Mužská antikoncepční pilulka YCT-529 Prochází testem bezpečnosti člověka

První hormonální mužská antikoncepční pilulka je ukázána bezpečná v časném pokusu o člověka

Podle Hannah Seo editoval Lauren J. Young

Pokud jde o antikoncepci, trh má Dlouho byl zkosený: ženská antikoncepce přichází v různých pilulky, implantátyinjekce a zařízení, všechna schválená regulačními orgány USA. Kondomy a vasektomie jsou jediné dostupné mužské antikoncepční prostředky. Vědci byli odchlazení tohoto problému po celá desetiletíA pokrok se konečně zvyšuje. Nyní byla u lidí poprvé testována mužská antikoncepční pilulka s zcela novým druhem antikoncepčního mechanismu.

V první klinické studii svého druhu byla pro lidské použití považována za bezpečné nehormonální perorální antikoncepci, která reverzibilně zastavuje produkci spermií. Denní pilulka zvaná YCT-529 blokuje metabolit vitamínu A z vazby na jeho receptor ve varlatech; To zabraňuje řetězci změn genové exprese, které jsou nutné k zahájení procesu výroby spermií. Výsledky bezpečnosti z rané klinické studie fáze 1 byly zveřejněny v úterý v Komunikační medicína.

Studie neposoudila účinnost pilulky při snižování spermií a vývojář léčiva, YourChoice Therapeutics, v současné době provádí pokusy, aby tato data shromažďovala. Zjištění bezpečnosti je však rozhodujícím milníkem, říká Stephanie Page, endokrinologka na Lékařské fakultě University of Washington, která se do studie nezúčastnila a již více než 20 let pracovala na jiných hormonálních antikoncepcích. „Opravdu potřebujeme reverzibilnější antikoncepční metody pro muže,“ říká.

O podpoře vědecké žurnalistiky

Pokud se vám tento článek líbí, zvažte podporu naší oceněné žurnalistiky předplatné. Zakoupením předplatného pomáháte zajistit budoucnost působivých příběhů o objevech a myšlenkách, které dnes formují náš svět.

Malá studie zahrnovala 16 zdravých mužů ve věku 32 až 59 let, z nichž všichni podstoupili vazektomii – běžnou chirurgii, aby se zabránilo uvolňování spermií odpálením VAS deferensových kanálů do šourku. Zaregistrováním pouze takových účastníků bylo zvláštním opatřením, aby se zabránilo riziku trvalého ovlivnění plodnosti účastníků; Nikdo předtím klinicky nezkoumal nehormonální mužskou antikoncepční pilulku, říká Nadja Mannowetz, spoluzakladatelka a hlavní vědecká ředitelka YourChoice Therapeutics, která dohlížela na nový soud. Používání nevolních účastníků pracovalo pro pokus, protože tým ještě nehodnotil účinnost léku, ale spíše její snášenlivost a biologickou dostupnost (aktivní úrovně, které se v těle hromadí), říká Mannowetz.

Účastníci byli rozděleni do dvou skupin. V první, lidé buď dostali počáteční dávku 10 miligramů (mg) YCT-529 a poté druhou, 30 mg dávky o dva týdny později, nebo dostali placebo pokaždé. Účastníci druhé kohorty buď obdrželi první dávku 90 mg a poté o dva týdny později druhou dávku 180 mg nebo vždy obdrželi placebo. Všichni účastníci vzali pilulky po půstu. Čtyři z každé kohorty byly vybrány, aby se vrátily a získaly třetí, 30 mg dávku po vysoce tukové snídani s vysokou kalorií, aby zjistily, zda by jídlo mohlo ovlivnit snášenlivost léku.

V rámci dávkování „jsme viděli dobrou a rychlou biologickou dostupnost“, což znamená, že se droga v těle rychle nerozpadla, říká Mannowetz. V průměru to trvalo dva až tři dny, než se úroveň dostupnosti léčiva v krvi snížila o polovinu – slibný výsledek, který naznačuje, že pilulka může být potřeba pouze jednou denně, pokud se později ukáže jako účinná při snižování spermií. Mannowetz očekává konečnou dávku, která zasáhne obchody, pokud bude lék nakonec schválen americkou správou potravin a léčiv, bude pravděpodobně blíže k vyššímu testovanému množství 180 mg, i když následné studie pomůže rozeznat přesnou optimální dávku.

Výzkumný tým si nevšiml žádných nepříznivých vedlejších účinků souvisejících s drogou. Výhodou nehormonálních antikoncepčních léků je, že teoreticky existuje menší šance na určité vedlejší účinky, jako jsou změny sexuální funkce, libido nebo nálada, říká Mannowetz.

Výsledky jsou vzrušující a důležité, říká Page – ale poukazuje na to, že to byla jen jedna malá pokus. „Myslím, že by bylo nadhodnocování údajů, kdyby řekli, že vědí hodně o vedlejších účincích,“ říká. „Každý Léky na trhu mají vedlejší účinky. “

Nyní je nyní také několik dalších reverzibilních metod kontroly antikoncepce mužů. Nejvzdálenější je NES/T, kombinace progestinu Nestorone a testosteronu. Aplikovaný denně jako gel Na ramena a horní paže se absorbuje do krevního řečiště skrz kůži. Stejně jako pilulka YCT-529 se gel zaměřuje na produkci spermií, ale to tak činí cirkulací testosteronu a progestinu-komonů, které říkají mozku, aby zastavil výrobní proces. Vědci právě dokončili větší, delší klinickou studii fáze 2 NES/T, aby prokázali účinnost, a doufejme, že brzy zahájí studii fáze 3, říká Page, který byl zapojen do klinického výzkumu gelu.

Uživatelé antikoncepce mužského pohlaví, která cílená produkce spermií, jako je NES/T nebo YCT-529, by ji museli brát asi tři měsíce denně, než by vstoupili, protože tak dlouho trvá, než tělo trvá výrobu zralých spermií. Produkce spermií by pokračovala asi tři měsíce poté, co uživatel přestal užívat léky.

A pár z ostatní Kandidáti na hormonálně působící denní antikoncepční pilulky jsou v raném vývoji. Volal implantát hydrogelu Adam je také testován v časných klinických studiích. Adam působí jako reverzibilní vasektomie, fyzicky blokuje VAS deferens, aby se zabránilo uvolňování spermií, dokud není implantát odstraněn.

A studie ukazují rostoucí zájem. Jeden článek zveřejněný v roce 2023 to zjistil 75 procent Z více než 2 000 dotázaných mužů v USA a Kanadě bylo ochotno vyzkoušet nové antikoncepční prostředky. A zpráva v roce 2019 téměř zjistila 50 procent Z nás mužů ve věku 18 až 49 let, kteří měli sex se ženami, neměli vascatomii ani přesvědčení, které zabránilo použití antikoncepce a nechtěl rodičům těhotenství, „velmi zájem“. Tyto statistiky se spojují se zkušenostmi Page v oboru: „Muži jsou velmi dychtiví mít více reprodukční agentury a účastnit se antikoncepce,“ říká a všechny tyto antikoncepční prostředky v potrubí by mohly povýšit agenturu jednotlivců a párů nad jejich sexuálním a reprodukčním životním stylem.