Zajištění dodržování předpisů: v indickém farmaceutickém sektoru

Atmanirbhar Bharat je aspirativní ideál, který stojí za to sledovat, ale ne bez trvalého rámce kontroly kvality. Znovu a znovu existovaly vážné hrozby pro cíl „výroby v Indii“, zejména ve farmaceutickém sektoru. Otázka kvality sirupů kašle byla opakovaně vznesena a Indie s velkými ambicemi v globálním farmaceutickém sektoru často neměla nedostatek toho, co je nutné k vybudování robustního a důvěryhodného průmyslu. Nedávno ministerstvo zdravotnictví odborů usilovalo o přísné dodržování drog od všech indických výrobců drog v souladu s revidovanými normami Plánu M pro farmaceutické výrobky v Indii. To přišlo po zprávě z Oddělení kontroly drog Tamil Nadu bylo nalezeno výše uvedené přípustné limity diethylenglykolu (DEG) Ve vzorcích Coldrif, sirup kašle vyráběný soukromou společností. Testy byly zahájeny poté, co byl podezření na sirup kašle za nedávnou smrtí nejméně 16 dětí v Rajasthanu a Madhya Pradesh. Kupodivu, zatímco ministerstvo zdravotnictví vyloučilo přítomnost DEG, v počátečních testech prováděných na vzorcích z obou států, bylo detekováno v jedné z dávek zvednutých Tamil Nadu ve státě. Státní oddělení pro kontrolu drog také zaznamenalo několik faktorů nedodržování předpisů v dobrých výrobních postupech a dobrých laboratorních praktikách drogových pravidel ve výrobním zařízení. Jeho zpráva uvedla, že kontaminovaná šarže byla vyrobena za použití propylenglykolu nefarmakopoeiálního stupně jako pomocného látky. Zmínil se o tom, že by to mohlo kontaminovat lék pomocí DEG a ethylenglykolu, známých nefrotoxických látek. Organizace Standard Control Organizace Central Drugs doporučila zrušení výrobní licence firmy. Mezitím byl lékař, který údajně doporučil sirup kašle, mnoha dětem, které zemřely v Madhya Pradesh, byl zatčen.

I když tato opatření jsou dobrá pro řešení situace v tomto případě, indický stát musí mít nulový prahový prah pro nekvalitní drogy. Je nezbytné monitorování podobné jestřábům a jednání, když je zjištěna porušení. Je trestní jednat pouze tehdy, když došlo k úmrtí; to je neobhájitelné. Již existuje rámec osvědčených dobrých laboratorních praktik; Je zapotřebí závažnosti při řešení každého takového nahlášeného porušení, spolu s pravidelnými překvapivými inspekcemi lékových dávek, přičemž vhodnými opatřeními podniknou pro každé porušení. Je důležité poslat zprávu na montážní lince, že vláda nebude posílit žádné ošuntělosti ani porušování, které by ohrozily životy lidí.