Panel FDA podporuje dezinformace na antidepresiv během těhotenství, říkají psychiatři-NBC 5 Dallas-Fort Worth

Panel pro správu potravin a léčiv v pondělí diskutující o použití antidepresiva Během těhotenství do značné míry znamenalo dezinformace nebo fakta odebraná z kontextu, podle několika psychiatrů, kteří se naladili na schůzku.

Panel slíbil, že bude obsahovat rozmanitá hlediska o antidepresiv a těhotenství. Téměř všech deseti panelistů však vyvolalo lékařský konsenzus ohledně bezpečnosti drog a zdůraznilo, co řekli, že jsou rizika užívání drog během těhotenství – jako je způsobení autismu, potratů nebo vrozených vad. V některých případech tvrdili, že antidepresiva vůbec nefungují a deprese zmizí sama o sobě.

Tři z deseti panelistů byli zvenčí další provozují kliniku, aby pomohli lidem zužovat psychiatrické drogy.

„Byli opravdu vzrušujícími obavami o bezpečnost, které nejsou založeny nebo založeny na důkazech, a vůbec se nevyvážely obavami o riziko neléčené deprese,“ řekl Dr. Joseph Goldberg, klinický profesor psychiatrie na Icahn School of Medicine na Mount Sinai v New Yorku.

„Jsem zklamaný, že FDA přivedla lidi z mimo Spojené státy, když ve Spojených státech je tolik odborníků, kteří tuto (lékařskou) literaturu skutečně znají uvnitř a ven,“ dodala Dr. Jennifer Payne, ředitelka výzkumného programu reprodukční psychiatrie na University of Virginia.

Mluvčí FDA uvedl, že tvrzení, že panel byla jednostranná, „urážela nezávislé vědce, kliniky a výzkumné pracovníky, kteří těmto panelům věnují své odborné znalosti.“ Mluvčí dodal, že komisař „(FDA) má zájem o zajištění toho, aby politiky odrážely nejnovější zlaté standardní vědu a chrání veřejné zdraví.“

Zde je pět věcí, které byste měli vědět o chirurgovi a autorovi Dr. Marty Makary.

Ministr zdravotnických a lidských služeb Robert F. Kennedy Jr. volal k sondě do rizik antidepresiv. Jeho V květnu zpráva „Make America Health Again“ Tvrdili, že existují „potenciálně hlavní dlouhodobé následky“ spojené s užíváním drog v dětství.

Panelová diskuse se zaměřila na třídu antidepresiv známých jako selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo SSRI, které zahrnují Lexapro, Prozac a Zoloft. Léky zvyšují hladiny serotoninu, chemického posel v mozku, který může zlepšit náladu.

Psychiatři často doporučují ženám, které berou SSRI, aby tak pokračovaly během těhotenství, protože rizika neléčené deprese má tendenci převážit potenciální rizika léku na matku a dítě. Rozhodnutí je však osobní.

Z etických důvodů neexistují žádné randomizované kontrolní studie SSRI u těhotných žen, což znamená, že údaje o potenciálních rizicích většinou pocházejí z observačních studií a registrů léčiv.

Některé děti narozené matkám užívajícím SSRI mohou vyvinout příznaky, jako je nervozita, podrážděnost nebo potíže s jídlem nebo spaním, které se rychle vyřeší – což se nazývá „syndrom adaptace novorozenců“. Příznaky mohou být způsobeny léky v systému dítěte nebo odstavením.

Některé studie také zjistily a Mírně zvýšené riziko potratu spojené s používáním antidepresiva v těhotenství, i když jiní zjistili Žádné asociace. Neexistují však přesvědčivé důkazy, které by naznačovaly, že SSRI jsou spojeny s autismem nebo vrozenými vadami.

„Dobře kontrolované studie nadále nenajdou sdružení,“ řekl Payne.

Ženy s anamnézou deprese jsou také vystaveny zvýšenému riziku opakování příznaků během těhotenství a deprese může přicházet s vlastními riziky-včetně myšlenek na sebepoškozování nebo nízkou porodní hmotnost.

„Nejlepší věc, kterou by těhotná jednotlivec mohla udělat pro sebe a její dítě, je dostat léčbu, kterou potřebují,“ řekla Dr. Nancy Byatt, perinatální psychiatrka na UMass Chan Medical School, která nebyla součástí panelu.

Kromě vyvolávání obav o vedlejší účinky zpochybnilo několik panelistů účinnost antidepresiv nebo navrhla, aby údaje upřednostňovaly použití SSRI manipulovány farmaceutickým průmyslem.

„Bylo řečeno, že SSRIS pomáhá lidem, kteří jsou vážně depresivní. Ne,“ řekl David Healy, panelista FDA a člen Královské vysoké školy psychiatrů ve Velké Británii.

Goldberg a další psychiatři řekli, že je to prostě nepravdivé.

„Můžete říci, že přistání Měsíce bylo zfalšováno. V našem světě oplývají konspirační teorie. Neexistuje však pochybnosti o tom, zda SSRIS pracuje,“ řekl Goldberg, minulý prezident Americké společnosti pro klinickou psychofarmakologii, který již dříve konzultoval farmaceutické společnosti. Řekl, že byl vyzván, aby se připojil k panelu FDA, ale odmítl, protože jazyk pozvání naznačoval, že to nebude spravedlivá diskuse.

Healy, panelista, také tvrdil, že někteří lidé se „spontánně“ zotavují z deprese.

Další panelista, psycholog Roger McFillin – který hostí podcast, který zpochybňuje konvenční poradenství v oblasti duševního zdraví – navrhl, že deprese není nemoc, ale spíše produktem „žen přirozeně prožívá své emoce intenzivněji.“ Bez důkazů dodal, že mnoho žen se cítí nuceno k užívání antidepresiv.

Psychiatři, kteří nebyli součástí diskuse, tyto charakterizace obecně odsoudili.

„Nikdy jsem nikdy, nikdy neslyšel, že třetí strana prosazuje předpis v těhotenství,“ řekl Goldberg. Řekl však, že si je vědom některých porodníků-gynekologů, kteří nejsou tak dobře obeznámeni s SSRIS, kteří nejsou těhotným pacientům, aby přestali užívat léky.

Americká vysoká škola porodníků a gynekologů uvedla prohlášení V pondělí může SSRIS pro některé těhotné jedince zachraňovat záchranu.

„Dnešní panel FDA pro SSRI a těhotenství byl znepokojivě nevyvážený a v těhotenství adekvátně neuznal škody neléčených poruch perinatální nálady,“ uvedla organizace. „Na panelu 10 odborníků hovořil pouze jeden s významem SSRI v těhotenství jako kritický nástroj, mimo jiné při prevenci potenciálně devastujících účinků úzkosti a deprese, když se během těhotenství neléčil.“

Jeden panelista, Dr. Kay Roussos-Ross, psychiatr a OB-GYN na University of Florida College of Medicine, byl nejhlasitějším obhájcem používání SSRIS, často tlačil zpět proti hodnocení ostatních ostatních. Psychiatři, kteří nebyli na panelu, ocenili její komentář podporovaný vědy.

„Všichni z nás můžeme najít studii, která souhlasí s přesně tím, co si myslíme,“ řekl Roussos-Ross panelu. „Ale musíme se na data podívat velmi objektivně.“

Několik psychiatrů, kteří nebyli na panelu, uvedlo, že se obávají, že by diskuse mohla vést k regulačním opatřením, které ztěžuje přístup k SSRI. Například panelista Dr. Adam Urato, šéf mateřské fetální medicíny v Metrowest Medical Center v Framinghamu v Massachusetts, vyzval k silnějším varováním na štítcích SSRI.

„Jsem jen velmi nervózní, že některé z diskusí o rizicích antidepresiv by mohly vést k ještě více překážkám pro lidi, kteří hledají péči,“ řekl Dr. Lindsay Lebin, docent psychiatrie na University of Colorado Anschutz Medical Campus, který nebyl součástí diskuse FDA.