Počáteční studie vakcíny proti neštovicím proti MPOX ukazují výsledky pozitivní bezpečnosti a účinnosti

V posledních letech svět zaznamenal nárůst nových a smrtelných infekčních chorob, což představuje hlavní hrozbu pro globální zdraví. Ohniska Covid-19, H1N1 (prasečí chřipka), Ebola, Zika a Monkeypox jsou výraznou připomínkou naší zranitelnosti.

Zatímco některé z těchto virů jsou nové a relativně neznámé, jiné, jako je virus Monkeypox (virus MPOX nebo MPXV), existují od 70. let, ale byly endemické do částí Afriky. Avšak nedávné globální vypuknutí MPOX, které je vyvoláno nově identifikovanou variantou, která je infekční než předchozí kmeny – vyvolalo po celém světě obavy, což zdůraznilo naléhavou potřebu účinné, bezpečné a multivalentní vakcíny.

LC16M8 je atenuovaný kmen viru vakcínie, který byl původně vyvinut v Japonsku pro neštovice a byl později schválen pro Monkeypox v roce 2022. LC16M8 prokázala účinnost a imunogenitu v předklinické a klinickém prostředí s nehumánními primáty, což potvrdilo jeho potenciál proti MPXV. K úplnému charakterizaci jeho vlastností jsou však zapotřebí další imunologické a patologické analýzy, aby se vyvinuly široce účinné vakcíny MPOX.

Pro řešení této nedostatku ve výzkumu nová studie vyhodnotila imunogenitu a bezpečnost LC16M8 na třech druzích zvířat.

Studie je Publikováno v Ebiomedicinea byl veden docentem Kouji Kobiyama z divize vakcíny Science, Institut lékařské vědy, Tokijského univerzity, spolu s profesorem Ken J. Ishii, také z Tokijské univerzity.

„Vyhodnotili jsme imunogenitu LC16M8 ve třech kmeny myši a lidské vzorky a provedly patologickou analýzu pomocí nehumánského modelu primátů, “říká Dr. Kobiyama.

Tým vakcinoval tři kmeny myší (BALB/C, C57BL/6J a Cast/EIJ) s LC16M8 a posoudil imunitní odpovědi vyvolané vakcínou a jak dobře chránily myši proti MPOX. Podobně podávali vysokou dávku LC16M8 u opic Cynomolgus a monitorovali je z hlediska bezpečnosti měřením změn tělesné hmotnosti, teploty a jakýchkoli místních nebo systémových reakcí.

Nakonec očkovali zdravé dospělé dobrovolníky s LC16M8 a studovali jejich vzorky krve pro imunitní odpovědi, včetně přítomnosti neutralizačních protilátek proti různým kmenům MPXV.

Jejich experimenty ukázaly, že LC16M8 indukoval silné humorální odpovědi ve všech třech myších modelech a přímo zaměřený na MPXV antigeny. Toto podporovalo B buňky Germinal Center B a folikulární pomocné T buňky, které jsou nezbytné pro dlouhodobou imunitu. Kromě toho očkované myši s odcizením/EIJ vykazovaly sníženou virovou zátěž v plicní tkáni, což prokázalo účinnost vakcíny.

U opic Cynomolgus vakcína vyvolala lokalizované neštovice léze, aniž by významně ovlivnila jejich hmotnost, teplotu nebo hematologické parametry, což znamená bezpečnost vakcíny.

Nakonec u lidí vakcína zvýšila neutralizační protilátky proti více variantám MPXV bez závažných nežádoucích účinků v období sledování, což naznačuje široké pokrytí LC16M8 a posiluje jeho bezpečnost.

Tyto výsledky podtrhují životaschopnost LC16M8 jako bezpečné, efektivní a škálovatelné volby pro očkování MPOX. Kromě toho, mezidruhová analýza použitá v této studii, komplexní analýza, poskytuje plán pro vývoj vakcín proti další generaci proti jiným poxvirům a nově vznikajícím patogenům, což potenciálně zkrátí doby odezvy z ohnisek na regulační schválení k rozšířené veřejné inokulaci.

„Since our research validates the efficacy and safety of LC16m8, it could accelerate approval and deployment of this vaccine in regions and populations highly susceptible to mpox outbreaks, particularly in Africa. In the long run, vaccinating more people could see a significant reduction in mpox transmission rates, alleviating the pressures caused by an outbreak on health care systems, with the possibility of completely eliminating mpox as a public health threat,“ přidává Dr. Kobiyama.

K optimalizaci účinnosti a bezpečnosti vakcíny, zejména v naivních a imunokompromitovaných populacích, a prozkoumání alternativních platforem vakcín, je samozřejmě nutné další studie. Ale prozatím tato studie stanoví základ pro transformaci strategií globálního řízení pro MPOX a další infekční onemocnění.

„Naše práce může utvářet a vést vývoj trvalého globálního dohledu a systému odezvy pro Nová infekční chorobyVytváření odolnějších společností, které jsou lépe připraveny na budoucí pandemické hrozby, “uzavírá Dr. Kobiyama.