Novinky funkcí

Tablety merkaptopurinu připomněly obavy z kontaminace

Brity byli vyzváni, aby zkontrolovali zásuvku pilulek po naléhavé vzpomínce na léky kvůli obavám z kontaminace.

Asspen Pharma Trading Limited vydala léky třídy 2 pro konkrétní dávku 50mg tabletů merkaptopurinu v důsledku mikrobiální kontaminace.


Vzpomínka následuje na malém počtu stížností na zbarvené tablety objevené, když se zdravotničtí pracovníci otevřeli balíčky.

Kontaminace byla identifikována jako Penicillium kongii, typ houby. Společnost přijímá tuto akci jako preventivní opatření k zajištění bezpečnosti pacientů.

Mercaptopurin je aktivní složka používaná při lékařské léčbě

Getty

Mercaptopurin je aktivní složka používaná při určitých lékařských ošetřeních a úřady radí zdravotnickým pracovníkům i pacientům na vhodných dalších krocích.

Postižená dávka je identifikována jako P0010384 s datem vypršení platnosti 31. prosince 2028. 25. lekční balíčky byly poprvé distribuovány 8. ledna 2025, před více než čtyřmi měsíci.

Problém se objevil, když zdravotničtí pracovníci otevřeli balíčky a všimli si zbarvených tabletů.

Produkt lze identifikovat podle jeho GTIN číslo 05060598250817 a je prodáván na základě licence PL: 39699/0047 společností Aspen Pharma Trading Limited.

Zdravotničtí pracovníci byli instruováni, aby okamžitě přestali dodávat postiženou dávku tablet merkaptopurinu.

Měli by karantény všechny zbývající zásoby a vrátit ji svému dodavateli pomocí schváleného procesu dodavatele.

Regulační agentura pro léky a zdravotnické výrobky (MHRA) vydala toto pokyny v rámci postupu stažení třídy 2.

Pro lékařské informace o tomto produktu mohou zdravotničtí pracovníci posílat e -mail aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk nebo telefon 01748 828391.

U osob s dotazy na kontrolu akcií se doporučuje e -mailem uk.stockenquiries@aspenpharma.eu.

Regionální týmy NHS byly požádány o předání těchto informací komunitním lékárníkům a vydávání praktických lékařů.

Penicillium kongii

Kontaminace byla identifikována jako Penicillium kongii

Getty

Pacienti se doporučuje zkontrolovat, zda obdrželi tablety od dávky P0010384, s číslem dávky viditelné na lahvičkovém štítku léku.

Pokud se tablety z této šarže objevují jakýmkoli způsobem zbarveny, měli by se u pacientů kontaktovat svého specialisty nebo předepisujícího.

„Tablety by měly být„ světle žlutou barvou a jsou označeny „PT / 50“, podle letáku pacienta (PIL) “podle Gov.uk

Důležité je, že pacienti by neměli přestat užívat léky, aniž by o tom diskutovali se svým zdravotnickým profesionálem, protože může být vyžadováno další monitorování.

Každý, kdo zažívá nežádoucí účinky nebo s otázkami jejich léků, by měl vyhledat lékařskou péči.

Podezření na nežádoucí účinky by měly být hlášeny prostřednictvím schématu žluté karty MHRA. Vyvolání je řízeno jako preventivní opatření k zajištění bezpečnosti pacientů.

Zdrojový odkaz

Related Articles

Back to top button