Američtí zdravotničtí úředníci zákroku proti výrobkům souvisejícím s Kratomem-NBC 5 Dallas-Fort Worth

Američtí zdravotníci Varují Američany o rizicích ingredience související s opioidy, které se stále více přidávají k energetickým nápojům, gumicům a doplňkům prodávaným na čerpacích stanicích a obchodech se pohodlí, což doporučuje celonárodní zákaz.

Chemická látka, známá jako 7-hydroxymitragynin, je součástí kratomuRostlina původem z jihovýchodní Asie, která si v USA získala popularitu jako neschválenou léčbu bolesti, úzkosti a drogové závislosti.

V posledních měsících společnosti doplňující stravy, které prodávají Kratom, naléhaly na správu potravin a léčiv, aby zakročily produkty obsahující 7-OH a zobrazovaly je jako nebezpečně koncentrovanou syntetickou formu původní ingredience.

Akce FDA „není zaměřena na přírodní produkty Kratom Leaf“, podle prohlášení úterý americkým ministerstvem zdravotnictví a lidských služeb.

Agentura uvedla, že vydává zprávu, která by vzdělávala o rizicích „7-OH a jejím rozlišení z listu rostlin Kratom“. Regulační orgány také doporučují, aby se složka umístila na nejvíce omezující seznam nelegálních drog federální vlády, mezi něž patří LSD a heroin.

„7-OH je opioid, který může být účinnější než morfin,“ řekl komisař FDA Marty Makary. „Potřebujeme regulaci a veřejné vzdělávání, abychom zabránili další vlně epidemie opioidů.“

Doporučení agentury přezkoumá Správa pro vymáhání drog, která stanoví federální pravidla pro vysoce rizikové léky včetně léků na předpis a nezákonných látek. Národní zákaz by vstoupil v platnost, dokud agentura nenavrhne a nedokončí nová pravidla upravující složku.

Federální regulátoři zkoumají Kratom asi deset let po zprávách o závislosti, zranění a předávkování. Uživatelé a distributoři však již dlouho proti úsilí regulují a tvrdí, že Kratom by mohl být bezpečnější alternativou k opioidních léků proti bolesti, která vyvolala probíhající epidemii závislosti na drogách.

Minulý měsíc vydala FDA varovná dopisy sedmi společnostem prodávajícím nápoje, gummies a prášky naplněné 7-OH. Regulační orgány uvedly, že produkty porušovaly pravidla FDA, protože nebyly hodnoceny z hlediska bezpečnosti a v některých případech tvrdily, že léčí zdravotní stavy, včetně bolesti, artritidy a úzkosti.

Vedení doplňků tento krok rychle tleskalo.

FDA „prokázala přesný druh proaktivní regulační excelence založené na datech potřebných k ochraně nevědomých spotřebitelů po celé USA,“ řekl Ryan Niddel z Diversified Botanics, společnost se sídlem v Utahu, která prodává doplňky Kratom.

Průmyslová skupina, American Kratom Association, po léta lobovala kongres proti omezením závodu. Legislativa podporovaná skupinou by FDA zakázala regulovat kratom přísněji než doplňky potravy a stravy.

V úterý soupeřící skupina, která podporuje dostupnost drog 7-OH, kritizovala vládní krok a ukázala na vliv dodavatelů kratomu.

„Velké obchodní skupiny Kratom strávily roky obviňováním 7-OH za škody způsobené jejich vlastními neregulovanými produkty, protože to ohrožuje jejich podíl na trhu,“ uvedla holistická alternativní důvěra zotavení v e-mailové zprávě.

Téměř před deseti lety se federální vláda přiblížila Banning Kratom.

V roce 2016 společnost DEA oznámila plány na přidání do nejvíce restriktivnějšího plánu 1 vlády, vyhrazené pro drogy, které nemají žádné lékařské užívání a vysoký potenciál pro zneužívání. Plán se však zastavil po záplavě veřejných stížností, včetně dopisu podepsaného více než 60 členy Kongresu.

FDA poté začala studovat složku a v roce 2018 došlo k závěru, že Kratom obsahuje mnoho stejných chemikálií jako opioidy, návykovou třídu drog, která zahrnuje léky proti bolesti, jako je oxycontin, jako je heroin a fentanyl.

Od té doby regulátoři FDA nadále vydávali varování o případech zranění, závislosti a smrti s doplňky Kratom, které se obvykle prodávají v kapslích nebo prášcích.

V posledních měsících FDA také vydala varování o jiných neschválených lécích prodaných jako doplňky nebo energetické nápoje, včetně antidepresiva Tianeptinu. Někdy označované kolektivně označované jako „heroin čerpací stanice“, drogy byly omezeny několika státy, ale nejsou naplánovány na federální úrovni.