Utajený proces s blokátorem puberty čelí právní výzvě kvůli „kultuře mlčení“

Říkají, že regulátoři odmítli potvrdit, zda obdrželi, posoudili nebo schválili žádost do procesu, který zadává vláda.

Jejich právní zástupce James Gardner z Conrathe Gardner LLP řekl: „Tady panuje otřesný nedostatek transparentnosti. Ve jménu vědeckého výzkumu má být značnému počtu teenagerů podávány silné hormony, o kterých je známo, že mají vážné a nezvratné účinky. Blokátory puberty byly vládou v roce 2024 zakázány právě z tohoto důvodu.“ … co se snaží skrývat?“

Právní dopisy poukazují na to, že obavy z blokátorů puberty vedly ministra zdravotnictví Wese Streetinga k zastavení jejich rutinního používání v roce 2024 po rozsáhlém nezávislém vyšetřování – Cass Review – genderových služeb pro děti.

V prohlášení pro parlament pan Streeting řekl: „Přezkum Cass jasně ukázal, že neexistuje dostatek důkazů o dlouhodobých účincích užívání blokátorů puberty k léčbě genderové inkongruence, abychom věděli, zda jsou bezpečné nebo prospěšné… Je skandál, že lék byl podáván zranitelným malým dětem bez důkazu, že byl bezpečný nebo účinný.“

V dalším prohlášení dodal: „Postupuji v této oblasti opatrně, protože bezpečnost dětí musí být na prvním místě…“

Komise pro humánní léčiva od té doby upozornila, že v současné době existuje „nepřijatelné bezpečnostní riziko“ při pokračujícím předepisování blokátorů puberty dětem.

| PA

Paní Bell a pan Esses říkají, že je proto mimořádné, že se připravuje nová studie blokátoru puberty, o které tvrdí, že je mimo dohled rodičů, pacientů a parlamentu.

„Toto je naléhavá záležitost,“ řekla žalobkyně Keira Bellová, „kam loď pro výzkumný test již odplula. Neexistuje žádná omluva pro zavádění těchto drog na mladé, zranitelné mladé lidi, když je to může uvěznit, mentálně a fyziologicky, na dráhu, která pravděpodobně způsobí rozsáhlé poškození jejich dlouhodobého zdraví. V té době už bude příliš pozdě. Minimálně mohou být parametry před zahájením pokusu zkontrolovány, takže je třeba zkontrolovat parametry před zahájením testu. nemůžeme opustit tyto mladé lidi, na kterých se bude experimentovat.“

Paní Bell byla hlavní žalobkyní v soudním přezkumném řízení zahájeném proti Tavistock and Portman NHS Trust v roce 2020. Jako teenager jí byly podávány blokátory puberty a testosteron a ve 20 letech podstoupila dvojitou mastektomii. Jak dospívala, poznala, že její genderová dysforie je „příznakem celkové bídy“, nikoli její příčinou, a nyní se snažila o její detransmizi. Následky popsala jako: „možná neplodnost, ztráta mých prsou a neschopnost kojit, reprodukční atrofie, trvale změněný hlas, chloupky na obličeji.“

Pan Esses, praktikující psychoterapeut, mezi jehož klienty patří děti s genderovou dysforií a zakladatel organizací Thoughtful Therapists a Just Therapy, řekl, že pozice regulátorů je zradou základní lékařské etiky.

|

GETTY

„Je naprosto ostudné, aby se orgány veřejného zdraví zapojily do kouře a zrcadel ohledně klinické studie, která by mohla zanechat neznámý počet dětí neplodných a nevratně poškozených, jak fyzicky, tak emocionálně, je naprosto ostudné. Je to v rozporu s Hippokratovou přísahou.“

Podle právní korespondence právníci jednající za pár poprvé napsali 11. dubna 2025 MHRA a požádali jej, aby potvrdil, zda obdržel žádost o povolení pro klinickou studii PATHWAYS.

Dne 14. května 2025 MHRA odpověděl: „MHRA neobdržel, neposoudil ani neschválil žádost o povolení klinického hodnocení“ v souvislosti s klinickým hodnocením PATHWAYS.

Ale když se právníci v září vrátili, aby se zeptali, zda se tato pozice změnila, agentura to ani „nepotvrdila, ani nevyvrátila“ s odůvodněním, že informace jsou „komerčně citlivé“.

října 2025 jim řekl: „Nemůžeme potvrdit ani vyvrátit, že MHRA má informace, které jste požadovali. Uvedla, že existuje „silný veřejný zájem na zajištění toho, aby se komerční subjekty mohly zapojit do MHRA v důvěrném prostředí“ a dospěla k závěru: „…v souladu s tím jsme zjistili, že rovnováha veřejného zájmu nespočívá v potvrzování ani vyvracení toho, zda MHRA má dotyčné informace.“

Samostatná žádost o svobodu informací adresovaná HRA vyvolala podobnou odpověď. října 2025 HRA odmítla zveřejnit zkušební protokol nebo aplikaci s tím, že by měl být „řádný čas na provedení a dokončení této práce bez nepřiměřeného tlaku, který by zveřejnění vyvíjelo na výzkumníky“.

Stěžovatelé tvrdí, že tato „kultura mlčení“ je v rozporu s vlastním statutárním cílem HRA podporovat transparentnost ve výzkumu zdraví a nechává rodiny v nevědomosti ohledně soudního procesu, který by mohl mít pro zranitelné mladé lidi zásadní důsledky.

Nyní žádají soudní přezkum a žádají soud, aby prohlásil odmítnutí MHRA potvrdit nebo popřít jeho nakládání s aplikací PATHWAYS za nezákonné a nařídil regulačním orgánům, aby zveřejnily, zda byl proces přijat, posouzen nebo schválen, spolu s žádostí, protokolem a etickými stanovisky.

Pokud se tak nestane dobrovolně, Bell a Esses říkají, že budou pokračovat u soudů a argumentují tím, že vystavování dětí silným hormonům pod „rouškou tajemství“ je „nezodpovědné a nemorální“ a že veřejnost má právo vědět, co se dělá jejich jménem.

Mluvčí ministerstva zdravotnictví a sociální péče řekl: „Zdravotní péče o děti musí být vždy podložena důkazy. Pokud jde o tuto zranitelnou skupinu mladých lidí, musíme jednat opatrně a opatrně.“

Mluvčí Health Research Authority Communications řekl: „Stejně jako u všech klinických studií byly i u studie PATHWAYS dodrženy všechny obvyklé procesy přezkumu, včetně právního posouzení pracovníky HRA a etického posouzení nezávislou etickou komisí pro výzkum. V souladu s výzkumem přezkoumávaným HRA, bez ohledu na výsledek tohoto hodnocení, bude shrnutí výzkumu zveřejněno na webových stránkách HRA, jakmile bude rozhodnutí sdíleno s výzkumným týmem.“