Mnoho problémů s velkým oznámením FDA o menopauze – Mother Jones

Tajemník HHS Robert F. Kennedy Jr. (vlevo) a komisař FDA Marty Makary (vpravo) v pondělí oznámili změny v označování hormonální substituční terapie pro osoby v menopauze.Tom Williams/CQ Roll Call/AP
V pondělí, Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb oznámilo, že slíbilo, že změní životy milionů amerických žen k lepšímu: Hormonální substituční terapie, kombinace hormonálních léků, které mohou léčit příznaky menopauzy, měla být depatologizována.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) se rozhodl odstranit varování z černé skříňky na léku, které pacienty varovalo, že jeho použití může příčina rakovina a mrtvice. Tajemník HHS RFK Jr. a komisař FDA Marty Makary uvedli, že varování, které se poprvé objevilo v roce 2003, bylo založeno na přehnané interpretaci desítky let starého studie. „FDA dnes oznamuje, že odstraní zavádějící varování v černé skříňce ze všech produktů HRT,“ řekl Kennedy. „Poprvé za generaci stojí FDA u vědy a u žen.“
„Poprvé za generaci stojí FDA u vědy a u žen.“
Tato změna byla vítanou zprávou pro mnoho lékařů, kteří léčí často vysilující a dlouho zavrhované příznaky menopauzy: návaly horka, mozkovou mlhu, nespavost a opakující se infekce močových cest, abychom jmenovali alespoň některé. „Toto rozhodnutí je v souladu s nejnovějším výzkumem založeným na důkazech a pomáhá eliminovat zbytečný strach, který toto varování dlouho přetrvává,“ uvedla pracovní skupina Menopause Advocacy Working Group, skupina lékařů, která podporuje zvýšení povědomí o menopauze. prohlášení na sociálních sítích. (Na pondělní akci byli mezi řečníky dva členové skupiny.)
Ale specialisté s kým Matka Jonesová mluvil řekl, že pondělní panel, který zahrnoval lékaře s robustní přítomností na sociálních médiích, občas přeháněl jak negativní zdravotní účinky menopauzy, tak vědecké poznatky o výhodách hormonální substituční terapie. Mluvčí HHS na otázky k tomuto příběhu okamžitě neodpověděli.
Zde jsou jen některé z pochybnějších tvrzení, která učinili:
Menopauza způsobuje rozvod.
Dr. Kelly Casperson, urolog a „odborník a obhájce sexuality a hormonů“, varoval, že pokud se ženy neléčí na symptomy menopauzy, „rozpadnou se rodiny“. Dr. Makary uvedl „rozvod“ vedle dobře zdokumentovaných příznaků, jako jsou změny nálad a návaly horka. Pro Adrian Sandra Dobbsprofesorem medicíny a onkologie na oddělení endokrinologie, diabetu a metabolismu lékařské fakulty Johns Hopkins University, bylo toto tvrzení „docela směšné“. Pokračovala: „Je pravda, že může docházet ke změnám nálad a to může ovlivnit manželství,“ ale vinit rozvod z menopauzy je „skutečně natahovat.“
Menopauza zabíjí ženy.
„HRT zachránila manželství, zachránila ženy před depresemi, zabránila dětem žít bez matky,“ řekl Dr. Makary. „Menopauza zkracuje životy žen,“ dodala ředitelka Agentury pro pokročilé výzkumné projekty HHS Alicia Jackson. Dr. Esther Eisenbergováemeritní profesorka z Vanderbilt University Medical Center, která pracuje na připravovaném průvodci menopauzou Amerického kongresu porodníků a gynekologů (ACOG), nazvala představu, že menopauza zabíjí ženy, „absurdní“. Menopauza, řekla, „nemá nic společného s délkou života ženy.“ Dr. Jen Guntergynekolog a autor knihy 2021 Manifest menopauzypoznamenal v příspěvku Bluesky, že ženy v průměru žijí déle než muži.
HRT zlepšuje život vše ženy.
„Máme příležitost přidat až deset let ve zdraví do života každé ženy, kterou milujete!“ prohlásil Dr. Jackson. Kromě toho, jak říká Dr. Dobs a Eisenberg zaznamenali miliony žen, u kterých je HRT kontraindikována – jako jsou ženy s předchozí anamnézou krevních sraženin nebo mrtvice, určitými krevními stavy a mnoho žen s rakovinou prsu v anamnéze.
Celoživotní vaginální estrogenová terapie pomáhá pacientkám s rakovinou prsu žít déle.
„Potřebují, aby jejich onkolog věděl, že ženy s rakovinou prsu, které ji užívají, mohou ve skutečnosti žít déle, a potřebují, aby jejich primární lékaři věděli, jak napsat recept, doporučit ho na celý život,“ řekla členka panelu Dr. Rachel Rubin, uroložka a specialistka na sexuální medicínu. Dr. Dobs si nebyl tak jistý. „S tím nemohu souhlasit,“ řekla Matka Jonesová. „Neměli bychom se toho bát, ale nemohl jsem prohlásit, že vaginální estrogen prodlužuje život žen s rakovinou prsu.“ (Pacientkám s rakovinou prsu a pacientům, kteří přežili, se však obvykle doporučuje vyhnout se většině forem HRT objevující se důkazy naznačuje, že vaginální estrogen může být bezpečnější.)
Lékaři by měli před předepsáním HRT testovat hladiny estrogenu u pacientek v perimenopauze.
„Držíme se naší filozofie, že vláda není váš lékař,“ řekl Dr. Makary. Nicméně doporučil „nechat lékaře zhodnotit vaše hladiny estrogenu, aby zjistil, kdy je ten správný čas začít“. Přesto Severoamerická společnost pro menopauzu výslovně doporučuje proti testování hladin estrogenu u žen v perimenopauze, protože v průběhu ženského cyklu tolik kolísají. Místo toho by měli lékaři předepisovat estrogen na základě příznaků ženy. O Makaryho radě pro ženy, aby požádaly své lékaře, aby jim otestovali hladinu estrogenu, doktor Eisenberg řekl: „Toto doporučení přichází z nebe.“
Makary je odlil tvrdí, že jsou výsledkem nejen „rozsáhlého přehledu nejnovějších vědeckých důkazů“, ale také „naslouchání ženám, které zpochybňují paternalismus medicíny“. V překvapivě feministickém prohlášení Makary dodala: „Buďme upřímní, lékařská profese ovládaná muži minimalizovala příznaky menopauzy a v důsledku toho se zdravotním problémům žen nedostalo takové pozornosti, jakou by si zasloužily.“
„Upřímně řečeno, lékařská profese, v níž dominují muži, minimalizovala příznaky menopauzy a v důsledku toho se zdravotním problémům žen nedostalo takové pozornosti, jakou by si zasloužily.“
Makaryho kritika paternalismu v medicíně může některým připadat zvláště ironická, když vezmeme v úvahu některé další nedávné kroky, které FDA podnikla v oblasti zdraví žen, mezi něž patří přidávání upozornění na léky, které se již prokázaly jako bezpečné. V červenci například agentura svoláno tzv. panel odborníků, který bude diskutovat o užívání antidepresiv těhotnými ženami. Na akci vystupoval většinou mužský panel, z nichž několik vyzvalo k přidání varování o černé skříňce k SSRI pro těhotné ženy, což jsou odborníci na reprodukční zdraví říci může zvýšit stigma pro ženy, které by mohly mít prospěch z užívání pilulek. Členové tohoto panelu většinou chrlili dezinformace, když brojili proti užívání antidepresiv během těhotenství, a to do té míry, že prezident ACOG okamžitě vydal prohlášení, které označil setkání za „znepokojivě nevyváženou“ událost, která „přiměřeně neuznala škody způsobené neléčenými perinatálními poruchami nálady v těhotenství“.
Navíc Kenedy a Makary potvrzeno v zářijovém dopise republikánským generálním prokurátorům, že provedou revizi bezpečnosti mifepristonu, jednoho ze dvou léků používaných při medikamentózních potratech, přestože bylo provedeno více než 100 vědeckých studií potvrzeno pilulky jsou bezpečné a účinné –včetně když jsou předepisovány virtuálně a zasílány pacientům poštou. Zastánci reprodukčních práv se obávají, že tato „revize“ by mohla vést k rozhodnutí omezit přístup k pilulkám doporučením, že by neměly být předepisovány virtuálně a zasílány pacientům poštou, nebo že by neměly být užívány po dobu deseti týdnů těhotenství, jak v současnosti FDA povoluje. (Zastánci potratů říkají, že pilulky mohou být bezpečně použity později v těhotenství, a pokyny Světové zdravotnické organizace poznámka mohou být použity kdykoli v prvním trimestru.)
Nově nalezené nadšení pro HRT se v posledních letech zvyšovalo, protože povědomí o menopauze, jejích příznacích a mýtech kolem hormonálních léků zvýšené. Veškerá pozornost věnovaná menopauze však pozdvihla nový kádr lékařů-ovlivňovačů, z nichž dva vystoupili jako řečníci na pondělní akci. Casperson, urolog, který pořádá podcast a napsal dvě knihy o menopauze a sexu, má 435 000 Instagram sledující. Na její klinice v Bellinghamu ve Washingtonu, která nepřijímá pojištění a místo toho nabízí členství které začínají na 3 000 USD za 4-6 měsíců léčby. Casperson říká, že si klade za cíl pomoci ženám „přestat mít problémy v celém vašem sexuálním životě“. Rubin, také urolog, který nepřijímá pojištění, má na Instagramu 185 000 sledujících. Cvičila u kontroverzního lékaře Irwina Goldsteina, který prosazoval vůbec první lék na ženské libido, který FDA schválený zpět v roce 2015.
Dr. Dobs varuje před spoléháním se na influencery prodávající doplňky stravy nebo tvrzením, že HRT vyřeší všechny zdravotní problémy žen. „Bohužel, nic nás ve skutečnosti neudržuje mladými, kromě věcí, jako je přestat kouřit, cvičit a změnit životní styl,“ řekla. „Na hormony je spousta humbuku – myslíme si, že jsou.“ vyléčí všechno, a to opravdu ne.“



