Multicentrická pokus potvrzuje, že autofluorescence v blízkosti infračerveného se zvyšuje detekce parathoidních žláz

Tým vedený biomedicínskými inženýry a chirurgy Vanderbilt University a Vanderbilt University Medical Center zveřejnil výsledky velké klinické hodnocení, které ukazuje, že použití sonda sonda s blízkým infračerveným autofluorescencí (NIRAF) zlepšuje intraoperační identifikaci parathyroidních žláz (PGS).

The Biomedicínské inženýři a chirurgové publikováni výsledky první multicentrické randomizované klinické studie využívající tuto technologii během postupů endokrinního krku v Operace JAMA.

Zatímco endokrinní krk chirurgie Je obecně bezpečný s nízkou mírou komplikací, neúmyslné odstranění a poškození PG může způsobit hypoparatyreózu, což je stav, který může vést k nízkým hladinám vápníku a zvýšené hladiny fosforu v krvi.

Dlouhodobé hypoparatyroidismus zahrnují narušené funkce ledvinsrdeční arytmie a zvýšené riziko úmrtí. Z tohoto důvodu je zásadní přesně identifikovat tyto žlázy během parathyroidektomie a tyreoidektomie.

V roce 2018 udělila Správa potravin a léčiva de novo klasifikaci a marketingové oprávnění k zařízení, které by pomohlo s detekcí parathyroidních žláz u dospělých zvaných Pteye, která byla použita v tomto pokusu.

Zařízení bylo vyvinuto Vanderbilt Biophotonics Center, vedenou Anitou Mahadevan-Jansen, Ph.D., profesorem inženýrství Orrin H. Ingram. Jeho klinická implementace byla propagována skupinou chirurgů VUMC vedených Carmen Solórzano, MD, předsedou oddělení chirurgie, profesor chirurgických věd John L. Sawyers a ředitel endokrinní chirurgie Vanderbilt.

„Technologie NIRAF využívá skutečnost, že tkáň těrodidla vydává silnější autofluorescenční signál téměř infračervené než jiné tkáně v krku, takže při používání našeho zařízení září v chirurgickém poli,“ řekl Mahadevan-Jansen.

„Náš tým usilovně pracuje několik let, aby to převzal z konceptu v naší laboratoři na klinická praxe. Je potěšující, že nyní tato velká multicentrická klinická hodnocení poskytuje další důkaz o jejím dopadu na úspěšné a efektivně identifikaci PG během chirurgického zákroku. Naším konečným cílem je zlepšit přesnost endokrinních operací krku, což povede ke zlepšení výsledků pacienta. ““

Obvykle jsou v lidském těle obvykle čtyři parathyroidní žlázy. Multisite randomizovaná klinická studie ukázala významné zvýšení průměrného počtu PG identifikovaných během tyreoidektomií pomocí NIRAF založené na sondě-3,3 versus 2,8 bez zařízení.

U bilaterálních parathyroidektomií došlo také ke zlepšení průměrného počtu PG identifikovaných pomocí zařízení (3.5) versus bez (3.2). Použití zařízení nepřidalo hodnotu během zaostřených postupů, kde byl k odstranění zaměřen jediný hyperaktivní PG.

Pro NIRAF i kontrolní skupiny, které mají tyreoidektomii, nedošlo k významnému snížení míry přechodného nebo dlouhodobého hypoparatyreózy.

„PGS může mít nepředvídatelná místa a najdete ji kdekoli v krku těsně pod čelistí k hrudi, poblíž srdce,“ řekl Solórzano.

„Normální PG jsou o velikosti čočky a vypadají jako jiné tkáně v krku, takže je obtížné je najít a identifikovat, a to i pro kvalifikované chirurgy. Naše předchozí klinická hodnocení v VUMC vykázala míru přesnosti 97% při použití zařízení k detekci PG.

„Spoléhání se na zrak sám během postupů štítné žlázy nebo tělíží nemusí přinést nejlepší výsledky, takže jsme nadšeni, že nyní můžeme mít další důkaz o přesnosti tohoto zařízení a mít je k dispozici chirurgům po celém světě.“

Klinická studie byla provedena ve čtyřech lékařských centrech od března 2020 do července 2024. Jednalo se o 752 pacientů podstupujících chirurgický zákrok na primární hypertyreózu nebo onemocnění štítné žlázy se šestiměsíčním sledováním. Kromě VUMC provedli klinické hodnocení také vyšetřovatelé na University of Michigan, University of California-San Francisco a Medical College of Wisconsin-Milwaukee.