Včasné přerušení aspirinu spojené s výhodami u pacientů s nízkým rizikem s infarktem myokardu

U pacientů s nízkým rizikem s akutním MI, kteří podstoupili časnou úplnou revaskularizaci a obdrželi jeden měsíc duální antiagregační terapie (DAPT), byla monoterapie inhibitorem P2Y12 neinferior k pokračujícímu DAPT pro nepříznivé kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, přičemž redukovala riziko krvácení.

Tato pozdní zjištění byla představena v horké linii na ESC Kongres 2025 a současně Publikováno v New England Journal of Medicine.

Aktuální pokyny ESC doporučují 12 měsíců DAPT – aspirin plus silný inhibitor P2Y12 – poté perkutánní koronární intervence (PCI) pro MI.

Hlavní vyšetřovatel cílového prvního studie, profesor Giuseppe Tarantini z University of Padua v Itálii, vysvětlil: „Žádné randomizované studie již dříve neposoudily včasné aspirinové přerušení u pacientů s akutním MI, kteří dosáhli včasné revaskularizace s moderní stenty.

V této otevřené randomizované kontrolované studii prováděné ve 40 evropských centrech, způsobilí dospělí s výškou ST-segmentu MI (STEMI) nebo nestemis podstoupili úplnou revaskularizaci do sedmi dnů pomocí moderního stentu etutingu léčiva a dokončili jeden měsíc DAPT bez nežádoucích účinků.

Byli randomizováni 1: 1, aby pokračovali v DAPT nebo přepnutí na inhibitor P2Y12 Monoterapie po dobu 11 měsíců. Primárním koncovým bodem byl složení smrti všech příčin, mi, stentová trombózaKonsorcium mrtvice nebo krvácení akademického výzkumu (BARC) typu 3/5 krvácení po 11 měsících. Neinferiority byla definována jako absolutní rozdíl ≤1,25 procentních bodů v horní hranici oboustranného 95% CI.

Průměrný věk 1 942 randomizovaných pacientů byl 61 let a 21,6% byly ženy.

Primární koncový bod se vyskytl u 2,10% skupiny monoterapie inhibitoru P2Y12 a 2,18% pokračující skupiny DAPT (rozdíl –0,09 procentních bodů; 95% CI, 1,39 až 1,20; p = 0,021 pro neinferitu). MI se vyskytl u 0,7% vs. 1,1%, definitivní/pravděpodobné stentové trombózy u 0,1% vs. 0,0% a ischemická mrtvice u 0,3% vs. 0,2%. Krvácení typu 3/5 BARC se objevilo v 0,7% v každé skupině.

Hlavní sekundární koncový bod (krvácení BARC typu 2/3/5) byl významně nižší u monoterapie inhibitorem P2Y12 (2,65% vs. 5,57%; poměr rizika (HR) 0,46; 95% CI, 0,29 až 0,75; P = 0,002).

Kompozitní výsledek orientovaný na pacienta (smrt všeho příčiny, MI, stentová trombóza, mrtvice, opakovaná ischemická revaskularizace nebo krvácení BARC typu 2/3/5) se ve skupině s monoterapií vyskytly v monoterapii a 7,2% ve skupině DAPT (HR 0,61; 95% CI, 0,42 až 0,89). Adherence terapie po 11 měsících byla vysoká v obou skupinách (86,9% s monoterapií a 88,6% s DAPT).

Profesor Tarantini dospěl k závěru: „U nízkorizikových akutních pacientů s MI s časnou úplnou revaskularizací a bez komplikací po jednom měsíci DAPT, přechod na monoterapii inhibitoru P2Y12 udržoval ochranu před ischemickými událostmi a sníženou krvácení.

„Tyto výsledky odrážejí výhody moderních stentů, vysoký procedurální úspěch a optimální lékařskou terapii, díky čemuž je v této vybrané populaci proveditelné včasné přerušení aspirinu.“