Studie zjistí, že protilátka vytvořená laboratoří účinná při prevenci vážných onemocnění dýchacích cest u kojenců

Nirsevimab není vakcína, ale laboratorní monoklonální protilátka vytvořená laboratoří, která nabízí okamžitou ochranu napodobováním imunitní odpovědi, spíše než přiměje tělo k vytvoření samotných protilátek | Obrázek používaný pouze pro reprezentativní účel | Fotografický kredit: Getty Images

Monoklonální protilátka- protein vytvořený v laboratoři, který napodobuje práci přirozené protilátky- by podle výzkumu mohla být vysoce účinná při prevenci závažného RSV- respiračního syncytiálního viru, respirační infekce a hlavní příčině vážných onemocnění u kojenců.

Nálezy studie

Zjištění studie, zveřejněná v Lancet Child and Adolescent Health JournalUkažte, že injekční kojence s protilátkou „nirsevimab“ snižuje riziko hospitalizací souvisejících s RSV o 83 % a intenzivní přijetí o péči o 81 %. Programy imunizace kojenců by proto mohly pomoci řešit zdravotní a ekonomickou zátěž v důsledku RSV ve vysoce rizikovém období po narození, uvedl tým vědců z Kanady a USA. RSV, nebo respirační syncytiální virus, je jednou z hlavních příčin vážného respiračního špatného zdraví v prvních letech života a obvykle převládá během prvních zimních měsíců.

Podle Světové zdravotnické organizace se tato podmínka odhaduje, že tento stav způsobí 36 hospitalizací lakhů ročně u dětí mladších pěti let.

Nirsevimab byl schválen v roce 2023 regulačními agenturami, včetně americké agentury pro správu potravin a léčiv a evropské léčivé agentury, poté, co bylo zjištěno, že laboratoř vytvořená protilátka byla bezpečná a účinná v klinických hodnoceních.

Účinnost nirsevimabu

Prostřednictvím národních programů bylo kojencům v zemích s vysokými příjmy, například v USA a Evropské unii, injekci nirsevimabu. Vědci uvedli, že účinnost Nirsevimabu, která je vidět v kontrolovaném prostředí klinické studie, nemusí plně odrážet, jak laboratorní protilátka provádí v prostředí reálného světa.

Studie účinnosti v reálném světě jsou nezbytné pro vyhodnocení účinnosti nirsevimabu napříč různými kojeneckými populacemi a klinickými prostředími, dodal tým. Pro tuto studii vědci analyzovali 27 dříve publikovaných studií, které byly provedeny během období RSV 2023-2024 v pěti zemích-Francie, Itálie, Lucembursko, Španělsko a USA. Tým se zaměřil hlavně na kojence ve věku do 12 měsíců.

„Nirsevimab je vysoce účinný při prevenci výsledků souvisejících s RSV u kojenců, se sdruženou účinností v reálném světě 83 % proti hospitalizaci, 81 % proti přijetí na JIP a 75 % proti LRTI (infekce dolních dýchacích),“ napsali autoři.

Bylo také zjištěno, že laboratorní protilátka je účinnější u kojenců ve věku více než tří měsíců, ve srovnání s těmi ve věku mladších tří měsíců.

Monoklonální je protilátka, ne vakcína

Vědci poznamenali, že Nirsevimab není vakcínou, přestože je dodáván jako injekce.

Monoklonální protilátka je vytvořena v laboratoři, která napodobuje, jak funguje protilátka, zatímco vakcína zmocňuje imunitní systém těla k produkci imunitní odpovědi, která zahrnuje vytváření protilátek, uvedli.

Zjištění ukazují, že výhody nirsevimabu, které se objevily v klinických studiích, lze převést do reálného prostředí, což potenciálně sníží zatížení onemocnění RSV u kojenců a využívání zdravotnických zdrojů, uvedli autoři.