Vody integruje detektory rozptylu světla s více úhlu s softwarem Empower pro zlepšení kontroly kvality biologiky a zjednodušené dodržování předpisů
Společnost Waters Corporation dnes oznámila, že její zmocnění™ Software nyní podporuje analýzu sběru biologických dat a kontrolu kvality (QC) z víceúčelového rozptylu světla (MAL) a indexu diferenciálního lomu (RI) ve své technologii Wyatt™ Portfolio. Tato integrace rozšiřuje rozsah kritických atributů kvality, které může biofarmaceutická laboratoř spravovat pomocí softwaru Empower. Tento pokrok navíc zjednoduší proces a digitální stopu získávání a předkládání vyhovujících dat regulačním orgánům – od vývoje biologických látek přes QC – ušetří zákazníkům až do šesti měsíců doby validace softwaru.
Software EMPOWER je nejvíce zavedeným a kompatibilním chromatografickým datovým systémem (CDS), široce přijímaný po celém světě a používá se k předkládání dat pro více než 80% nových léků regulačním orgánům. Nová integrace odemkne schopnost používat techniky MALS v kontrole kvality pro bioterapeutiku, zlepšování účinnosti a dobré výrobní postupy (GMP) připravenost a zároveň snižuje školení koncových uživatelů v kompatibilním prostředí.
Dnešní spuštění Empower pro víceúčelové rozptylové detektory světla zdůrazňuje náš závazek od akvizice Wyatt a integrovat pokročilé analytické technologie do našeho ekosystému Empower CDS, “
Dr. Udit Batra, prezident a generální ředitel, Waters Corporation
“Specifically, MALS supported on Empower Software reveals high molecular weight species that are not visible to other detectors – reducing the risk of erroneous results in biotherapeutic quality control. By combining the strengths of compliant software with deep analytical light scattering instrumentation, we are providing customers with a unified solution that enhances productivity and data accuracy – ultimately supporting high-volume QC testing to ensure the safety of life-saving biologic terapie pro pacienty. “
Integrace úsvitu™Minidawn™a optilab™ Detektory umožní měření kritičtějších atributů kvality peptidů a proteinů v jednom běhu, zkrácení doby analýzy o 20% a poskytnutí dřívějších vhledů do stability, bezpečnosti a účinnost biologie.
„Jako organizace pro rozvoj a výrobu smluv (CDMO) očekáváme, že společnost Mals on Empower Software zlepší naše nabídky služeb,“ řekl William Wittbold, vedoucí ředitel operací, v Pace Analytical. „Podrobná data MALS jsou nezbytná pro pochopení složité bioterapeutiky. V kombinaci se spolehlivostí softwaru Empower se domníváme, že tato integrace poskytne našim zákazníkům výjimečnou hodnotu, což zajistí, že naši partneři pro vývoj léčiv dostávají nejvyšší výsledky.“
Schopnost integrovat detektory Dawn, Minidawn a Optilab s softwarem Empower bude v červenci 2025 k dispozici pro pracovní postupy peptidů a proteinů.
