Lidstvo dostane CDSCO kývnutí pro klinické studie fáze 1 pro molekulu k léčbě autoimunitních poruch

Lidská lékárna v pondělí uvedla, že obdržela schválení od Organizace Standard Control Control Central Drugs (CDSCO) za účelem zahájení klinické studie fáze 1 pro molekulu, která se vyvíjí pro léčbu více autoimunitních poruch.

Molekula se vyvíjí pro léčbu více autoimunitních poruch, včetně revmatoidní artritida, Ulcerativní kolitida, Plakesová psoriázaa alopecie.

MKP11093, vyvinutá ve výzkumném centru lidstva, ukázala silné výsledky v předklinických studiích s slibným profilem bezpečnosti a selektivity, uvedla léčiva ve svém prohlášení.

Arjun Juneja, hlavní provozní ředitel lidstva Pharma, uvedl, že rozvoj MKP11093 je hlavním milníkem představujícím úsilí společnosti o poskytnutí nejlepšího inhibitoru JAK, který maximalizuje terapeutický potenciál a zároveň se zabývá bezpečnostními obavami spojenými s konvenčními přístupy.

Očekává se, že studie fáze 1 začne brzy a vyhodnotí bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku MKP11093 u zdravých dobrovolníků prostřednictvím studií s jednotlivými a vícenásobnými a vícenásobnými dávkami, uvedla společnost.