FTC již dlouho říká, že produkty musí zálohovat zdravotní tvrzení. Hodnota Maha by to podpořila.

Nenechte se začít Nathan Jones na Xylitolu, aktivní složce v jeho žvýkačce, nosní spreji a dalších produktech. Promluví vaše ucho o jeho úžasných silách proti zubnímu kazu a také o jeho potenciálu bojovat proti Covidu, srdečním chorobám, Alzheimerově chorobě – ​​pojmenujete to.

Prozatím Jones, zakladatel Xlear, nemůže tyto nároky v reklamě učinit. Pokud však žaloba jeho společnost přijala proti Federální obchodní komisi, pravděpodobně bude moci říct cokoli, co chce.

Vzhledem k tomu, že Trumpova administrativa uvolňuje vymáhání Federální obchodní komise, ministerstvem spravedlnosti a FDA neprokázaných zdravotních tvrzení, Jones a jeho spojenci v hnutí „lékařská svoboda“ se tlačí na trvale zpět zpět regulační stát.

Po celá desetiletí FTC požadovala, aby společnosti podpořily jakékoli lékařské nároky na své výrobky s podstatnými důkazy, přičemž jednali proti stovkám „falešných zdravotních léků“, řekla Jessica Rich, ředitelka ochrany spotřebitelů FTC od roku 2013 do roku 2017.

Pokud by byla úspěšná, žaloba společnosti Jonesovy společnosti „by byla úplným měničem her,“ řekla Mary Engle, přidružená ředitelka divize reklamních praktik FTC v letech 2001 až 2020.

FTC – a FDA – nemají dostatek personálu pro přísné policejní zdravotní tvrzení, ale spojenci ministra zdravotnictví a lidských služeb Robert F. Kennedy Jr. ve světě alternativní medicíny navrhli, že agentury již jde příliš daleko.

„Farmaceutický průmysl má v Americe uškrcený a monopol,“ řekl Jones KFF Health News. „Spotřebitel by měl mít na výběr toho, co dělají a jak jsou proaktivní a reaktivní ve své zdravotní péči.“

Jones a další členové Aliance pro přírodní zdraví USACož zahrnuje praktikující alternativní medicíny, skeptiky vakcíny a zastánce „přírodních“ léků, bylo nadšeno, když se Kennedy v únoru stal tajemníkem zdravotnických a lidských služeb. Jeden volal Je to „jednou za život“.

Kennedy krátce před znovuzvolením Trumpa varoval, že FDA bude čelit počítání pro své „agresivní potlačení“ vitamínů, peptidů, nutraceutik a dalších produktů z doplňkového průmyslu, který hledal větší svobodu tvrzení o svých produktech.

Ztráta regulačního kousnutí?

Po celá desetiletí má FDA moc vzpomenout si na nebezpečné produkty a kontrolovat nároky na zdraví, i když nemá nikde blízko pracovní síly Odvětví doplňků 70 miliard USD.

FTC má tradičně více zubů a úspěšně žaloval společnosti, které podávají neopodstatněné tvrzení. Například agentura vyhrál rozsudek V loňském roce proti společnosti, která inzerovala doplněk jako „klinicky zobrazený“ pro zlepšení paměti.

FTC pod Trumpem neoznámila žádné nové donucovací opatření proti výrobcům doplňků (poslal spotřebitelům výnosy z předchozího Osady podvodů) a administrativa zvrátila několik akcí souvisejících s COVID. V březnu FTC upustila od žaloby podané v roce 2021 proti Jonesovi a Xlear oproti marketingu svého „bez drog“ sinusového opláchnutí jako preventivního a léčby covid. Ministerstvo spravedlnosti rovněž uzavřelo případ podaný jménem FTC a FDA proti společnosti, která tvrdila, že jeho pozemský čaj může vyléčit Covid.

V červnu Jones, který říká, že utratil 3 miliony dolarů bojováním s oblekem FTC před tím, než byl upuštěn, žaloval zpět. Společnost požádala soudce, aby zakázali FTC, aby vyžadoval, aby obchodníci s produktem zdravotnických výrobků podpořili své nároky s přesvědčivými důkazy, jako jsou klinické hodnocení – pozice, kterou FTC udržovala Od roku 1984.

Xlear doufá, že oblek bude považován za loňské rozhodnutí Nejvyššího soudu známého jako Běžec jasnýřekl Xlear Attorney Rob Housman. Toto rozhodnutí dalo soudy Více síly k druhému Interpretace zákonů federálních agentur, které řídí jejich činnost.

Aliance pro přírodní zdraví se připojila k Xlear v samostatné petici V květnu požaduje, aby FTC snížil svůj požadavek, aby společnosti poskytly značné důkazy o podpoře zdravotních tvrzení, a stáhly pokyny 2022, které obecně vyžadují, aby společnosti prokázaly své nároky randomizované klinické hodnocení.

Petici podal Jonathan Emord, právník, který úspěšně bojoval s regulací doplňků FDA a FTC a neúspěšně běžel o guvernéra Virginie jako republikán v primárním roce 2024.

Emordova petice se snaží převrátit důkazní břemeno. Místo toho, aby vyžadovali výrobce doplňků a kosmetických krémů, pilulek, sprejů a bylin, aby dokázali své výrobky dělat to, co tvrdí, že vláda bude muset prokázat, že ne.

„Pokud inzerent vyvolá opatrně na větru a učiní nárok na zdraví související se zdravím, aniž by se uchýlil k jakýmkoli podpůrným důkazům, FTC je bezmocná“, aby jej zastavila, napsal Emord v petici. „Nárok bude spíše testován na trhu myšlenky a informací bez vládního omezení.“

EMORD a Aliance pro přirozené zdraví neodpověděly na opakované žádosti o komentář.

FTC by se nevyjádřila k žalobě, petici nebo otázce zdůvodnění obecně, uvedla mluvčí Juliana Gruenwald Henderson.

Krátkosrstý a většinou hands-off

Mezitím s Kennedyho administrativou chockablock s zastánci netradičních zdravotních produktů, „došlo k poklesu vymáhání,“ řekl Housman.

Od té doby, co se Trump nastoupil do úřadu, FTC ztratila alespoň čtvrtinu zaměstnanců ve své divizi reklamních praktik, která podnikla původní kroky proti Xlear, uvedla Serena Viswanathan, která v červnu odešla jako ředitelka FTC. Ministerstvo spravedlnosti reorganizovalo svou jednotku pro ochranu spotřebitele, která podporovala FTC v mnoha akcích, a některé jeho právníky přesunuly do imigrace a dalších oblastí.

V jednom z jediných akcí, které podnikl proti klamavým zdravotním postupům pod Trumpem, FTC hostil seminář z 9. července s názvem „Nebezpečí„ pohlaví potvrzující péče “pro nezletilé“.

V předsedovi FTC Úvodní prohlášení Andrewa Fergusona Na této události vystoupil Bidenovou administrativu za to, že umožnil hormonální a chirurgickou léčbu pro mládež, která zažívá genderovou dysforii.

Ferguson však ospravedlnil nový útok FTC na tyto ošetření tím, že odkazoval na tradiční praxi agentury pronásledování společností za nepravdivé a klamné nároky. Ferguson si všiml minulých akcí agentury proti „Shyster Snake Oil“, které propagují falešné léky, a zdůraznil postavení FTC z Biden-éry, že „zdravotní tvrzení musí být zálohovány spolehlivými vědeckými důkazy“ a „neuvěřitelně vysoký standard vědeckého„ zdůvodnění “.“ “

V rámci této logiky se Ferguson „musí bránit proti Xlearní žalobě“, řekl Rich.

„Pokud může někdo bez jakéhokoli základu jen Hawk Health Products a zákazníci utrácejí peníze na falešných lécích místo toho, aby hledali náležitou péči, je to opravdu vážný problém,“ řekla.

„Stav chůvy“ nebo ne?

Fergusonovy poznámky odrážejí jeden z mnoha rozporů v přístupu správy ke zdravotní politice. Zatímco upřednostňoval deregulaci a větší osobní svobodu konzumovat neregulované doplňky, Kennedy také usiloval o přísnější dohled nad potravinami a drogami FDA, přičemž obhajoval změnu chování, kterou úředníci GOP posmívali jako taktiku „chůvy“, když demokraté jako první první dáma jako bývalá první dáma Michelle Obama to propagovala.

Kennedy například řekl, že chce Více randomizovaných kontrolních studií Pro vakcíny a drogy – požadavek zamítnutý obhájci svobody lékařské svobody, jako je Jones.

„Líbí se mi klinická data; myslím, že je to skvělé,“ řekl Housman. „Není to vše a vše.“

Kennedy také oznámil plány Změnit politiku, která umožňuje potravinářským společnostem přidávat ingredience bez úplné přezkumu bezpečnosti. Mnoho výrobců doplňků však tuto politiku využívá k tomu, aby své výrobky získaly na trhu bez revize FDA a Někteří jsou nešťastní o potenciálním zadržení.

Bankovnictví na xylitolu

FDA schválila xylitol jako potravinářský přísada v roce 1963 a reguluje jej jako kosmetickou složku. Jones, který řekl, že jeho společnost má asi 110 zaměstnanců a prodává 70 000 maloobchodníkům, založil Xlear před 25 lety.

Jones vyjadřuje skepticismus vakcín, věří, že drogový průmysl má monopolistické uškrcení zdravotní péče a je „skutečným věřícím“ v Xylitolu, řekl Housman.

V rozhovoru s KFF Health News Jones řekl, že mírně sladká látka s márovou příchutí snižuje zánět gumy blokováním přilnavosti svlékání zubů Streptococcus mutans bakterie na buňky v ústech.

Ve Finsku, kde voda není fluoridována, zubaři již dlouho doporučují pro děti žvýkací gumu s xylitolem. Kromě bojových dutin a snižování periodontálního onemocnění řekl Jones, že Xylitol mohl bojovat proti chronickým onemocněním, jako je obezita, Alzheimerova a srdeční choroby, které „všechny mají korelaci s ústní hygienou“.

„Vláda nám však zakazuje jít ven a mluvit o tom, co Xylitol dělá,“ řekl. „Nemůžeme říci, že Xylitol může pomoci zabránit zubnímu kazu, protože xylitol není droga a to je nárok na drogy.“

Pokud jde o jeho použití proti Covidu, tři odborníci na ucha, nos a krk, s nimiž dotazovali zprávy KFF Health News, uvedli, že Xylitol je dobrý pro zvlhčování nosních dutin, možná o něco lepší než jednoduché solné řešení. Přestože neexistuje žádný důkaz, který zabraňuje nebo léčí Covid, xylitol, jako je mytí solného nosu, může snížit příznaky, když se používá k začátku jakékoli virové infekce horních cest dýchacích, uvedla Christine Franzese, profesorka otolaryngologie na University of Missouri Medical Center a imunologická a imunologická amma a imunologická, astma a Astma.

Xylitol je pro psy jedovatý, ale podle použití je považován za bezpečný pro lidi Americká akademie dětské stomatologieCož také uvádí, že důkazy jsou smíšené o tom, zda xylitol bojuje efektivně.

Při vyšších dávkách může xylitol způsobit průjem a další gastrointestinální problémy a studie Financované Národními zdravotnickými ústavy a zveřejněné v loňském roce zjistily, že pravidelné používání Xylitolu jako sladidla by mohlo zhoršit srdeční choroby. Množství xylitolu konzumované denně účastníky této studie bylo mnohem vyšší než to, co je v několika tyčinách žvýkací gumy.

Ať už jeho žaloba uspěje nebo ne, Jones může pravděpodobně očekávat růžovou obchodní budoucnost.

21. května byli on a dětský zubař Mark Cannon ze Northwestern University povoláni, aby svědčili v zákonodárném sboru v Utahu na podporu pilotního projektu, aby poskytli Xlear’s gumu studentům a vězňům ve státě jako náhrada za fluoridovanou vodu, kterou stát v březnu zakázal.

Florida nařídil fluorid odstraněný ze státní vody od 1. července a Ostatní státy zvažují zákazy. Kennedy chce ukončit fluoridaci na celostátní úrovni, navzdory rozšířenému skepticismu jeho přesvědčení, že to hromadí mozek na společných úrovních dávkování.

Zákazy jsou požehnáním na Xlear, řekl Jones. Společnost by poskytla gumu pro pilota v Utahu za cenu, řekl, ale pokud vlády ji propagují a lidé se dozví více: „Tam vidíme, že jsme schopni růst.“