Ablační metody stejně účinné pro paroxysmální fibrilaci síňové fibrilace odolné vůči drogám
Ablace pulzního pole neměla vynikající účinnost vůči radiofrekvenční ablaci u pacientů s paroxysmální (intermitentní) fibrilací síní rezistentní na léčivo, podle výsledků pozdního pokusu představeného v horké linii dnes na kongresu ESC 2025.
Fibrilace síní (AF) je nejčastější trvalou srdeční arytmií. Pacienti, jejichž AF není kontrolována antiarytmickými léky, mohou podstoupit ablaci katétru, aby narušili abnormální elektrické dráhy, které způsobují arytmii.
Hlavní vyšetřovatel, profesor Pierre Jaïs z Ihu Liryc (Institut rytmologického a srdečního modelování), Bordeaux, Francie, vysvětlil, proč byl proveden soud: „Izolace plicní žíly pomocí tepelné ablace založené na radiofrekvenci (RFA) je široce přijímaná a zavedená léčba pro antiarytmické léčivo rezistentní na AF. Izolace plicních žíly se však vyvinula zavedením ablace pulzního pole (PFA), což je rychlejší a jednodušší netermální postup, který potenciálně nabízí selektivnější cílení na tkáň než zdroje tepelné energie. Jiné pokusy porovnávaly PFA s tepelnými zdroji energie s neprůkaznými výsledky. Provedli jsme pokus o Beat-Parox-AF, abychom přímo porovnali PFA s pokročilým RFA u pacientů s antiarytmickým symptomatickým paroxysmálním AF rezistentním na léčivo rezistentní“
Beat-Parox-AF byla otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie nadřazenosti prováděná v devíti vysoce objemových centrech po celé Francii, Česku, Německu, Rakousku a Belgii. Způsobilí pacienti byli ve věku 18–80 let s symptomatickým paroxysmálním AF, který byl rezistentní na alespoň jeden antiarytmický lék, s indikací AF třídy I nebo IIA podle pokynů ESC a účinnou ústní antikoagulací po dobu> 3 týdnů před plánovaným postupem. Pacienti byli randomizováni 1: 1 k izolaci plicní žíly pomocí RFA buď jednorázové PFA nebo po bodovém bodě po blízkém protokolu. Primárním koncovým bodem byla míra úspěšnosti jednoho procedury po 12 měsících, definovaná jako absence ≥ 30-sekundové arhytmie recidivy, kardioverze, antiarrytmické obnovení léčiva třídy I/III po dvouměsíční oprávění nebo opakované ablaci. Pro sledování byli účastníci instruováni, aby prováděli týdenní samo-zaznamenané jednovodičové EKG a zachytili nahrávky během symptomatických epizod pomocí mobilního systému EKG.
Bylo analyzováno celkem 289 pacientů, kteří měli průměrný věk 63,5 let a 42% žen. Průměrná doba trvání AF rezistentní na léčivo byla 39 měsíců.
Primární koncový bod, úspěch s jedním procedurem po 12 měsících, byl vysoký a podobný mezi typy postupu: 77,2% ve skupině PFA a 77,6% ve skupině RFA, s upraveným rozdílem 0,9% (95% interval spolehlivosti (CI) -8,2 až 10,1; p = 0,84).
Průměrná celková doba procedury byla významně kratší pro PFA (56 vs. 95 minut), s upravený rozdíl -39 minut (95% CI -44 až -34).
Celkově byl bezpečnostní profil v obou skupinách vynikající. Vážné nežádoucí účinky související s postupem včetně neplánovaných nebo prodloužených hospitalizací se vyskytly u 5 pacientů (3,4%) ve skupině PFA a 11 pacientů (7,6%) ve skupině RFA. Komplikace se objevily častěji s RFA. Jeden přechodný ischemický útok byl pozorován u PFA, zatímco dva tamponádové perkutánně vyčerpané a dva případy stenózy plicní žíly> 70% byly pozorovány u RFA. Plicní žíla stenóza> 50% se vyskytla u 12 pacientů a 15 pacientů. Nedostala se žádná úmrtí, přetrvávající frenická obrna nebo mrtvice.
Profesor Jaïs dospěl k závěru: „PFA i RFA pomocí protokolu uzavření ukázaly vynikající a podobné účinnost. Míra úspěšnosti s jedním procesem byla srovnatelná, i když se zdálo, že existuje méně komplikací a kratší doba procedury s PFA“
