Minulý měsíc ústřední vláda omezila používání společné kombinace na studené léčivo pro děti mladší čtyři roky a také požádala výrobce, aby v tomto ohledu zahrnuli varování na etiketě a vložení balíčku nebo propagační literaturu těchto drog.
Tato kombinace pevných léčiv (FDC), která je přítomna v několika populárních značkách sirupů kašle pro děti, se skládá z chlorfeniraminového maleáta a hydrochloridu fenylefrin. Zatímco chlorfeniramin je antihistaminikum, používá se k uvolnění alergických podmínek, jako je rýma, vodní oči a kýchání, fenylefrin je dekongestant, který pracuje zúžením malých krevních cév a poskytuje dočasnou úlevu od zánětu.
V oznámení ve věstníku vydaném 15. dubna ministerstvo zdravotnictví Unie uvedlo, že toto FDC pravděpodobně bude zahrnovat riziko pro děti mladší čtyři roky a jsou k dispozici bezpečnější alternativy k tomuto léku. Tato záležitost byla prozkoumána výborem pro odborné předměty, po které byla omezena omezení.
Dobrá zpráva pro pediatry
Pro pediatry po celé zemi je zákaz vítaným krokem. Rajath Athreya, vedoucí novorozeneckou a vedoucí konzultant pediatr v dětské nemocnici Rainbow, Sarjapur Road v Bengaluru uvedl, že kombinace sedativního antihistaminiku, jako je chlorfeniramin maleate spolu s fenylefrinem, byla na prvním místě. „Fenylefrin, který je decongestant, může mít také účinky na srdeční rytmus a krevní tlak. Tyto účinky jsou u malých dětí nepředvídatelné, a proto se v této věkové skupině objevily obavy o užívání léku,“ uvedl.
Tu Sukumaran, specialista na dětskou plicnickou a behaviorální medicínu z Keraly, poukázal na to, že antihistaminika první generace-léky, které blokují působení histaminů, které mohou způsobit horečku, svědění, rýmu, nos a vodnaté oči-jako je chlorfenaramin, by neměly být podávány méně než čtyři v případě, že by mohly vyvolat komplikaci v nekladankách, v každém případě, v každém případě, v každém případě, v každém případě, v každém případě, v každém případě, v každém případě, že by mohly vyvolat komplikace.
Vibhu Kawatra, pediatr, pulmonolog a specialista na alergii se sídlem v Novém Dillí dále vysvětlují, že hlavním problémem antihistaminiky první generace je problém respirační deprese a apnoe. Mnoho volně prodejných sirupů a kapek však obsahuje chlorfeniramin kvůli jeho antihistaminovým vlastnostem a jeho vedlejší účinek ospalosti k uklidnění dítěte, navzdory riziku náhlé smrti, ke kterému by se mohlo vyskytnout při jeho použití. Po určitou dobu řekl, že se novější generace antihistaminiky vyvinula, díky čemuž byla chlorfeniramin redundantní.
Pediatrové poukázali na to, že antihistaminika druhá generace, jako je cetirizin a fexofenadin, byly bezpečnějšími alternativy.
Nejasná komunikace, řekněte lékárníci
U lékárníků však převládalo určité množství zmatků, zda lze recepty ocenit a co lze udělat s existujícími zásobami. To bylo komplikováno peticemi přesunuto několika farmaceutickými společnostmi na vrchním soudu v Dillí, které se modlily za zrušení oznámení ve věstníku. Soud však 24. dubna rozhodl, že omezení bude prospektivně uplatňovat a ne retrospektivně, a také nařídila farmaceutickým společnostem, aby vydávaly oznámení v národních novinách a vydávaly rady lékařům, chemikům a maloobchodníkům s ohledem na zákaz. Soudní dvůr však neuvedl žádné donucovací opatření s ohledem na vyráběné akcie a/nebo v oběhu 15. dubna.
B. Thirunavukkarasu, prezident, okresní chemici a lékárny Bangalore, vyvolával vážné obavy z komunikace zákazu lékárny, „zatímco vítáme vládní krok na ochranu zdraví dětí, způsob, jakým byl tento zákaz sdělen a zvládnuto, způsobil v rámci farmaceutického dodavatelského řetězce,“ řekl. Pan Thirunavukkarasu poukázal na to, že od mnoha společností nebo úřadu pro správce drog, který se očekává, že se dodržují okamžitě, nedostávali ani kruhové komunikace od mnoha společností nebo kanceláře státní drogy, uvedl, že od mnoha společností nebo kancelář státní drogy nedostal ani nedostatek formální komunikace od výrobců a velkoobchodníků. Výsledkem je, že akcie jsou stále k dispozici v lékárnách.
„Je odpovědností výrobců shromažďovat zakázané akcie prostřednictvím svých lékařských zástupců nebo oficiálně pokyn svým oprávněným distributorům k tomu, aby je získali. Maloobchodníci nemohou nést finanční nebo právní nápor za držení akcií, které legálně získali před zákazem,“ dodal.
Mohan, prezident, všichni asociace Chemistů a lékáren Kerala, však uvedl, že chemikům bylo dovoleno prodat své stávající akcie tohoto FDC v souladu s rozsudkem vrchního soudu v Dillí. M. Anandan, generální tajemník asociace lékárníků Tamil Nadu, poukázal na širší problém: nedostatečný inspektoři drog k prosazování předpisů. Například v TN, kde je 90 000 lékáren, má stát jen 200 drogových inspektorů, řekl. Rovněž poznamenal, že mnoho lékáren nebylo provozováno kvalifikovaní lékárníci, kteří přispěli k problému správné výdeje drog.
Agresivní lékařské ošetření zaručeno?
Pediatrici uvedli, že je důležité vědět, co způsobuje, že kašel nebo chladný, než spěchat, aby dítě medikoval.
Mohandas Nair, profesor, oddělení pediatrie, vládní lékařská vysoká škola, Kozhikode, vysvětlil, že nejběžnější typ kašle u dětí je spojen s virovými infekcemi horních cest dýchacích, které trvají pouze několik dní. V takových případech nebyla symptomatická léčba nezbytná – FDC by pouze zvýšila náklady na léčbu kromě nežádoucích potenciálních vedlejších účinků, řekl.
Další příčiny kašle by mohly být: astma, gastroezofageální reflux nebo post-nosní kapání-sekrece v zadní části krku nebo nosu. U astmatu lékaři doporučují inhalační salbutamol, zatímco příležitostně jsou předepsány inhalátory nebo rozprašovače, zatímco pro post-nosní kapání by mohlo pomoci správné polohování během spánku. Lékaři napříč deskou říkají, že jednoduché domácí prostředky, jako je teplá voda a med, mohou jít dlouhou cestu.
Také nachlazení by mohly být způsobeny virovými infekcemi a ve většině případů nevyžadují agresivní léčbu, uvedli. Jak poznamenal starší pediatr v Chennai: „Kašel narušuje rodiče více než dítě. Snažili jsme se omezit předepisovací léky, kdykoli je to možné.“ Dr. Kawatra uvedla, že rodiče musí být také zodpovědní: musí se zdržet nákupu sirupů kašle bez předpisů a nesmí své děti léčit, aniž by se poradili s lékařem.
Šíření informací
Zatímco omezení bylo vítáno, lékaři také poukazují na potřebu široce šířit informace o něm. Madap Karuna, pediatr se sídlem v Hyderabadu, uvedl, že odborná těla by měla používat své platformy pro pokračující lékařské vzdělávání ke sdílení aktualizovaných protokolů a bylo nezbytné, aby byly informace šířeny všem asociacím lékařů a lékárníků. „Pokud dobře informované skupiny, jako jsme my, nejsou ve smyčce uchovávány, jak můžeme očekávat, že široká veřejnost bude dodržovat bezpečné postupy?“ zeptala se. Rovněž poznamenala, že je třeba existovat přísné protokoly, aby se zajistilo, že na trhu vůbec nejsou k dispozici žádné zakázané léky.
)
Publikováno – 16. května 2025 08:30
