Panel FDA je rozdělen na aktualizace Covid Shots, protože otázky se objevují pro očkování proti pádu

I když tato změna má velké důsledky pro kampaň na očkování proti podzimu, vůdci FDA opakovaně objasnili otázky poradců o tom, zda by doporučení aktualizovaného vzorce vyvolalo omezení uvedená v nové politice | Obrázek používaný pouze pro reprezentativní účel | Foto kredit: AP

Vládní poradci byli ve čtvrtek rozděleni na to, zda výrobci drog musí pro příští sezónu aktualizovat své vakcíny proti Covid-19, což je rozhodnutí zastíněné zmatek nad novou politikou správy Trump, která může omezit, které Američané mohou získat výstřely.

Vnější odborníci v oblasti jídla a léčiva se každoročně setkali od spuštění prvních vakcín proti Covid-19, aby diskutovali o vylepšení svých receptů, aby zůstali před virem. Výzvou je pokusit se posoudit, jak se může virus vyvíjet před zahájením očkování proti pádu.

Možnosti napětí vakcíny Covid

„Všichni chceme udělat perfektní volbu a to pravděpodobně není možné,“ řekl Jerry Weir FDA panelu externích odborníků. Někteří z panelistů vyjádřili podporu pro přechod na novější podtyp koronaviru s názvem LP.8.1. V současné době je to dominantní verze a součást stejné rodiny, která se šířila minulý rok – známá jako větev rodokmenu virů JN.1.

„Nemůžeme předvídat budoucnost, ale zdá se, že by se LP.8 s větší pravděpodobností poskytovalo lepší pokrytí,“ řekl Eric Rubin, odborník na infekční onemocnění Harvard a editor New England Journal of Medicine.

Jiní panelisté poznamenali, že podtyp je takový blízký příbuzný, že se zdá, že loňské záběry nabízejí křížovou ochranu, alespoň prozatím, ale bez záruky by nebyla v době, kdy se vakcinační kampaň zvýší na konci léta nebo začátkem podzimu. Několik poradců poznamenalo, že lidé, kteří se chtějí dostat před letní nárůst, jako jsou USA, které obvykle zažívají, by mohli hledat současné vakcíny.

Posuvné změny a nejistota

Začátkem tohoto týdne bylo oznámení o FDA, které bylo oznámeno FDA, které zvýšilo předchozí americkou politiku doporučení každoročních posilovačů Covid-19 pro všechny Američany ve věku 6 měsíců a starší. Místo toho FDA uvedla, že rutinní schválení vakcíny budou omezeny na seniory a mladší lidi se základními lékařskými riziky, až do nového výzkumu pro zdravé dospělé a děti.

I když tato změna má velké důsledky pro kampaň na očkování proti podzimu, vůdci FDA opakovaně objasnili otázky poradců o tom, zda by doporučení aktualizovaného vzorce vyvolalo omezení uvedená v nové politice.

„Dnes nemám odpověď,“ řekl Weir. „Myslím, že hodně z toho je stále diskutováno.“

Zaměstnanci FDA by také nepotvrdili, zda by poradci dostali šanci splnit nové standardy později.

Šéf vakcíny FDA Vinay Prasad při zahájení schůzky uvedl, že agentura chce „dát lidem trochu více času na strávení“ nové politiky a je otevřena zpětné vazbě od svých odborníků – i když zjevně není ve čtvrtečním veřejném fóru.

Odborníci debatují o nejlepší variantě Covid pro vakcínu proti podzimu

Recept na podzim byl přizpůsoben takzvané rodině JN.1 Omicron Descendants. Poradní panel jednomyslně hlasoval, že rodina je stále tímto celkovým cílem, ale FDA nechal rozhodnout, který konkrétní podtyp si vybrat. Novavax uvařil výstřely zaměřené na variantu rodičovské JN.1 a řekl, že ve čtvrtek to byla také dobrá volba pro tento podzim. Vakcíny Pfizer a Moderna v loňském roce se zaměřily na podtyp s názvem KP.2 a zástupci společnosti sdělili schůzi FDA, že ukázala křížovou ochranu, ale že upřednostňovaly aktualizaci.

Debata odrážela mezinárodní rozdíl názorů na úzce související kmeny virů. Světová zdravotnická organizace nedávno vydala pokyny, že loňská verze zůstala v pořádku, ale že tvůrci vakcíny by si mohli také vybrat aktualizaci, zatímco Evropská agentura pro léčivé přípravky upřednostňovala, aby novější podtyp lp.8.1.

CDC zvážit, kdo by měl dostat padající Covid Booster

Zatímco poptávka po očkování klesla, Centra pro kontrolu a prevenci nemocí odhadují 30 000 až 50 000 dospělých zemřel na Covid-19 Od října. Virus nadále způsobuje „obrovskou zátěž“ v systému zdravotní péče, řekla Dr. Fiona Havers CDC panelistům. Starší dospělí se počítají pro většinu hospitalizací a úmrtí, ale Covid-19 je také „hlavní příčinou dětské hospitalizace“, zejména u dětí mladších 2 let-mnozí z nich neměli před svými infekcemi žádné základní problémy.

Rozhodnutí o napětí obvykle není posledním slovem o doporučeních o tom, kdo by měl být očkován.

Vlastní poradní panel CDC se setkává v červnu, aby vydal doporučení ohledně výstřelů na podzim. Mezi jeho možnosti patří udržování univerzálního přístupu nebo doporučení očkování pro vysoce rizikové skupiny, ale stále dává lidem s nižším rizikem možnost získat výstřel.

Zaměstnanci CDC předložili ve čtvrtek údaje o reálném světě, že loni na podzim získal přidanou ochranu i u lidí, kteří byli infikováni a dříve očkováni. Studie společnosti dosáhly stejného závěru – včetně jednoho Moderny, který porovnával lékařské záznamy asi 900 000 lidí.