Účinnost léků proti srážení krve po umístění stentu se u lidí s diabetem lišila
Nejdůležitější informace z výzkumu:
- Dva inhibitory P2Y12 často používané zaměnitelně, tikagrelor a prasugrel (protidestičkové léky předepisované k prevenci tvorby krevních sraženin), měly různé dopady na výsledky u pacientů s diabetem typu 1 nebo typu 2, kteří podstoupili zavedení stentu, což je postup, který udržuje tepnu otevřenou a bez sraženin nebo ucpání.
- Zatímco oba léky pomáhají zabránit shlukování krevních destiček a vytváření sraženiny ve stentu, studie ukázala, že u studovaných pacientů nemusí nabízet stejnou úroveň přínosů.
- Složená četnost srdečního infarktu, mrtvice, krvácivých komplikací nebo úmrtí byla numericky nižší ve skupině s prasugrelem než ve skupině s tikagrelorem, stejně jako četnost každého výsledku nefatálního srdečního infarktu, mrtvice, krvácivých stavů nebo úmrtí.
- Poznámka: Studie uvedená v této tiskové zprávě je abstraktem výzkumu. Abstrakty prezentované na vědeckých setkáních American Heart Association nejsou recenzovány a výsledky jsou považovány za předběžné, dokud nebudou publikovány jako úplný rukopis v recenzovaném vědeckém časopise.
Embargo do 8:15 CT/9:15 ET, pondělí 10. listopadu 2025
NEW ORLEANS, 10. listopadu 2025 – Jeden rok duální protidestičkové terapie jedním ze dvou silných inhibitorů P2Y12 – tikagrelorem nebo prasugrelem – u lidí s diabetem 1. nebo 2. typu, kteří dostali stent uvolňující léky, nenabízel stejnou úroveň přínosu v prevenci stent srážení, srdeční záchvaty a krvácivé komplikace, podle předběžné nejnovější vědecké prezentace dnes v American Heart Association’s Vědecká zasedání 2025. Setkání, 7.-10. listopadu, v New Orleans, je přední globální výměnou nejnovějších vědeckých pokroků, výzkumu a aktualizací klinické praxe založené na důkazech v kardiovaskulární vědě.
Studie TUXEDO-2 je randomizovaná klinická studie hodnotící perkutánní koronární intervenční strategievčetně výběru stentu, revaskularizačního přístupu a protidestičkové terapie u 1 800 dospělých v Indii s diabetem 1. nebo 2. typu a onemocněním více cév. Všem pacientům zařazeným do studie byl po perkutánní koronární intervenci implantován jeden ze dvou specifických stentů uvolňujících léčivo, aby se odstranila blokáda. Stenty se implantují ke zvýšení průtoku krve ve zúžené nebo zablokované cévě a stenty uvolňující léky jsou potaženy lékem, který pomáhá snížit riziko opětovného zúžení stentů.
Tato část studie se konkrétně zaměřila na srovnání dvou protidestičkových léků, prasugrelu a tikagreloru, které byly pacientům předepsány společně s aspirinem po provedení stentu. Výzkumníci zhodnotili míru mrtvice, srdečního infarktu, krvácivých komplikací nebo úmrtí po jednom roce léčebných režimů.
„Naše zjištění naznačují, že prasugrel může být potenciálně lepší volbou pro pacienty s diabetem typu 1 nebo typu 2,“ řekl vedoucí autor studie Sripal Bangalore, MD, MHA, FAHA, profesor medicíny na NYU Grossman School of Medicine v New Yorku. „Výsledky nás překvapily, protože jsme předpokládali, že tikagrelor by měl být stejně dobrý nebo možná dokonce lepší než prasugrel. Je důležité vybrat si správný lék a alespoň z našich dat nemůžeme říci, že tikagrelor a prasugrel jsou zaměnitelné.“
Studie zjistila:
- Primární složený výsledek srdečního infarktu, cévní mozkové příhody, krvácivých komplikací nebo úmrtí se vyskytl v míře 16,57 % ve skupině s tikagrelorem a 14,23 % ve skupině s prasugrelem.
- Četnost nefatálních srdečních příhod byla 5,96 % ve skupině s tikagrelorem a 5,21 % ve skupině s prasugrelem; míra velkého krvácení ve skupině s tikagrelorem byla 8,41 % a 7,14 % ve skupině s prasugrelem. Míra úmrtí u pacientů užívajících tikagrelor byla 5,03 % a 3,67 % ve skupině s prasugrelem.
„V současné době jsou tyto léky považovány za vzájemně zaměnitelné. Naše zjištění však poskytují důkaz, že mohou být trochu odlišné,“ řekl Bangalore. „Pro jedince s diabetem typu 1 nebo typu 2 a komplexním koronárním onemocněním může být léčba prasugrelem oproti tikagreloru výhodná, a co je důležité, tyto dva by se neměly používat zaměnitelně.“
Duální protidestičková terapie, která zahrnuje aspirin plus inhibitor P2Y12, zabraňuje krevním sraženinám a snižuje riziko nežádoucích srdečních příhod u lidí s akutním koronárním syndromem. The 2025 Směrnice ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI pro léčbu pacientů s akutním koronárním syndromem doporučuje alespoň jeden rok duální protidestičkové terapie pro všechny pacienty po implantaci lékového stentu.
Studijní detaily, pozadí a design:
- Studie TUXEDO-2 byla provedena na 66 místech zdravotní péče po celé Indii. Zápis do studie byl od roku 2020 do roku 2024 a výzkumníci studie hodnotili výsledky účastníků poté, co byli náhodně přiděleni k přijetí jednoho ze dvou typů stentů a také ke dvěma různým typům duální protidestičkové terapie.
- Studie zahrnovala 1 800 dospělých (průměrný věk 60 let; 71 % mužů a 29 % žen) s diabetem 1. nebo 2. typu a multicévním koronárním onemocněním.
- Pacienti podstoupili perkutánní koronární intervenci (k obnovení průtoku krve do tepny) a byl jim implantován stent uvolňující léčivo.
- Asi jedna čtvrtina účastníků studie užívala inzulín; zhruba 79 % mělo akutní syndrom koronárních tepen; a přibližně 85 % mělo onemocnění tří cév.
- Primární klinická studie hodnotí bezpečnost a účinnost perkutánní koronární intervence se dvěma stenty uvolňujícími léky u pacientů s diabetem 1. nebo 2. typu a multicévním koronárním onemocněním. Cílem této analýzy bylo randomizované srovnání tikagreloru versus prasugrelu, kromě aspirinu, za účelem posouzení potenciálního dopadu na srdeční infarkt, mrtvici, závažné krvácivé komplikace a úmrtí.
- Pacienti ve dvou lékových skupinách byli podobní z hlediska věku, pohlaví, etnického původu a zdravotního stavu srdce.
- Srovnávací analýza léků ve studii sledovala tyto pacienty po dobu jednoho roku a další části studie Tuxedo budou pokračovat po dobu pěti let.
Omezení studie zahrnovala to, že pacienti a lékaři věděli, ke kterému léku byli pacienti přiřazeni. Kromě toho nebyla hodnocena shoda s přidělenou léčbou, což znamená, že neexistoval způsob, jak určit, že účastníci studie brali všechny léky přesně tak, jak jim bylo předepsáno. Kromě toho byla studie provedena pouze v Indii, takže zjištění se nemusí vztahovat na země s různými zdravotními systémy nebo populacemi.
Spoluautoři, zveřejnění a zdroje financování jsou uvedeny v abstraktu.
Prohlášení a závěry studií, které jsou prezentovány na vědeckých setkáních American Heart Association, jsou výhradně prohlášeními autorů studie a nemusí nutně odrážet politiku nebo pozici Asociace. Asociace neručí za jejich přesnost nebo spolehlivost. Abstrakty prezentované na vědeckých setkáních Asociace nejsou recenzovány, ale jsou kurovány nezávislými hodnotícími panely a jsou posuzovány na základě potenciálu přidat k rozmanitosti vědeckých problémů a názorů diskutovaných na zasedání. Zjištění jsou považována za předběžná, dokud nebudou publikována jako úplný rukopis v recenzovaném vědeckém časopise.
Asociace získává více než 85 % svých příjmů z jiných zdrojů, než jsou korporace. Tyto zdroje zahrnují příspěvky od jednotlivců, nadací a statků, stejně jako investiční příjmy a příjmy z prodeje našich vzdělávacích materiálů. Společnosti (včetně farmaceutických společností, výrobců přístrojů a dalších společností) rovněž darují sdružení. Asociace má přísné zásady, které zabraňují tomu, aby jakékoli dary ovlivňovaly její vědecký obsah a politické pozice. K dispozici jsou celkové finanční informace zde.
Další zdroje:
###
O American Heart Association
American Heart Association je neúprosnou silou pro svět delších a zdravějších životů. Organizace, která se věnuje zajišťování spravedlivého zdraví ve všech komunitách, je předním zdrojem informací o zdraví již více než sto let. S podporou více než 35 milionů dobrovolníků po celém světě financujeme převratný výzkum, obhajujeme veřejné zdraví a poskytujeme kritické zdroje pro záchranu a zlepšení životů postižených kardiovaskulárními chorobami a mrtvicí. Díky průlomům a implementaci osvědčených řešení ve vědě, politice a péči neúnavně pracujeme na tom, abychom zlepšovali zdraví a proměňovali životy každý den. Spojte se s námi heart.org, Facebook, X nebo na telefonním čísle 1-800-AHA-USA1.
Pro dotazy médií a expertní pohled American Heart Association:
American Heart Association Communications & Media Relations v Dallasu: 214-706-1173; ahacommunications@heart.org
Michelle Kirkwood: michelle.kirkwood@heart.org
Pro dotazy veřejnosti: 1-800-AHA-USA1 (242-8721)
