22 Republikánských právníků Obecná poptávka protokoly Mifepristone Bezpečnostní protokoly

VÝHRADNÍ: Více než 20 generálních právníků republikánských právníků požaduje, aby Trumpova správa obnovila bezpečnostní protokoly pro potratová droga Mifepristone a říká, že představuje „vážná rizika pro ženy“.

V dopise získaném společností Fox News Digital vyzval 22 generálních zástupců ministra zdravotnictví a lidských služeb Robert F. Kennedy Jr. a vedoucí správy potravin a drog Martin Makary, aby přinesl záruky zpět pro pilulky, které byly vyřazeny správou Obamy a Biden.

„Nedávné komplexní studie o účincích reálného světa chemických potratových léčiv Mifepristone uvádějí, že vážné nežádoucí účinky se vyskytují 22krát častěji, než je uvedeno na značce drogy, zatímco lék je méně než poloviční, jak je požadováno. skupina.

Zpráva EPPA tvrdí, že pilulka přináší poškození ženám, což způsobuje, že 1 z 10 pacientů zažívá „vážnou nežádoucí událost“, včetně krvácení, návštěv pohotovosti a mimoděložního těhotenství.

Šéf FDA nemá „žádné plány“ pro změny politiky potratů, ale pokračuje v přezkumu bezpečnosti

Dopis vedený generálním prokurátorem Kansas Kris Kobach, Přichází po Kennedy Jr. požádal Makary, aby zkontroloval nejnovější údaje o mifepristonu a jeho bezpečnosti.

„Na základě tohoto přezkumu by FDA měla zvážit obnovení bezpečnostních protokolů, které identifikovalo jako nezbytné až v roce 2011 ve vydávání hodnocení rizik a strategie zmírňování (REM) pro mifepriston, ale které byly odstraněny Obamou a Bidenovou správou,“ dopis zní, a dodal, že dopis bude uveden na trh, pokud by se nelze zavést na trh.

„Alternatively, in light of the serious risks to women who are presently being prescribed this drug without crucial safeguards, and in the event the FDA is unable to reinstate the 2011 safety protocols for mifepristone, the FDA should consider withdrawing mifepristone from the market until it completes its review and can decide on a course of action based on objective safety and efficacy criteria,“ the attorneys general wrote.

Sen. Josh HawleyR-MO., Minulý měsíc také poslal dopis Kennedyho Jr., který ho vyzval, aby podnikl okamžité kroky k obnovení bezpečnostních zábradlí na mifepristone po závazku tajemníka provádět bezpečnostní přezkum léku.

Kennedy Jr. požádal Makary, aby zkontroloval nejnovější údaje o mifepristonu a jeho bezpečnosti. (Andrew Harnik/Getty Images)

Makary dříve uvedl, že nemá v plánu upravit politiky obklopující mifepriston, ale že FDA bude jednat, pokud by údaje naznačovaly, že došlo k bezpečnostnímu problému.

Mifepriston, který je užíván s jiným lékem zvaným Misoprostol k ukončení předčasného těhotenství, byl FDA poprvé schválen v roce 2000 poté, co „důkladná a komplexní přezkum“ zjistil, že je bezpečný a efektivní, podle webových stránek agentury, která uvádí, že pravidelné přezkumy, protože její schválení nebylo identifikováno nové bezpečnostní obavy.

V loňském roce Nejvyšší soud odmítl výzvu zaměřenou na dostupnost drogy. Navrhovatelé se snažili omezit přístup k mifepristonu po celé zemi, a to i ve státech vedených demokraty, kde potrat zůstává legální. Soudní dvůr nevyloučil, zda FDA jednal zákonně, když se přestěhoval během správy Obamy a Biden, aby zmírnil pravidla pro použití mifepristonu, která byla stanovena během Clintonovy administrativy.

Podle studie Guttmacher Institute tvořily potraty s léky více než polovinu všech potratů v americkém systému zdravotní péče v roce 2023.

Lékařské skupiny naléhají na FDA, Kennedy, aby znovu přezkoumaly široké schválení potratových drog

Dopis z 22 generálních zástupců byl veden generálním prokurátorem Kansasu Kris Kobach. (AP Photo/John Hanna)

Kliknutím sem získáte aplikaci Fox News

„V současné době může žena získat potraty Mifepristone tím, že se účastní pouze jedné návštěvy telehealthu s jakýmkoli schváleným poskytovatelem zdravotní péče (ne nutně lékařem), která si nařídí drogy prostřednictvím lékárny na objednávku a samostatně je přijímá,“ napsal generální zástupci. „A předepisující lékař je povinen nahlásit nežádoucí událost, pokud si uvědomí, že pacient zemřel.“

„Odstranění těchto zásadních bezpečnostních protokolů FDA v roce 2016 (a v roce 2023), že pouze pět let předtím, než FDA zvažovala nezbytná, vyvolává otázku, zda bylo odstranění motivováno jinými úvahami, než je bezpečnost pacientů… současná odhodlání FDA vůči zdravotnímu zavírání, je to, že dopisy jsou zavírány, že je zavírající dopisy.