US pozastaví vakcínu proti Chikungunya Ixchiq nad „vážnými“ vedlejšími účinky: valEva

Americké zdravotnické úřady pozastavily licenci na vakcínu IXCHIQ proti viru Chikungunya po zprávách o „závažných nežádoucích účincích“, uvedl francouzský výrobce drog v pondělí.

IXCHIQ je jednou z pouhých dvou vakcín schválených americkým správou potravin a léčiv pro virus komáry, který se vyskytuje hlavně v tropických a subtropických oblastech, ale nedávno byl objeven v zemích po celém světě.

Francouzská společnost Valneva získala americký souhlas s vakcínou v roce 2023, ale zprávy o vedlejších účincích vyvolaly přezkumy zejména jejím používáním u starších pacientů, včetně Evropské agentury pro léčivé přípravky v letošním roce.

„Pozastavení licence je okamžitě účinné,“ uvedla Valneva o příkazu FDA vydaném v pátek a citoval čtyři další případy vážných vedlejších účinků, z nichž tři se týkaly lidí ve věku 70 až 82 let.

„Když určujeme potenciální další kroky a protože jasná hrozba Chikungunya stále eskaluje celosvětově, Valneva zůstává plně odhodlána udržovat přístup k naší vakcíně jako globální zdravotní nástroj,“ uvedl generální ředitel Thomas Lingelbach ve svém prohlášení.

Společnost uvedla, že vyhodnocovala finanční dopad pozastavení „ale v tuto chvíli nepracuje své pokyny pro příjmy“.

Řekl, že IXCHIQ generoval v první polovině letošního roku tržby 7,5 milionu EUR (8,8 milionu USD).

Pozastavení vyvolalo výprodej akcií Valnevy na pařížské burze a klesl o 26% v dohodách o zahájení.

Odborníci na veřejné zdraví tvrdí, že Chikungunya by mohla být potenciální budoucí pandemická hrozba, protože změna klimatu tlačí komáry, které jej šíří do nových regionů.

Příznaky jsou podobné příznakům viru horečky dengue a ziky, s vysokou horečkou a těžkou bolestí kloubů, která je často oslabující a liší se v průběhu trvání. Chikungunya je jen zřídka fatální, i když u dětí a starších lidí existuje zvýšené riziko smrti.

V červenci Světová zdravotnická organizace varovala před riziky hlavní epidemie chikungunya a vyzvala k naléhavé akci.

Agentura uvedla, že vyzvedává stejné značky včasného varování jako ve velkém ohnisku před dvěma desítkami let, které se zametly přes Indický oceán, než se rozšířila po celém světě a ovlivnila téměř půl milionu lidí.

Doposud v letošním roce Evropa zaznamenala 27 ohnisek Chikungunya, nový rekord pro kontinent, uvedl tento měsíc Evropské centrum pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC).