Dosavadní příběh:
Australská technická poradní skupina pro imunizaci a centra pro kontrolu a prevenci nemocí, USA, vydala koncem minulého roku zdravotní varování o padělané lidské vakcíně proti vzteklině Abhayrab dostupné v Indii a v oběhu od 1. listopadu 2023. Varování přišlo poté, co byly případy vztekliny pozorovány u cestovatelů z Indie.
Co vlajka CDC?
Ve svém cestovním oznámení z 25. listopadu 2025 CDC uvedlo, že padělaná vakcína Abhayrab pro lidi údajně koluje ve velkých městech v zemi (Indie) a že by to mohlo být škodlivé a nemohlo by zabránit vzteklině. Austrálie tvrdila, že její cestovatelé, kterým byl v Indii podán Abhayrab po 1. listopadu 2023, by měli očkování považovat za neplatné a zahájit nový cyklus očkování.
Co řekl výrobce?
27. prosince 2025 Indian Immunologicals Limited (IIL), jeden z předních indických výrobců vakcín, který vyrábí Abhayrab, uvedl, že padělaná šarže její lidské vakcíny proti vzteklině Abhayrab již není k dispozici na pultech. „Incident padělání týkající se šarže Abhayrabu č. KA24014 (datum výroby: březen 2024; datum vypršení platnosti: únor 2027) byl identifikován začátkem ledna 2025. Společnost okamžitě informovala indické regulační orgány a donucovací orgány, podala formální stížnost a úzce spolupracovala s úřady, aby zajistila rychlé jednání.“
Sunil Tiwari, viceprezident a vedoucí managementu kvality v IIL, dodal, že každá šarže vakcíny vyrobené v Indii je testována a uvolněna Národní kontrolní laboratoří (Central Drugs Laboratory), což je WHO-Ženeva předem kvalifikovaná laboratoř pod Národním regulačním úřadem.
Vzteklina: Krutá a drahá nemoc nejchudších Indie
Jaký protokol je třeba dodržovat?
Pokud mají pacienti podezření, že dostali padělanou vakcínu, primárním protokolem je konzultovat s poskytovatelem zdravotní péče, zda jsou potřeba náhradní dávky ověřené autentické vakcíny. Základní zásadou, kterou je třeba dodržovat, je nepředpokládat, že jste chráněni. Podle Tushara Tayala, přidruženého ředitele interního lékařství, CK Birla Hospital, Gurugram, „Opakované očkování proti vzteklině je povoleno a bezpečné. Vakcína proti vzteklině je inaktivovaná vakcína a jako taková neobsahuje živý virus. V případě potřeby je proto bezpečné ji opakovaně podávat. Přeočkování je povoleno zdravotnickými institucemi v situacích podezření na účinnost vakcíny nebo expozice.“
Lékaři dodávají, že protokol pro přeočkování proti vzteklině nastává, když je předchozí očkování považováno za nejisté nebo nedostatečné. „Pokud jsou předchozí očkování obdržena z neznámého nebo podezřelého zdroje nebo nebyla řádně uložena nebo zdokumentována, není osoba dostatečně chráněna,“ dodal Dr. Tayal.
Vysvětlil, že po expozici kousnutím nebo expozicí, jak je podezření, je podána kompletní série postexpoziční profylaxe. „Přeočkování se doporučuje vždy, když existuje otázka kvality vakcíny, pravosti nebo dodržování harmonogramu. V případech, kdy existují pochybnosti o pravosti vakcíny, nevhodném dávkování, nedostatečné údržbě chladícího řetězce nebo nedostatku záznamů, se doporučuje přeočkování,“ řekl.
Lékaři dodávají, že pokud již dříve očkovaný jedinec čelí čerstvé expozici s pochybnostmi o stavu své imunity, je vhodné dávku opakovat. V případech, kdy imunokompromitovaná osoba čelí situaci, kdy je její imunita nedostatečná, může být nutné tuto osobu přeočkovat. Protože jde o život ohrožující onemocnění, jakákoliv otázka týkající se zajištění imunity vyžaduje přeočkování.
Jaký je režim revakcinace proti vzteklině?
Bez platného očkování je osoba považována za dříve neočkovanou a potřebuje úplný režim – obvykle se podává ve dnech 0, 3, 7, 14 a 28. V případech těžké expozice by měl být podán imunoglobulin proti vzteklině. Pokud však byla osoba již dříve očkována a existuje o tom řádná dokumentace, pak jsou zapotřebí pouze posilovací dávky.
Jak je na tom Indie z hlediska výskytu a kontroly vztekliny?
Světová zdravotnická organizace poznamenává, že Indie je endemická pro vzteklinu a odpovídá za 36 % světových úmrtí na vzteklinu. Skutečná zátěž vztekliny v Indii není zcela známa; ačkoli podle dostupných informací způsobí každý rok 18 000–20 000 úmrtí. Přibližně 30–60 % hlášených případů vztekliny a úmrtí v Indii se vyskytuje u dětí mladších 15 let, protože kousnutí, ke kterému dojde u dětí, často zůstávají nerozpoznané a nehlášené.
Úmrtím na vzteklinu u lidí lze 100% předejít rychlou a vhodnou lékařskou péčí. Očkování psů je nákladově nejefektivnější strategií prevence vztekliny u lidí.
Indie zavedla Národní program pro kontrolu vztekliny a společný Národní akční plán pro eliminaci vztekliny, aby dosáhla cíle eliminace vztekliny zprostředkované psy do roku 2030.
Cílem WHO a jejích globálních partnerů je ukončit úmrtí lidí na vzteklinu zprostředkovanou psy prostřednictvím komplexního přístupu One Health, který podporuje hromadné očkování psů, zajišťuje přístup k PEP, školení zdravotníků, lepší dohled a prevenci kousnutí prostřednictvím povědomí komunity.
Publikováno – 4. ledna 2026 05:26 IST
