Vakcína rekombinantní zoster dobře tolerovaná pacienty se zánětlivým RMD

Herpes Zoster (Hz) je běžný u starších lidí s celoživotním rizikem 25%. Hlavními rizikovými faktory jsou pokročilý věk a imunosuprese. Lidé s revmatickým a muskuloskeletálním onemocněním mají celkově vyšší riziko šindelů. Eular – Evropská aliance asociací pro revmatologii – doporučuje, aby očkování proti HZ bylo zvažováno u vysoce rizikových pacientů s autoimunitním a zánětlivým RMD. Živé vakcíny jsou obtížné u pacientů na imunosupresivních terapiích; Novější neživé vakcíny mohou nahradit živě atenuovanou verzi, ale když byla vyvinuta poslední doporučení, bezpečnost a účinnost vakcíny proti podjednotky Zoster dosud nebyla zkoumána u pacientů s RMD.

Nová práce prezentovaná na výročním kongresu Eular v Barceloně 2025 se zaměřuje na rekombinantní vakcínu proti zoster (RZV), která obsahuje rekombinant Glykoprotein E – Hlavní cíl CD4+T -buněk. Abstrakt popisuje snášenlivost a bezpečnost RZV u pacientů se zánětlivými revmatickými a muskuloskeletálními onemocněními (IRMD), což ukazuje dočasná data z probíhající studie.

Celkem bylo zahrnuto 150 dospělých s revmatoidní artritidou (RA), axiální spondyloartritidou (AXSPA) nebo obří buněčnou arteritidou (GCA), kteří měli náznak při přijímání RZV. Z toho 21,3% mělo historii Hz a všichni obdrželi RZV v měsíci 0; 90% také obdrželo dávku ve 2. měsíci. Posouzení bezpečnosti byla provedena v měsících 2, 3, 6 a 12.

K většině nežádoucích účinků (AE) došlo během několika dnů po očkování. Celkem bylo lokalizováno 139 (46,8%) a 158 (53,2%) generalizovaných AE se vyskytlo až do měsíce 3. V tomto okamžiku byla bolest v místě injekce nejčastější AE, která uvádí 32,7%pacientů. Poté následovala horečka (14,1%), únava (9,4%), muskuloskeletální bolest (8,1%), otoky v místě injekce (6,4%) a zarudnutí v místě injekce (6,4%). Infekce (4,7%), zhoršení onemocnění (3,7%) a další AE (7,7%) byly hlášeny až do 3 měsíce.

Pacienti byly hlášeny světlíky onemocnění ve 2, 3, 6 a 12 měsících, ale z nich pouze 1,6-8,6% splnila předdefinovaná kritéria vzplanutí. Hospitalizace v důsledku vzplanutí nemoci byla potřebná pro 3 pacienty – 2 s GCA a 1 s RA. Hlavní autor Uta Kiltz řekl: „Během pozorovaného období 12 měsíců to lze interpretovat jako nízkou míru událostí.“

Celkově bylo u 9 pacientů hlášeno 10 vážných AE během sledování (3 světlice, 4 malignity a 3 komorbidity), ale žádný pacient nehlásil AE zvláštního zájmu nebo průlomové infekce. Je třeba poznamenat, že malignity byly považovány za spojené s očkováním.

Autoři dospěli k závěru, že většina pacientů tolerovala RZV dobře, s několika zprávami o vzplanutí a vážném AE. Tato zjištění jsou uklidňující pro revmatology a budoucí příjemce vakcíny a podporují důvěru v bezpečnost RZV u pacientů s IRMD.