Licence omezuje použití vakcíny zvané Nuvaxovid na jednotlivce ve věku 65 a starších let a ty mezi 12 a 64, kteří mají alespoň jeden základní stav, který zvyšuje jejich riziko vzniku závažných onemocnění z Covidu. Dopis nespecifikoval, co se kvalifikoval jako základní stav | Obrázek používaný pouze pro reprezentativní účely | Foto kredit: Reuters
Americká správa potravin a léčiv v pátek schválila Novavaxova vakcína Covid-19ale umístil další podmínky na jednotlivce, kteří by byli schopni přijmout vakcínu.
Podle schvalovacího dopisu licence omezuje použití vakcíny zvané Nuvaxovid pro jednotlivce ve věku 65 a starších let a ty mezi 12 a 64, kteří mají alespoň jednu základní podmínku, která zvyšuje jejich riziko vyvinutí závažných onemocnění z Covidu. Dopis nespecifikoval, co se kvalifikovalo jako základní podmínku.
FDA také odložila předkládání pediatrických studií od narození do méně než 12 let, protože pediatrické studie nebyly dokončeny.
Generální ředitel Novavax John Jacobs uvedl, že schválení je „významným milníkem“, který lidem upevňuje cestu k přístupu k vakcíně.
Vyhlídky vakcíny byly zpochybněny poté, co FDA zmeškala svůj cíl 1. dubna, aby výstřel schválil. Ministr zdravotnictví a lidských služeb USA Robert F. Kennedy Jr. připsal zpoždění složení výstřelu v rozhovoru CBS dříve v tomto měsíci.
Novavax, jehož výstřel na bázi proteinů používá starší technologii, zmeškal pandemickou vakcínu na neočekávaném očkování-užili si soupeři Moderna a Pfizer, které vyrábějí vakcíny proti Messenger RNA-kvůli výrobním problémům a regulačním překážkám a regulačním překážkám a překážkám
Publikováno – 18. května 2025 14:50
