Americká správa potravin a léčiv (FDA) schválila první klinickou studii k transplantaci geneticky modifikovaných jater prasat na lidské pacienty, aby otestovala, zda mohou bezpečně podpořit lidi trpící vážným selháním jater. Podpora orgánů na člověka.
Studie zahrnuje použití prasat umístěných mimo lidské tělo k filtrování toxinů z krve pacientů, jejichž játra selhala. Tito pacienti nejsou způsobilí pro okamžité transplantace lidských jater a postup může nabídnout dočasný záchranné lano, zatímco čekají na zotavení nebo dostupnost dárce.
Dr. Wayne Hawthorne, transplantační chirurg na University of Sydney a bývalý prezident Mezinárodní asociace xenotransplantací, označil soud za hlavní průlom. Řekl, že by to mohlo pomoci snížit vysokou úmrtnost pozorovanou v případech akutního selhání jater, což často přesahuje 50 procent.
Praseská játra začíná letos u čtyř pacientů
Soud, který je naplánován na začátek koncem tohoto roku, povede Egenesis, biotechnologická firma se sídlem v Cambridge, Massachusetts a Organox, která se nachází v Oxfordu ve Velké Británii. Obě společnosti se zúčastnily podobného experimentálního postupu v roce 2023, kdy lékaři ve Spojených státech spojili klinicky mrtvého muže s prasečí játrem mimo jeho tělo a označili první takové použití u člověka.
Lékařský průlom v březnu:
To se stává třetím celým orgánem, který má být transplantován z prasat (po srdcích a ledvinách)-játra byla transplantována na pacienta s mozkem po dobu pouhých 10 dnů.
https://t.co/kyknvz9eg8 pic.twitter.com/ei8akbjrup– Placebo, MD ᥫᩣ (@marzouk_khawaga) 2. dubna 2025
Pro nadcházející studii budou vybráni čtyři pacienti ve věku 10 až 70 let. Všichni budou mít pokročilé onemocnění jater To se náhle zhoršuje spolu s komplikacemi mozku způsobených selháním jater. Až 72 hodin po dobu dvou týdnů bude jejich krev cirkulovat přes geneticky modifikovanou prasečí játra umístěnou v externím zařízení. Vědci bude monitorovat účastníky po dobu jednoho roku, aby posoudili bezpečnost a zlepšení související s játry.
Játra prasat byla geneticky změněna, aby se snížilo riziko odmítnutí a učinilo je kompatibilnější s lidským tělem.
Plánované recenze bezpečnosti a rozšířená účast
Nezávislý monitorovací komise přezkoumá první dva případy před povolením léčby pro další dva. Pokud výsledky ukazují, že metoda je bezpečná, může zkouška zahrnovat až 20 účastníků.
Do prostoru také vstupují další společnosti. Začátkem tohoto roku obdržela United Therapeutics se sídlem v Silver Spring, Maryland Schválení FDA Pro zahájení studie zahrnující ledviny prasat u pacientů s onemocněním ledvin v konečném stádiu. Tato studie začne u šesti účastníků koncem tohoto roku.
Navzdory rostoucí dynamice vědci upozorňují, že vážné výzvy zůstávají. Patří mezi ně riziko odmítnutí orgánů a infekce – problémy, které ovlivnily předchozí případy, kdy byly orgány z modifikovaných prasat transplantovány na terminálně nemocné pacienty. Většina přežila jen několik měsíců.
