Loni na podzim, předtím, než byl jmenován vedoucím úředníkem zdravotnictví USA, Robert F. Kennedy Jr. uvedl, že Trumpova administrativa osvobodí Američany od „agresivního potlačení“ vitamínů, doplňků stravy a dalších látek – ukončí „válku federální agentury na veřejnosti zdraví, “jak to řekl.
FDA ve skutečnosti nemůže ani požadovat, aby doplňky byly účinné před jejich prodáním. Když Kongres, na naléhání agentury, naposledy zvažoval právní předpisy, aby požadovali výrobce vitamínů, bylinných prostředků a dalších pilulek a lektvarů, aby předběžně prokázali svou bezpečnost a hodnotu před marketingem, získali více negativní pošty, telefonní hovory a telegramy než kdykoli od vietnamské války, některými účty. Vůda vyústila v zákon z roku 1994, který umožnil průmyslu doplňků stravy uvést své výrobky na trh bez testování a vyplatit neprokázané výhody, pokud nabízí nabídky, nezahrnuje nároky na léčbu nebo léčbu nemoci. Roční příjmy v oboru od té doby vzrostly ze 4 miliard na 70 miliard USD.
S Kennedym nyní na sedadle řidiče bude toto odvětví pravděpodobně očekávat více: jeho cílem je učinit odvážnější zdravotní nároky na své výrobky a dokonce získat vládu, soukromé pojišťovny a flexibilní účty výdajů na úhradu za doplňky, což je v podstatě postaví na stejnou stopu s léčivami schválenými FDA.
13. února, v den, kdy byl Kennedy přísahán jako ministr zdravotnictví a lidských služeb, prezident Donald Trump vydal „opětovně zdravý Ameriku“ Agenda zaměřená na údajnou korupci v regulačních agenturách pro zdraví a jejich pokyny, aby „zajistily dostupnost rozšířených možností léčby a flexibilitu pro krytí zdravotního pojištění, aby poskytovaly výhody, které podporují příznivé změny životního stylu a prevenci nemocí“.
Kennedy uvedl, že cvičení, doplňky stravy a výživa, spíše než farmaceutické výrobky, jsou klíčem k dobrému zdraví. Tvůrci doplňků chtějí, aby spotřebitelé mohli používat programy, jako jsou zdravotnické spořicí účty, Medicare, a dokonce i výhody z programu doplňkového asistence na výživu nebo SNAP, platit za položky, jako jsou vitamíny, rybí olej, proteinové prášky a probiotika.
„V zásadě hledají vládní dotaci,“ řekl Pieter Cohen, lékař Harvardské univerzity, který studuje doplňky.
Jak se finanční výbor Senátu zpochybnil Kennedyho během jeho potvrzovacího slyšení 29. ledna, příznivci Aliance pro přírodní zdraví obědvali na quinoa salátu v americkém návštěvnickém centru Capitol a vrátili, že tento okamžik konečně dorazil na jejich Hnutí svobody zdravíkterý kombinoval libertariánský kapitalismus a nedůvěru lékařského zařízení, aby od 19. století prosazoval neregulované sloučeniny.
„Největší příležitost našeho života je před námi,“ řekl Jonathan Emord, generální poradce skupiny, který přinesl mnoho úspěšných soudních sporů proti omezením FDA pro neprokázané zdravotní tvrzení. „RFK věnoval celý svůj život proti nepřiměřenému vlivu“ farmaceutického průmyslu a „zajištění toho, že naše zájmy zvítězí,“ řekl Emord.
V projevech a v brožuře s názvem „Mandát Maha“, zakladatel Emord a Aliance Robert Verkerk řekl, že Kennedy osvobodí společnosti, aby učinily větší nároky na údajné výhody svých produktů. Emord uvedl, že jeho skupina se připravuje na žalobu na FDA, aby zabránila omezit nefarmaceutickou produkci látek, jako jsou biopeptidy-komplexní molekuly související s léky, jako je ozemem.
Mluvčí HHS Andrew Nixon neodpověděl na žádost o komentář k plánám agentury vůči doplňkům stravy.
Zatímco základní zákon upravující FDA prokazuje, že látka, která má údajně léčba nebo léčivé účinky, je z definice „lék“, a proto spadá pod požadavky agentury na vysoké standardy vědeckých důkazů, nová administrativa by mohla přerozdělit peníze od prosazování, předělat peníze od prosazování, řekl Mitch Zeller, bývalý šéf Centra FDA pro tabákové výrobky.
Jako asistent Senátu na začátku své kariéry Zeller vyšetřoval zkažený doplněk L-Tryptophanu L-Tryptophan, který v roce 1989 zabil nejméně 30 lidí a onemocněl tisíce v USA. Skandál vedl FDA k hledání těžší regulace doplňků, ale výkonný vůle vyústil v k mocnému odporu, ale výkonný vůle vyústilo Zákon o relativně slabých doplňcích z roku 1994.
Dokonce i donucování tohoto zákona by mohlo být podřízeno mrtvicí pera, která by inspektory FDA zabránila mimo pole, řekl Zeller.
Zametací změny nemohly přijít příliš brzy pro Nathan Jones, zakladatel a generální ředitel společnosti Xlear, společnost, která vyrábí produkty obsahující umělé sladidlo Xylitol. Federální obchodní komise žalovala Xlear v roce 2021 za to, co nazval falešné tvrzení, že jeho nosní sprej by mohl zabránit a léčit Covid.
Jones poukazuje na hrst studií hodnotících, zda xylitol zabraňuje dutinám a infekcím, uvedl, že FDA by vyžadovala příliš drahé studie, aby se Xylitol schválil jako lék. Mezitím řekl, že zubní lékaři koupili „Big zubní pasta“.
Sotva může najít žádné produkty „bez fluoridu pro zdraví ústní dutiny,“ řekl. „Crest a Colgate nechtějí, aby se to stalo,“ řekl.
Kennedyho touha zbavit se fluoridů vody kvůli jeho údajnému dopadu na IQ pro děti je vítaná zpráva, řekl, a to nejen proto, že by to mohlo zdůraznit hodnotu jeho produktů. Jones zdůrazňuje, stejně jako mnoho obhájců svobody zdraví, že čistý vzduch a voda a neadulterované jídlo dělá více pro prevenci a léčení onemocnění než vakcíny a drogy. Například on a další obhájci nesprávně tvrdí, že Spojené státy eliminovaly obrnu z ochromující nemoci prostřednictvím lepší hygieny, nikoli očkování.
Aliance pro přirozené zdraví doufá, že místo přísných standardů FDA Kennedy umožní společnostem vytvářet rozšířené marketingové nároky na základě důkazů ze zdrojů jiných než FDA, řekl Verkerk, jako je například Nutriční informace o národních ústavech zdraví, která popisuje profesionály, což popisuje profesionály a nevýhody různých doplňků.
Kennedy také vyzval k uvolnění omezení psychedelických drog, které zajímají některé veterány jako potenciální léky za podmínky, jako je posttraumatická stresová porucha. Vets, organizace se sídlem v San Diegu, zaplatila za 1 000 veteránů za léčbu silného halucinogenu Ibogaine na klinikách v Mexiku a dalších zemích, uvedla spoluzakladatel skupiny Amber Capone.
Zapojila se poté, co její manžel, v důchodu námořnictvo, vytáhl ze sebevražedné spirály poté, co strávil týden na klinice Ibogaine poblíž Tijuany v Mexiku, chce NIH, ministerstvo obrany a ministerstvo záležitostí veteránů, aby financovala Výzkum nelegální látky – která může způsobit srdeční komplikace a je uvedena jako lék na plán I, na stejné úrovni jako heroin a LSD – takže může být v případě potřeby k dispozici legálně.
Shodou okolností by přišel tlak na méně obtížné standardy na doplňky a psychedeliku, zatímco Kennedy požaduje „zlatou standardní vědu“, aby přezkoumal konzervační látky a další potravinářské přísady, které řekl, že by mohl hrát roli ve vysoké míře chronických onemocnění v zemi.
„Odložte skutečnost, že na podporu podporuje drahocenné důkazy“, řekl tento nápad, řekl Stuart Pape, bývalý právník FDA Food Center. „Neexistoval žádný náznak, že chtějí stejnou přísnost pro doplňky a nutraceutika.“
Ačkoli většina z těchto produktů nemá hlavní obavy o bezpečnost: „Nemáme ponětí, které produkty fungují, takže v nejlepším případě lidé vyhazují tunu peněz,“ řekl Zeller. „Nejhorším scénářem je, že se spoléhají na neprokázané produkty k léčbě základních podmínek, a čas probíhá, když mohli pro nemoci používat účinnější produkty autorizované FDA.“
Tvůrci doplňků nejsou zcela sjednoceni. Skupiny jako Asociace produktů pro spotřebitelské zdravotnické výrobky a Rada pro odpovědnou výživu obhajovaly, aby FDA zakročila produkty, které jsou nebezpečné nebo nepravdivě zastoupeny. Aliance pro přírodní zdraví a sdružení přírodních produktů mezitím do značné míry chce, aby se vláda z cesty dostala.
„Nastal čas přijmout radikální posun-od reaktivního řízení onemocnění k proaktivnímu zdravotnímu pěstování, od diktatů veřejného zdraví shora dolů po personalizovanou péči o individuální zaměřenou na individuální,“ státem Emord a Verkerk ve svém „mandátu Maha“.
Chtěli bychom mluvit se současnými a bývalými zaměstnanci z ministerstva zdravotnictví a lidských služeb nebo jeho agentur součástí, kteří věří, že by veřejnost měla pochopit dopad toho, co se děje v rámci federální zdravotní byrokracie. Zpráva KFF Health News On Signal na (415) 519-8778 nebo kontaktujte zde.
Zprávy KFF Health News je národní redakce, která vyvolává důkladnou žurnalistiku o zdravotních otázkách a je jedním z hlavních provozních programů v KFF-nezávislým zdrojem výzkumu zdravotní politiky, dotazování a žurnalistiky. Dozvědět se více o Kff.
Použijte náš obsah
Tento příběh lze znovu publikovat zdarma (podrobnosti).
