ISSCR aktualizuje pokyny k řešení pokroků v embryvých modelech založených na kmenových buňkách
Mezinárodní společnost pro výzkum kmenových buněk (ISSCR) vydala aktualizaci svých pokynů 2021 pro výzkum kmenových buněk a klinický překlad dnes. Cílená aktualizace se zabývá významným pokrokem ve vývoji a aplikaci embryových modelů založených na lidských kmenových buňkách (SCBEM) a doporučení pro výzkum dohledu uvedeného v bílé knize z pracovní skupiny ISSCR embryí zveřejněné v červnu.
SCBEM jsou trojrozměrné struktury odvozené z kmenových buněk, které replikují klíčové aspekty raného embryonálního vývoje. Tyto inovativní modely nabízejí bezprecedentní potenciál pro zlepšení našeho chápání biologie lidské vývoje a reprodukční vědy.
Tato aktualizace pokynů podtrhuje trvalý závazek ISSCR aktivně řešit etické a regulační úvahy, které doprovázejí vědecký pokrok. Modely embryí na bázi kmenových buněk transformují to, jak studujeme časný vývoj člověka, a je důležité, aby byl tento pokrok podporován jasným pokynem, silným pocitem odpovědnosti a globálním konsensem. Chválím pracovní skupinu ISSCR Embryo Modely pro jejich promyšlené a dopředu vypadající vedení při zajišťování toho, aby se naše pokyny vyvíjely v kroku s tímto rychle postupujícím poli. “
Hideyuki Ikao, prezident ISSC
Pokyny ISSCR již dlouho sloužily jako mezinárodní měřítko pro vědeckou a etickou přísnost a nabízejí důvěryhodné pokyny pro dohled a transparentnost ve výzkumu kmenových buněk. Podporují rozvoj regulačních rámců v zemích, kde se tyto systémy stále objevují. Dodržování pokynů poskytuje jistotu, že výzkum je prováděn s integritou a nové terapie jsou bezpečné, efektivní a založeny na důkazech.
Revize zahrnuté v aktualizaci 2025 na pokyny jsou omezeny na SCBEM technologie a jsou výsledkem cíleného, úmyslného procesu vedeného Amanderem Clarkem, Kalifornskou univerzitou, Los Angeles, USA a Janet Rossant, nemocnice pro nemocné děti, Toronto v Kanadě. Tento zaměřený přístup umožnil ISSCR zamyšleně reagovat na definovanou potřebu vědeckého a dohledu a nabídnout aktualizované mezinárodní pokyny pro vědce, editory časopisů, regulační orgány, finanční pracovníky a veřejnost. ISSCR má v úmyslu pokračovat v používání tohoto agilního modelu spolupráce k řešení vyvíjejících se oblastí výzkumu kmenových buněk, které zaručují aktualizované, celosvětově harmonizované standardy dohledu.
Klíčové revize
- Nahrazuje klasifikaci modelů jako „integrovaného“ nebo „neintegrovaného“ inkluzivním termínem „SCBEM“.
- Navrhuje, aby všechny 3D SCBEM mají jasné vědecké odůvodnění, mají definovaný koncový bod a podléhají vhodnému mechanismu dohledu.
- Opakuje, že všechny SCBEM jsou in vitro modely a nesmí být transplantovány v děloze živého zvířete nebo lidského hostitele.
- Zahrnuje nové doporučení, které zakazuje ex vivo kulturu Scbems do bodu potenciální životaschopnosti-tzv. Ektogeneze.
