Někteří vědci říkají, že nové testy by mohly snížit míru rakoviny v pozdním stádiu téměř na polovinu – je to pravda?
Co když jediný krevní test dokáže určit, zda máte jeden ze 14 typů rakoviny?
To je otázka, kterou položila studie zveřejněná v listopadu v časopise Rakovina. Dokument, který provedli vědci ze společnosti Exact Sciences, zabývající se detekcí rakoviny, modeluje, jak by se péče o rakovinu u pěti milionů dospělých v USA mohla změnit snadným přístupem ke krevním testům navrženým tak, aby odhalily mnoho druhů rakoviny – známé jako testy tekuté biopsie včasné detekce multirakovin (MCED).
Ale prozatím mají tekuté biopsie, které testují mnohočetné druhy rakoviny, stále nepřijatelně vysokou míru falešně pozitivních výsledků. A i když ne, neexistují jasné pokyny, jak je začlenit do standardu péče. To znamená, že se na kliniku v blízké době nedostanou, řekli odborníci Live Science.
Než bude možné potvrdit transformační efekt předpokládaný v článku o rakovině, lékaři budou muset zjistit, jak nejlépe využít tyto testy na klinice.
Hřiště pro tekutou biopsii
Myšlenka testů tekuté biopsie spočívá v tom, že umožňují lékařům hledat rakovinu, aniž by se přiblížili k samotnému nádoru. Dr. Carolina ReduzziováOnkolog a ředitel platformy pro tekutou biopsii ve Weill Cornell Medicine, řekl Live Science.
„Je to jako převést biopsii tkáně do krve,“ řekl Reduzzi, který se neúčastnil zprávy o rakovině. Tyto testy dokáže odhalit různé příznaky rakovinyvčetně jednotlivých cirkulujících nádorových buněk (CTC), kusů nádorového genetického materiálu plovoucího v krevním řečišti a dokonce i malých fragmentů nádorových buněk.
Protože neřídí odběr vzorků nádoru, jsou testy tekuté biopsie srovnatelně jednodušší a méně invazivní. Navíc doufáme, že pokud budou lékaři pravidelně opakovat tekuté biopsie, mohli by si vytvořit obrázek o tom, jak se nádor mění v reakci na léčbu.
Pokud pacientovy nádory obsahují mnoho geneticky odlišných buněk, tkáňové biopsie, které odebírají pouze jednu část tkáně, mohou poskytnout neobjektivní pohled na jejich onemocnění, řekl Reduzzi. Naproti tomu tekutá biopsie by měla poskytnout širší obraz o pacientově rakovině tím, že usnadní analýzu buněk z více nádorových míst.
Které testy se nyní používají?
K dnešnímu dni, Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválil pět diagnostických testů tekuté biopsie, každý pro jednotlivé typy rakoviny. Tyto testy byly ověřeny pomocí testů, které porovnávaly jejich schopnost detekovat známky rakoviny s testy, které odebírají vzorky nádorové tkáně.
V současné době nejsou schváleny ani dostupné žádné testy MCED prostřednictvím běžné klinické péče, ačkoli některé, jako je Exact’s Cancerguard a GRAIL’s Galleri, jsou dostupné ve Spojených státech jako „testy vyvinuté v laboratoři“ (LDT). LDT existují v regulační šedé zóně ve kterých nejsou formálně schváleny FDA, ale jsou dostupné pacientům prostřednictvím jejich lékařů nebo nezávislých poskytovatelů telemedicíny.
Dr. Iseult Browneklinický onkolog sídlící v Royal Marsden Hospital v Londýně a britském institutu pro výzkum rakoviny uvedl, že pokrok v Evropě je nerovnoměrnější. Národní zdravotnická služba Spojeného království provádí test Galleri s názvem PATHFINDER 2 na základě údajů od 140 000 účastníků. Tyto údaje budou zveřejněny příští rok.
Browne a Reduzzi poznamenali, že setrvačnost v oblasti onkologie by mohla zpozdit další zavedení tekutých biopsií. Onkologové po desetiletí budovali diagnostické a léčebné plány založené na datech z tkáňových bioptických analýz. Otřást těmito zakořeněnými postupy, dokonce i s údaji ukazujícími užitečnost tekutých biopsií, je obtížné.
Dokonce i u testů na jednu rakovinu Browne říká, že standardizace je problém. „Každý používá jiný test,“ takže přímé srovnání, aby bylo možné rozhodnout, který test je nejlepší, může být matoucí. Různé studie analyzovaly různé markery rakoviny v různých časových bodech progrese onemocnění, řekla.
„Méně optimistické“ předpovědi
Ruth Etzioniovábiostatistik v centru rakoviny Freda Hutche v Seattlu, vede úsilí mnoha institucí o přezkoumání nově vznikající léčby a diagnostiky rakoviny. Podobně jako ve zprávě Cancer, Etzioniho tým modeloval dopad MCED a předpovídá, že by umožnily detekci rakoviny v dřívějších fázích.
Dodala však, že „naše čísla jsou o něco méně optimistická.“
Užitečnost testů se liší podle typu rakoviny, protože závisí na tom, jak dlouho různé rakoviny zůstávají v každé fázi progrese. Pokud rakovina přetrvává déle ve stadiu I a II, pak by testy MCED byly dobře umístěny pro její včasnou diagnostiku. Ale pokud rakovina rychle postoupí do stadia IV, pak bude test méně užitečný, vysvětlil Etzoni.
Otázka, jak dlouho zůstávají různé druhy rakoviny v jednotlivých fázích, je stále předmětem debat. „Doby setrvání“ použité v nedávné zprávě o rakovině byly optimističtější, za předpokladu, že rakovina bude postupovat dostatečně pomalu na to, aby každoroční test MDEC něco změnil.
Dalším důvodem, proč testy MCED nejsou připraveny nahradit stávající diagnostiku, je to, že některé analýzy budou vždy vyžadovat biopsii tkáně a současné lékařské směrnice radí lékařům, aby některá klinická rozhodnutí učinili na základě vzorků nádorové tkáně.
Nemyslím si, že tam máme test. Ale myslím, že budeme. S časem.
Dr. Carolina Reduzzi, Weill Cornell Medicine
„Imunoterapie se v některých případech podává na základě toho, kolik má váš nádor leukocyty (imunitní buňky) infiltrující nádor, “ řekl Reduzzi. „To nemůžeš dostat do krve.“ Všichni výzkumníci dotazovaní pro tento článek se shodli, že pozitivní výsledek testu tekuté biopsie bude muset být následován dalším testováním, než bude zahájena jakákoliv léčba rakoviny.
Multikancerogenní testy tedy mohou diagnostikovat rakovinu dříve, ale zda tato včasná diagnóza povede k nižší úmrtnosti, bude záviset na tom, zda tyto potvrzovací testy proběhnou rychle, řekl Etzioni. A tyto následné testy musí také splňovat úkol identifikovat rakovinu v raném stádiu, poznamenala.
Oprava falešných poplachů
Nově vznikající MCED mají také problémy s falešně pozitivními výsledky, řekl Browne. Prvotní, nerevidovaná data ze studie PATHFINDER 2 ukazují, že Galleri byla extrémně dobrá v identifikaci lidí bez rakoviny – správně identifikovala lidi bez této nemoci v 99,6 % případů. Mezitím však zhruba 40 % pacientů, u kterých test diagnostikoval rakovinu, ve skutečnosti rakovinu neobsahovalo.
Falešně pozitivní výskyt takového rozsahu vyvolává u pacienta zbytečné starosti, řekl Browne, a každý falešně pozitivní výsledek by mohl spustit následné testy, ke kterým by se lidé jinak nedostali. Pokud by se zvýšil na miliony lidí se zvýšeným rizikem rakoviny, výrazně by to zatížilo jakýkoli zdravotní systém, který testy přijal.
Aby se snížila míra falešně pozitivních výsledků, budoucí studie budou muset najít spolehlivější signály rakoviny k detekci. Detekce informací z jiných typů buněk, jako imunitní buňkybylo prokázáno, že zlepšuje specifitu testu. Zlepšení laboratorní standardizace by také mohla pomoci snížit četnost falešně pozitivních výsledků.
Browne doufá, že tekutá biopsie by jednoho dne mohla pacientům pomoci vyhnout se oslabujícím vedlejším účinkům, které byly kdysi nevyhnutelnou součástí léčby rakoviny. Například probíhající studie v Royal Marsden Hospital hodnotí, zda by test mohl identifikovat pacientky s rakovinou prsu, které nepotřebují pooperační chemoterapii. Test umožňuje lékařům posoudit riziko pacienta i po odstranění nádoru, protože hledá nádorovou DNA v krvi.
Reduzzi věří, že optimalizované multirakovinové testy – které by identifikovaly velkou část lidí, kteří mají rakovinu a zároveň mají nízkou falešně pozitivní míru – změní diagnostiku rakoviny a že takové testy jsou na obzoru.
„Nemyslím si, že máme test, který tam je,“ řekla. „Ale myslím, že budeme. Časem.“
Tento článek je určen pouze pro informační účely a není určen k poskytování lékařské pomoci.
