Nová studie má za cíl zlepšit přežití i kvalitu života mužů s pokročilým karcinomem prostaty

Alliance for Clinical Trials in Oncology zahájila randomizovanou klinickou studii fáze III nazvanou RECIPROCAL (Alliance A032304), aby prozkoumala, zda lékaři mohou optimalizovat načasování cílené radiační terapie, aby minimalizovali vedlejší účinky a zároveň zachovali účinnost u mužů s pokročilým karcinomem prostaty.

Naším cílem v této studii je strategicky zlepšit přežití i kvalitu života mužů žijících s pokročilou rakovinou prostaty. Doufáme, že dokážeme, že dokážeme bezpečně upravit terapii na základě rakoviny jednotlivce namísto lpění na rigidním rozvrhu, čímž zachováme účinnost cílené radiační terapie a zároveň snížíme vedlejší účinky.“

Thomas Hope, MD, studijní židle aliance, lékař nukleární medicíny a profesor v rezidenci, University of California, San Francisco

Současný standard péče o muže s metastatickým kastračně odolným karcinomem prostaty zahrnuje prostatickou specifickou membránu Lutecium-177 Antigen (PSMA) cílená radioligandová terapie (RLT), cílená radiační terapie připojená k molekule léku a injektována do krevního řečiště. Jakmile je PSMA RLT v těle, váže se na rakovinné buňky, zabíjí je a zároveň minimalizuje poškození zdravé tkáně.

Zatímco PSMA RLT zlepšuje přežití, může způsobit vedlejší účinky, jako je sucho v ústech, únava a gastrointestinální problémy. Závažné vedlejší účinky mohou zahrnovat poruchy krve, poškození ledvin nebo problémy s játry.

Do studie zařadí lékaři asi 1 500 účastníků. Všichni účastníci začnou podáním dvou infuzí PSMA RLT každých šest týdnů. Pokud během této doby klesne hladina prostatického specifického antigenu (PSA), pacient bude randomizován do jedné ze dvou skupin:

Standardní rameno

• Účastníci dostávají až čtyři další ošetření PSMA RLT každých šest týdnů.

Adaptivní rameno

• Účastníkům je kontrolována hladina PSA každé 3 týdny. Dodatečnou léčbu dostanou pouze v případě, že se jejich PSA zvýší nebo lékaři uvidí známky progrese onemocnění. V tomto okamžiku pacienti dostanou až čtyři další dávky PSMA RLT.

Navazující harmonogram

• Po dokončení léčby budou pacienti dostávat následnou péči každých 12 týdnů až do progrese onemocnění, poté každých šest měsíců po dobu až pěti let po zařazení.

Naším cílem s RECIPROCAL je ukázat, že léčba může být chytřejší, nejen silnější. Přizpůsobením terapie odpovědi každého pacienta na PSA se snažíme snížit zbytečnou toxicitu a snížit vedlejší účinky při zachování stejného přínosu pro přežití. Nakonec chceme, aby muži s pokročilou rakovinou prostaty nejen žili déle, ale aby se během léčby také cítili lépe.“

Deaglan McHugh, MD, vedoucí lékařský onkolog na studii a odborný asistent v Memorial Sloan Kettering Cancer Center