Nové léky snížily těžko kontrolovatelný vysoký krevní tlak u lidí s chronickým onemocněním ledvin
Zdůraznění výzkumu:
- Výsledky klinické studie Fightn Phase 2 ukázaly, že Baxdrostat, nový lék, který inhibuje produkci hormonálního aldosteronu, snížil systolický krevní tlak asi o 5%, když byl přidán ke stávajícím lékům užívaným lidmi s chronickým onemocněním ledvin a který má také nekontrolovaný vysoký krevní tlak.
- Analýza také zjistila, že Baxdrostat snížil ztrátu albuminu v moči, což je markerem ledvinového a kardiovaskulárního rizika, o 55% ve srovnání s placebem, což naznačuje, že tento lék může pomoci zpozdit progresi onemocnění ledvin.
- Tato zjištění naznačují, že potenciál Baxdrostat zlepšit dlouhodobé zdravotní výsledky, jako jsou ledviny a kardiovaskulární podmínky, a snižovat potřebu vyšší péče o lidi s nekontrolovaným vysokým krevním tlakem a chronickým onemocněním ledvin.
- Poznámka: Studie uvedená v této tiskové zprávě je výzkumným abstraktem. Abstrakty prezentované v American Heart Association‚S vědecké setkání nejsou recenzovány a zjištění jsou považována za předběžné, dokud není zveřejněno jako úplný rukopis v recenzovaném vědeckém časopise.
Embargoed do 9:45 AM ET/8: 45 AM CT, sobota 6. září 2025
BALTIMORE, 6. září 2025 – Přidání nového léku Baxdrostat ke standardní péči může pomoci zvládnout vysoký krevní tlak a zpožďovat progresi onemocnění ledvin u lidí s chronickým onemocněním ledvin a nekontrolovaným vysokým krevním tlakem, podle předběžného výzkumu prezentovaného v American Heart Association. Hypertension Scientific Sessions 2025. Setkání se nachází v Baltimoru, 4.-7. září, 2025, a je to prvotřídní vědecká výměna zaměřená na nedávný pokrok v základním a klinickém výzkumu vysokého krevního tlaku a jeho vztahu k srdeční a ledvinové onemocnění, mrtvici, obezitě a genetice. Tato studie je dnes současně publikována v Journal of American Society of Nefrology.
Chronické onemocnění ledvin a vysoký krevní tlak jsou úzce propojeny a pokud není správně zvládnuto, může vést k vážným výsledkům, jako je srdeční infarkt, mrtvice, srdeční selhání a progresi k selhání ledvin. Aldosteron, hormon produkovaný nadledvinky, může hrát roli jak při vysokém krevním tlaku, tak při chronickém onemocnění ledvin. Aldosteron způsobuje zachování sodíku, což zvyšuje retenci vody a krevní tlak. V průběhu času může přebytek hormonu vést k ztuhnutí a zesílení krevních cév, což může přispět k poškození srdce a způsobit zjizvení v ledvinách, čímž hraje roli jak při vysokém krevním tlaku, tak při chronickém onemocnění ledvin.
„Tato zjištění jsou povzbudivá pro lidi žijící s chronickým onemocněním ledvin a vysokým krevním tlakem, dvě podmínky, které často jdou ruku v ruce a vytvářejí nebezpečný cyklus,“ řekl vedoucí studie Jamie P. Dwyer, profesor medicíny v divizi nefrologie a hypertenze na University of Utah Health v Salt Lake City. „Vysoký krevní tlak může zhoršit funkci ledvin a klesající funkce ledvin může dále zvýšit krevní tlak a tyto výsledky mohou u pacientů měnit život.“
Studie byla navržena tak, aby zjistila, zda přidání baxdrostat ke standardní péči je bezpečné a mohlo by pomoci snížit krevní tlak u lidí, kteří mají jak chronické onemocnění ledvin (natolik vážné, že se pravděpodobně vyvinou selhání ledvin nebo vyžadují transplantaci během jejich života) a nekontrolovaný vysoký krevní tlak. Jejich krevní tlak zůstal vysoký, přestože již užíval buď inhibitor angiotensin-konvertujícího inhibitoru (ACE) nebo blokátor receptoru angiotensinu (ARB), dva léky, které pracují na skupině hormonů, které společně regulují krevní tlak.
Na začátku studie měli účastníci průměrný systolický (nejvyšší počet) krevní tlak 151 mm Hg navzdory léčbě a důkaz onemocnění ledvin při laboratorním testování. Když byl proteinový albumin měřen v moči, průměrná hladina pro účastníky byla 714 mg/gm kreatininu; Hladiny 30 nebo vyšší mohou být známkou chronického onemocnění ledvin. Když byl vzorek krve použit k měření odhadované rychlosti glomerulární filtrace (EGFR, klíčový indikátor funkce ledvin), průměrná hladina byla 44 ml/min/1,73. Hladiny, které jsou trvale menší než 60, naznačují chronické onemocnění ledvin.
Z 195 účastníků počátečního studie bylo 192 randomizováno, aby zahájily léčbu nízkou dávkou (0,5 mg-1 mg) nebo vysokodávkou baxdrostat (2 mg-4 mg) nebo placebem kromě standardní péče. Tři lidé dokončili studii brzy kvůli nepříznivým událostem, jejich vlastnímu rozhodnutí opustit studii nebo z jiných důvodů.
Po 26 týdnech:
- Průměrný systolický krevní tlak klesl o 8,1 mm Hg více u účastníků, kteří dostávali buď dávku baxdrostatu, než u těch, kteří dostávali placebo, což je snížení asi 5%.
- Vysoké hladiny draslíku v krvi, známý vedlejší účinek léků, které blokují systém renin-angiotensin-aldosteron, se vyskytl u 41% účastníků na Baxdrostatu a 5% z těch na placebu. Většina případů byla mírná až střední.
- Během studie nedošlo k žádné úmrtí ani neočekávané nežádoucí účinky, ale 9% účastníků, kteří užívají Baxdrostat a 3% lidí ve skupině s placebem, zažilo vážnou nežádoucí událost.
Při průzkumné analýze se vědci zaměřili na množství albuminu ztraceného v moči, což je typ proteinu, který, když je nalezen ve velkém množství ve velkém množství, je prediktorem kardiovaskulárního a ledvinového onemocnění. Zjistili, že hladina albuminu moči byla o 55% nižší u osob užívajících baxdrostat než u těch, kteří užívají placebo, srovnatelné s redukcí pozorovanou u léků, které zpožďují progresi onemocnění ledvin.
„Snížení albuminu v moči nám dává naději, že Baxdrostat může také pomoci zpozdit poškození ledvin. Tento potenciál se nyní testuje ve dvou velkých studiích fáze 3, aby se určilo, zda Baxdrostat zpožďuje progresi onemocnění ledvin,“ řekl Dwyer.
„Tato nová zjištění ujišťují, že tato nová třída antihypertenzivních léků bude pravděpodobně mít jak ledvinové, tak kardio-ochranné výhody a budou bezpečné a efektivní pro široké populace pacientů,“ řekl Jordana B. Cohen, MD, MSCE, bezprostřední minulý předseda hypertenze americké asociace srdečních asociace a komisi pro kardiovaskulární vědu ledvin. „Pacienti s chronickým onemocněním ledvin byli historicky často vyloučeni ze studií léčiv. Obzvláště uklidňující je vědět, že pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří mají velmi vysokou míru hypertenze a zvýšenou renin-angiotensin aldosteron, byli v jejich vlastní studii reprezentováni v jejich vlastní studii, a to, že v této skupině pacientům byla reprezentována, a to, že v rámci aktivity pacienta by mohla být v rámci aktivity. Cohen, který se do této studie nezúčastnil, je zástupcem ředitele a docentem medicíny a epidemiologie na Perelman School of Medicine na Pennsylvánské univerzitě.
Podrobnosti o studii, pozadí a design:
- Studie zahrnovalo 195 lidí s průměrným věkem 66 let. Z účastníků bylo 32% žen, 40% ne-hispánských bílých a 80% mělo diabetes 2. typu. Studie byla provedena na 71 místech ve Spojených státech. Tři účastníci nebyli randomizováni ani zahrnuti do konečné analýzy.
- Všichni účastníci měli nekontrolovaný vysoký krevní tlak (systolický krevní tlak 140 mm Hg nebo vyšší nebo 130 mm Hg nebo vyšší u lidí s diabetem 2. typu), přestože maximální tolerovanou dávku buď angiotensin-konverzního enzymu nebo inhibitoru angiotensinu mezi jejich medikací mezi 151,2 mm HG.
- Všichni účastníci měli také chronické onemocnění ledvin, ale nebyli při selhání ledvin (EGFR 25-75 ml/min/1,73, průměrný EGFR 44 ml/min/1,73 na začátku studie a poměr albumin-kreatinin moči 100 mg/g nebo vyšší, průměr 713,8).
- 192 účastníků bylo randomizováno do jedné ze tří léčených skupin: nízkodávkový baxdrostat (0,5 mg/den, zvýšení na 1 mg/den po dvou týdnech); Vysokodávkový baxdrostat (2 mg/den, zvyšující se na 4 mg/den po dvou týdnech); nebo placebo.
- Po 26 týdnech se opakovaly testy krevního tlaku a funkcí ledvin a primární analýza porovnávala změny systolického krevního tlaku mezi těmito třemi skupinami. Pro každou ze tří léčených skupin byly také hlášeny nežádoucí účinky.
- Baxdrostat je ve třídě léků, které inhibují produkci aldosteronu a jsou testovány na jejich schopnost léčit stavy, jako je vysoký krevní tlak, chronické onemocnění ledvin a srdeční selhání. Baxdrostat není schválen pro žádné použití americké potravinářské a lékové správy.
Poznámka: Orální prezentace #061 je v 9:45 AM ET, sobota 6. září 2025.
Spoluautoři a jejich zveřejnění a zdroje financování jsou uvedeny v abstraktu. Studie byla financována AstraZeneca, vývojář Baxdrostat ..
Prohlášení a závěry studií, které jsou prezentovány na vědeckých setkáních American Heart Association, jsou výhradně u autorů studie a nemusí nutně odrážet politiku nebo postavení asociace. Asociace neposkytuje žádnou reprezentaci ani záruku, pokud jde o jejich přesnost nebo spolehlivost. Abstrakty prezentované na vědeckých setkáních asociace nejsou recenzovány, spíše jsou kurátory nezávislými revizními panely a jsou považovány za na základě potenciálu přispívat k rozmanitosti vědeckých otázek a názorů diskutovaných na schůzce. Zjištění jsou považována za předběžné, dokud není zveřejněno jako úplný rukopis v recenzovaném vědeckém časopise.
Asociace obdrží více než 85% svých příjmů z jiných zdrojů než korporací. Tyto zdroje zahrnují příspěvky jednotlivců, nadací a statků, jakož i investiční výdělky a příjmy z prodeje našich vzdělávacích materiálů. Korporace (včetně farmaceutických, výrobců zařízení a dalších společností) rovněž poskytují dary Asociaci. Asociace má přísné politiky, které zabrání jakýmkoli darům ovlivňovat jeho vědecký obsah a politické pozice. Celkové finanční informace jsou k dispozici zde.
Další zdroje:
###
American Heart Association Hypertension Scientific Sessions 2025 je prvotřídní vědecká konference věnovaná nedávnému pokroku v základním i klinickém výzkumu souvisejícím s vysokým krevním tlakem a jejím spojením s onemocněním srdečních a ledvin, mrtvicí, obezitou a genetikou. Hlavním cílem setkání je spojit interdisciplinární vědce z celého světa a usnadnit zapojení s předními odborníky v oblasti hypertenze. Účastníci budou mít příležitost objevit nejnovější výsledky výzkumu a budovat trvalé vztahy s vědci a kliniky v různých disciplínách a kariérních stádiích. Sledujte konferenci o X pomocí hashtagu #Hypertension25.
O American Heart Association
Americká asociace srdce je neúprosná síla pro svět delšího a zdravějšího života. Organizace, která byla věnována zajištění spravedlivého zdraví ve všech komunitách, byla předním zdrojem informací o zdraví více než sto let. Na celém světě, podporovaný více než 35 miliony dobrovolníků, financujeme průkopnický výzkum, obhajujeme zdraví veřejnosti a poskytujeme kritické zdroje pro záchranu a zlepšení životů postižených kardiovaskulárními chorobami a mrtvicí. Tím, že řídíte průlomy a implementujeme osvědčená řešení ve vědě, politice a péči, neúnavně pracujeme na zvyšování zdraví a transformace životů každý den. Spojit s námi Heart.org, Facebook, X nebo voláním 1-800-AHA-USA1.
Pro mediální dotazy a perspektivu AHA Expert:
AHA Communications & Media Relations v Dallasu: 214-706-1173; ahacommunications@heart.org
Michelle Kirkwood: Michelle.kirkwood@heart.org
Pro veřejné dotazy: 1-800-AHA-USA1 (242-8721)
