Pilulka pro antikoncepci mužského pohlaví prochází včasným bezpečnostním testem, přičemž probíhá další pokusy
Experimentální pilulka pro kontrolu antikoncepce bez hormonů právě prošla prvním bezpečnostním testem u lidí.
Pokus zahrnoval 16 lidí a měl pouze testování, zda lék dosáhl přiměřených úrovní v těle, a také to, zda vyvolalo jakékoli závažné vedlejší účinky, jako je například změny srdeční frekvence, funkce hormonů, zánětu, nálady nebo sexuální funkce.
V testovaných dávkách nebyly pozorovány žádné významné vedlejší účinky. Výsledkem je, že se testovala pilulka, která má být testována ve větších studiích, které se nyní budou dívat na bezpečnost i účinnost.
Výsledky předčasného bezpečnostního procesu, zveřejněné v úterý (22. července) v časopise Komunikační medicínajsou kritickým prvním krokem ke schválení pilulky, Dr. Stephanie PageEndokrinolog na lékařské fakultě University of Washington, který se do studie nezúčastnil, řekl Vědecký Američan. „Opravdu potřebujeme pro muže více reverzibilnějších antikoncepčních metod,“ dodala.
Prozatím jsou jedinými možnostmi antikoncepce mužského pohlaví kondomy a vasektomie. Posledně jmenovaný lze obrátit, ale Skutečná úspěšnost postupu zvratu se široce liší Pokud jde o to, jak je pravděpodobné, že člověk potom otěhotní dítě. Pokud by byla schválena, nová pilulka by byla prvním lékem ve své třídě.
„Bezpečná a efektivní mužská pilulka poskytne více možnostem párů pro kontrolu antikoncepce,“ Gunda GeorgProfesor na University of Minnesota College of Pharmacy, kde byla vyvinuta molekula drog, uvedl v a prohlášení vydáno začátkem tohoto roku po slibu předklinické testování pilulky. Do vývoje drogy se také podílela Columbia University spolu se společností YourChoice Therapeuticskterý dohlíží na zkoušky.
Související: Proč stále neexistuje žádná mužská antikoncepční pilulka?
„Umožní to spravedlivější sdílení odpovědnosti za plánování rodiny a poskytne pro muže reprodukční autonomii,“ řekl Georg.
Jak funguje mužská antikoncepční pilulka
Experimentální pilulka, nazývaná YCT-529, je navržena tak, aby pozastavila produkci spermií přerušením specifických signálů v těle.
Konkrétně lék funguje tak, že blokuje protein zvaný „receptor kyseliny receptoru receptoru receptu hrát klíčovou roli při tvorbě a zrání spermií. Ve varlatech by receptor byl obvykle aktivován zavedením „klíče“ – metabolitu vitamínu A – ale léčivo zastaví tento klíč v klikání na místo. To zase zabraňuje řetězové reakci, která končí výrobou spermií.
Nalezení sloučeniny s tímto účinkem vyžadovalo vědci pečlivě prozkoumejte strukturu receptoru Když je vázán na jeho klíč, stejně jako testování desítek molekul, aby zjistil, která by mohla blokovat interakci.
V předklinických testech u samců laboratorních myší léčivo „vyvolalo hluboké účinky“ na produkci spermií. Spustila reverzibilní neplodnost během čtyř týdnů od použití, což vykazovalo 99% účinnost při prevenci těhotenství u žen myší, se kterými se ošetřené samci spojili. Když se svlékl z léku, plodnost samců myší byla obnovena přibližně do čtyř až šesti týdnů.
Další testy u nehumánních primátů vrátily podobné výsledky, přičemž počet spermií dramaticky klesal do dvou týdnů od zahájení léčiva a plně se zotavoval do 10 až 15 týdnů od zastavení léku. Tyto předklinické testy stanovily půdu pro nedávné klinické hodnocení u lidí.
Soubor zahrnoval 16 mužů ve věku 32 až 59 let, z nichž všichni dříve podstoupili vasektomie. To bylo provedeno z hojnosti opatrnosti, pro případ, že by experimentální lék měl mít nějaké trvalé dopady na plodnost, Nadja MannowettezSpoluzakladatel a hlavní vědecký ředitel společnosti YourChoice Therapeutics řekl Scientific American.
Účastníci byli rozděleni do skupin, kteří obdrželi buď placebo pilulky nebo nízká nebo vysoká dávka léčiva. Většina účastníků vzala pilulku až po období půstu, ale podmnožina byla také podávána dávky po velkém jídle, aby zjistila, zda to postižené hladiny léčiva v těle.
Ve všech testovaných dávkách a podmínkách dosáhly hladiny léčiva v těle slušné úrovně, ale Mannowetz předpokládá, že pokud bude schválen, konečná dávka by byla nejblíže nejvyšší testované: 180 miligramů.
Jak studie na zvířatech, tak výsledky lidského pokusu naznačují, že schválená pilulka by se pravděpodobně uskutečnila jednou denně, ale další pokusy toto dávkování potvrdí. A ačkoli v této malé studii se neobjevily žádné pozoruhodné vedlejší účinky, budoucí pokusy s většími studijními kohortami budou stále muset tyto účinky sledovat.
„Pozitivní výsledky z této první klinické studie položily základy pro druhou studii, kde muži dostávají YCT-529 po dobu 28 dnů a 90 dnů, aby studovali bezpečnost a změny parametrů spermií,“ napsali autoři studie ve svém příspěvku. Tato zkouška již probíhá A opět se dívá na muže, kteří již měli vasectomie nebo kteří se pevně rozhodli pro otce dětí.
Tento článek je pouze pro informační účely a nemá za cíl nabídnout lékařskou pomoc.
