File Photo: NeuralKink obdržel značku „průlomového“ amerického FDA pro jeho zařízení k obnovení komunikace pro jednotlivce s poruchou řeči. | Foto kredit: Reuters
Neuralink obdržel „průlomovou“ značku amerického jídla a léčiva, aby jeho zařízení obnovilo komunikaci pro jednotlivce se závažným poškozením řeči, uvedla společnost Elon Musk’s Brain Implant Company ve čtvrtek v příspěvku na X.
Zařízení by pomohlo těm postiženým amyotrofní laterální sklerózou (ALS), mrtvicí, poraněním míchy, mozkové obrny, roztroušené sklerózou a dalšími neurologickými stavy, uvedla společnost.
Účelem programu průlomového zařízení pro regulační zařízení pro zdravotnictví je poskytnout pacientům a poskytovatelům zdravotní péče včasný přístup k zdravotnickým prostředkům zrychlením vývoje, hodnocení a kontroly podle jeho webových stránek.
FDA a Neuralink neodpověděly okamžitě na žádosti o agenturu Reuters o komentář.
Publikováno – 2. května 2025 10:20 IS
