Vysoká dávka semaglutidu vede k většímu úbytku hmotnosti. Bezpečnost zůstává příznivá, ale potřebuje další studium.
Bylo prokázáno, že týdenní dávka semaglutidu 7,2 mg výrazně zvyšuje úbytek hmotnosti a zlepšuje zdravotní výsledky pro dospělé s obezitou, včetně těch, kteří mají také diabetes 2. typu (T2D).
Důkazy ze dvou velkých mezinárodních klinických studií fáze 3, zveřejněné v Lancet Diabetes a endokrinologieukazuje, že tato vyšší dávka může poskytnout důležitou alternativu léčby pro lidi, kteří nedosáhli dostatečných výsledků se současnými terapiemi.
Zvýšit návrh klinických hodnocení
Postupy krok nahoru a zvýšení pokusů T2D představují první zkoumání, zda zvýšení dávky semaglutidu ze standardního 2,4 mg na 7,2 mg je bezpečné a účinnější pro snižování hmotnosti. Účastníci byli náhodně přiřazeni, aby dostávali buď vyšší dávku 7,2 mg, schválenou dávku 2,4 mg nebo placebo po dobu 72 týdnů. Bez ohledu na přiřazení skupiny dostali všichni účastníci také vedení životního stylu, včetně podpory stravy a doporučení fyzické aktivity.
U účastníků bez cukrovky vedla léčba dávkou 7,2 mg k průměrnému úbytku hmotnosti téměř 19%, což překonal snížení 16% pozorovaného s 2,4 mg a 4% pozorované u placeba. Téměř polovina těch, kteří užívají vyšší dávku, ztratila nejméně 20% své tělesné hmotnosti a zhruba jedna třetina dosáhla snížení o 25% nebo více.
Tito jedinci také zaznamenali zlepšení velikosti pasu, krevního tlaku, krevního tlaku, hladiny cukru v krvi a cholesterolu-faktory úzce spojené s riziky souvisejícími s obezitou. U účastníků s obezitou a T2D způsobila vyšší dávka průměrná úbytek hmotnosti 13%, ve srovnání s 10% při 2,4 mg a 3,9% na placebu, spolu s smysluplným snížením hladiny cukru v krvi a obvodem pasu.
Obě pokusy uváděly, že vyšší dávka semaglutidu byla bezpečná a obecně dobře tolerovaná. Nejběžnější byly gastrointestinální vedlejší účinky, jako je nevolnost a průjem a některé smyslové příznaky, jako je brnění, nejčastější. Většina vedlejších účinků však byla zvládnutelná, v průběhu času vyřešena a nevedla k tomu, že účastníci vypadli ze soudu. Při vyšší dávce nebylo pozorováno žádné zvýšení vážných nežádoucích účinků nebo závažné hypoglykémie.
Potenciální dopad a další kroky
Poskytováním většího snižování hmotnosti a metabolických výhod při zachování příznivého bezpečnostního profilu autoři tvrdí, že tato vyšší dávka by mohla pomoci více lidem dosáhnout jejich zdravotních cílů a snížit břemeno komplikací souvisejících s obezitou po celém světě. Zdůrazňují však, že k plnému porozumění dlouhodobým výhodám a rizikům je nutný další výzkum.
Reference: „Jednou týdně semaglutid 7,2 mg u dospělých s obezitou (krok nahoru): randomizovaná, kontrolovaná, fáze 3b pokus“ od Sean Wharton, Paula Freitas, Jøran Hjelmesæth, Maria Kabisch, Kristian Kandler, Ildiko Lingvay, Lingvay, lingvay, lingvay. Lancet diabetes a endokrinologie.
Dva: 10.1016/S2213-8587 (25) 00226-8
Nikdy nezmeškáte průlom: Připojte se k zpravodaji Scitechdaily.
