětí na cestu k takovému ublížení, jako jehňata na porážku, by bylo protikladem ochrany dětí. Zbytek světa se na to dívá. Nenechme se zapsat do historických knih, které děti zničí, jako zemi, která zranila život.“

Stephanie Davies-Arai z volební skupiny Transgender Trend varovala: „Nejznepokojivějším problémem, který se objevil ve studii v roce 2011, byla skutečnost, že 98 procent těchto dětí přešlo na hormony zkřížené pohlaví… Začneme tento kolotoč znovu?

Dodala: „Jakmile tyto děti dostaly hormony zkřížené pohlaví, čelí celý život jako lékařští pacienti… Blokování kritické růstové fáze puberty je samo o sobě zdravotní újmou. Nepotřebujeme soud, aby nám to řekl.“

Právní výzva přichází po sérii oficiálních recenzí zpochybňujících používání blokátorů puberty u dětí. Cass Review zjistila slabé důkazy o přínosu a vyvolala obavy z potenciálních dopadů na hustotu kostí, vývoj mozku a psychosexuální výsledky.

V prosinci 2024 ministr zdravotnictví Wes Streeting zavedl v celém Spojeném království trvalý zákaz předepisování léků soukromě nebo NHS dětem a mladým lidem, kteří zpochybňují svou genderovou identitu.

Pan Streeting řekl parlamentu: „Je to skandál, že léky byly podávány zranitelným malým dětem, aniž by bylo prokázáno, že jsou bezpečné nebo účinné… V této oblasti postupuji opatrně, protože bezpečnost dětí musí být na prvním místě.“

| BAZÉN

Komise pro humánní léky později uvedla, že předepisování blokátorů puberty nezletilým mimo kontrolované výzkumné prostředí představuje „nepřijatelné bezpečnostní riziko“.

Žalobci žádají MHRA a HRA, aby pozastavily proces PATHWAY nebo ukončily jejich schválení.

Chtějí podrobnosti o tom, kdy mají být děti přijaty, a varují, že pokud se zápis blíží, mohou požádat o soudní příkaz, který by zabránil zahájení studie před rozhodnutím Nejvyššího soudu.

Říkají, že pokud do 19. prosince nedostanou úplnou odpověď od regulátorů, zahájí právní bitvu.

Profesorka Emily Simonoffová, vedoucí studie a profesorka dětské a adolescentní psychiatrie na King’s College London, v předchozím rozhovoru řekla, že mladí lidé a jejich rodiče navštěvující služby pro genderovou tíseň „nám říkají, že nevědí, co mají dělat – dívají se na informace, které jsou tam venku, a nevědí, co je pro ně nejlepší“.

Řekla, že studie neočekává „jednoznačný nález“. „Hodně se díváme na rovnováhu mezi možnými přínosy pro duševní zdraví a kvalitu života a případnými riziky nebo škodami.“

Dodala, že to bude zahrnovat sledování fyzického zdraví lidí a bude to také vůbec první studie zabývající se dopadem na vývoj mozku.