Lokální léčba vypadávání vlasů spojená s ED, úzkostí a mozkovou mlhou, varování FDA varuje

Lokální lék na ztrátu vlasů na předpis může způsobit trvalé vedlejší účinky, které zahrnují erektilní dysfunkci, úzkost a mozkovou mlhu, podávání potravin a léčiv varoval v upozornění 22. dubna.

Finasteride, prodávaný v ústní formě jako Propecia a Proscar, je lék, který léčí Vypadávání vlasů zabráněním tělu proměnit testosteron na jiný hormon zvaný dihydrotestosteron nebo DHT.

Podle zprávy provedené Epic Research jménem předpisy pro finasterid vzrostly o 200% u mužů ve věku 25 a starších let NBC News. Nárůst je do značné míry poháněn rozšířeným přístupem prostřednictvím telehealthských společností, které nabízejí léky jako pilulku nebo lokální sprej, zpráva uzavřela.

Používání finasteridu není ze své podstaty nebezpečné, ale orální finasterid byl spojen se sexuálními, mentálními a fyzickými vedlejšími účinky, které přetrvávají po někomu, co přestane léčba-pravděpodobně vzácný stav zvaný post-finasteridový syndrom (PFS).

S topickým finasteridem se očekává absorpce „skrz pokožku do krevního řečiště a zprávy popisují nežádoucí účinky, které jsou v souladu s těmi, které jsou uvedeny ve spojení se schválenými produkty orální finasterid,“ uvedla výstraha FDA.

Podle FDA někteří lidé, kteří hlásili vedlejší účinky, uvedli, že si pro ně nevědí o potenciálu, než vzali aktuální finasterid. Agentura vyzvala poskytovatele zdravotní péče, aby vzdělávali spotřebitele o rizicích a pacienty, aby hledali informace.

„Jedním z problémů je, že tyto lokálníci jsou k dispozici, aniž by viděli dermatologa,“ řekl Ronda Farah, MDDocent dermatologie na lékařské fakultě University of Minnesota, který se specializuje na vypadávání vlasů.

Zatímco FDA schválila Propecia a Proscar v 90. letech, agentura neosvětlila žádnou lokální formu léku. Není však neobvyklé, že je předepsáno plešatým pacientům mimo značku, což je legální ve Spojených státech.

„Děláme věci po celou dobu mimo označení-použijeme produkt, který není speciálně studován, a to je v pořádku. Znamená to, že topický finasterid neprošel přísným testováním,“ Deirdre Hooper, MDDermatolog s certifikací na desce v Audubon Dermatology, řekl Zdraví.

Lokální finasterid se vyrábí složením lékáren, které vytvářejí alternativní verze léčiv, jako jsou ty, které neobsahují určité složky nebo mají různé dávky, než jsou standardní.

Nové upozornění dokumentovalo 32 případů nežádoucích účinků, které FDA v letech 2019 až 2024 hlásily.

Včetně vedlejších účinků erektilní dysfunkceúzkost, sebevražedné myšlenky, mozková mlha, deprese, únava, nespavost, snížená libidoa bolest varlat, „Po použití složených topických produktů s samotným finasteridem nebo v kombinaci s jinými účinnými složkami,“ uvedl FDA.

Někteří lidé, kteří podali zprávy, uvedli, že si přáli, aby byli informováni o možných vedlejších účincích.

„Nemyslím si, že se jedná o lék, který byste měli být schopni dostat se bez promluvení s lékařem,“ řekla Hooper a dodal, že ve své praxi nepředepisuje aktuální finasterid, ale odhlásí se v ústních verzích. „Je to nuanční konverzace.“

Farah uvedl, že 32 zpráv pravděpodobně podceňuje, kolik lidí skutečně žije s PFS. „Vzhledem k pouhému počtu lidí, kteří pravděpodobně dostávají tyto aktuální ošetření, je to pravděpodobně velmi nízký odhad,“ řekla Zdraví.

Zatímco Hooper řekl, že varování není dostatečným důvodem pro to, aby lidé nikdy nepoužívali lokální finasterid, ona i Farah naléhali na pacienty, aby před zahájením drogy promluvili s lékařem.

Tato rada platí i pro lidi, kteří se snaží získat aktuální finasterid prostřednictvím telehealthské společnosti, řekl Hooper a uznal, že tyto služby mohou být přitažlivé pro mnoho lidí, kteří nemají přístup k poskytovatelům zdravotní péče.

„Doporučuji proti použití produktu mimo značku jednoduše nákupem online. Jako pacient musíte zvážit rizika a výhody,“ řekl Hooper. „Vynaložil bych veškeré úsilí, abych před použitím tohoto léku měl alespoň rozhovor s lékařem na hlasování.

Zdraví Kontaktoval tři telehealthské společnosti, které předepisují aktuální finasterid – RO, udržující a hims & její – a objasnily pro objasnění, zda by pacienti měli být informováni o možných vedlejších účincích, a pokud ano, jak to tyto společnosti dělají.

Mluvčí RO uvedl, že společnost nemá komentář týkající se toho, jak informují pacienty o možných vedlejších účincích spojených s finasteridem.

V rámci Keeps nemusí pacienti povinni mít video nebo telefonní hovor s lékařem před obdržením předpisu pro finasterid, uvedl mluvčí společnosti v e -mailu.

„Všechna předpisy, včetně topického finasteridu, se vydávají až poté, co licencovaný lékař přezkoumá lékařskou anamnézu pacienta a určí, zda je léčba vhodná,“ dodal mluvčí. Poskytovatelé se během léčby kontrolují u pacientů a pacienti je mohou kdykoli posílat.

Keeps také poskytuje „jasné a konzistentní informace o potenciálních vedlejších účincích ve více bodech v celé zkušenosti s pacientem – na našem webu, během procesu předepisování a v balení produktů,“ uvedl mluvčí.

Na HIMS & Hers není podle mluvčí společnosti také počáteční video nebo telefonní jmenování vyžadováno pro aktuální předpis finasteridu.

Podobně jako Keeps, poskytovatelé zdravotní péče provádějí online hodnocení a v případě potřeby předepisují léčbu. Pacienti mohou posílat poskytovatele zpráv tak často, jak je potřeba v průběhu procesu léčby, řekl mluvčí v e -mailu a dostává informace o vedlejších účincích jak před zahájením léčby, tak průběžně.

Platformy Telehealth mají v USA široce rozšířený přístup k finasteridu, ale Hooper uvedl, že se týká, že někteří nevyžadují, aby se pacienti setkali s lékařem alespoň po telefonu před zahájením léku.

„Tyto produkty se na internetu stávají tak široce a snadno dostupné, že je to pro mě jakousi dermatologem certifikovaným derem, děsivé,“ řekl Hooper. „To, že lidé dostávají tyto produkty, které lékař nevysvětlují tváří v tvář.

Podle Farah není jasné, co by mohlo být některé lidi náchylnější k přetrvávajícím vedlejším účinkům finasteridu. Nedostatek studií prováděných na lokálních formulacích, jakož i variace mezi složenými produkty, je ještě složitější určit.

„Stále se učíme, kolik je třeba použít, aby způsobilo takový vedlejší účinek,“ řekl Farah. „Když se věci zkomplikují, znamená to, že různé lékárny by z něj mohly být jiným způsobem. Obecně platí, že čím více drogy si dáte kůži, tím je pravděpodobnější, že budete mít vedlejší účinky.“

Je však jasné, že lidé by neměli bagatelizovat potenciální rizika spojená s topickými léky, řekl Hooper.

„Nemůžete zapomenout, že vaše pokožka je masivní absorbér, a použití něčeho na kůži není bez rizika,“ řekla. „Je to orgán vašeho těla, který má funkci a strukturu.“