Moderní původní vakcína proti Covidu Marcos del Mazo/Getty
Správa potravin a léčiv (FDA) Jen zeleně osvětlená nová vakcína proti Covidu od společnosti Moderna, společnost řekl v tiskové zprávě Sobota. Nyní se vakcína narazí proti administrativě, která je tak nenáviděna, aby ji doporučila.
Vakcína, zvaná Mnexspike, byla schválena pro dospělé 65 a starší a lidé ve věku 12 až 64 let s „jedním nebo více základním rizikovým faktorem“ definované Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), včetně stavů, jako je rakovina, astma a HIV. V klinické studii s více než 11 000 účastníky vykazovala vakcína vyšší účinnost než moderní vakcína.
Podle Generální ředitel Moderna Stéphane Bancel, výstřel nabízí „důležitý nový nástroj, který pomáhá chránit lidi s vysokým rizikem závažného onemocnění“. Covid, jako Bancel zaznamenáno v tiskové zprávě„Zůstává vážnou hrozbou veřejného zdraví, přičemž minulý rok z viru umírá více než 47 000 Američanů.“
Oznámení Moderny přichází jen několik dní po sekretáře zdravotnictví a lidských služeb (HHS) Robert F. Kennedy Jr. oznámeno ve videu zveřejněném na x To, že by CDC zrušilo doporučení Covid vakcíny pro zdravé děti a těhotné ženy, což je rozhodnutí učiněné mimo formální proces přezkumu agentury. Dříve bylo každému 6 měsíců a více doporučeno očkovat.
„Nemohl jsem být více potěšen, že mohu oznámit, že od dnešního dne byla vakcína Covid pro zdravé děti a zdravé těhotné ženy odstraněna z plánu imunizace doporučeného CDC,“ řekl Kennedy na X. „Nyní jsme o krok blíže k uvědomíním příslibu prezidenta Trumpa, aby se znovu stal zdravou Amerikou.“
Mnoho odborníků v lékařské komunitě vyjádřil obavy o pokynech a o tom, jak byl doručen. „Nebyli jsme o tom konzultováni,“ Dr. Sean O’Leary, předseda Výboru pro pediatrické komise pro infekční choroby americké akademie pediatrie,,, řekl ABC News. „Mým největším znepokojením je proces. To opravdu ignoruje dlouho zavedený proces založený na důkazech, který byl použit k vydávání doporučení vakcíny v USA.“
Zatímco děti jsou z Covidu obecně menší, mnoho, zejména malých dětí, může vyvinout závažné onemocnění. Jsou také těhotné lidé Zvýšené riziko nemoci a komplikace.
Ve čtvrtek CDC aktualizoval jeho pokynyS objasněním plánů Kennedyho: Zdravé děti mohou stále získat vakcínu, řekl CDC prostřednictvím „sdíleného klinického rozhodování“ mezi jejich rodičem a lékařem. Jinými slovy, spíše než poradenství proti vakcíně, CDC doporučující rodiče o tom hovoří se svými lékaři. (The Americká akademie rodinných lékařů a Americká akademie pediatrie doporučit děti získat vakcínu.) Agentura Pokyny pro těhotné dospělé zní: „Žádné pokyny/nelze použít.“
To vše pravděpodobně zmaří dopad výstřelu Moderny. Odborníci se obávají, že změny v doporučení budou znamenat, že pojistitelé budou Méně ochotné pokrýt vakcíny proti Covidu Nebo lékaři, kteří je méně pravděpodobné, že je skladují, což je těžší přístup. Jako bývalý moderní výkonný a George Washington University Health Care Law Law řekl NPR Začátkem tohoto týdne „Očekávejte variabilitu v pokrytí, předchozí povolení a mimo kapsu (náklady), z nichž všechny budou odrazovat za účelem absorpce.“
