Dceřiná společnost Unichem Laboratories Unichem Pharmaceuticals (USA) Inc. připomíná jednu spoustu svalových relaxačních léčiv cyklobenzaprin hydrochlorid USP 10 mg na úroveň spotřebitele v USA v důsledku nesprávného značení.
„Štítek cyklobenzaprinu 10mg (90 počtu) byl neúmyslně umístěn na láhvi obsahující tablety Meloxicam 7,5 mg,“ citovala dceřiná společnost jako důvod pro zahájení dobrovolné celostátní stažení americkému správě potravin a léčiv.
Pro použití při osteoartróze, revmatoidní artritidě a juvenilní revmatoidní artritidě je indikován nesteroidní protizánětlivý lék, meloxikam tablety USP, 7,5 mg. Cyclobenzaprin hydrochloridové tablety USP, 10mg je svalový relaxer a naznačoval jako doplněk k odpočinku a fyzikální terapii pro reliéf svalových spasmů spojených s akutními a bolestivými muskuloskeletálními podmínkami, uvedla americká FDA ve vydání.
Chybě označené lahve cyklobenzaprinových hydrochloridových tablet USP, 10mg, ale obsahující tablety Meloxicam 7,5 mg, lze identifikovat podle čísla šarže a datem vypršení platnosti, uvedl, sdílení podrobností.
Pravděpodobně vážné nežádoucí účinky
Ti, kteří nevědomky berou meloxikam, existuje přiměřená pravděpodobnost závažných nežádoucích účinků, včetně kardiovaskulárních, gastrointestinálních, ledvinových, anafylaxe a kožních reakcí, zejména u pacientů s doprovodnými nesteroidními protizánětlivými drogami a hubnutí krve, těch, kteří mají alergie na meloxikam, uvedli americké FDA.
Společnost Unichem Pharmaceuticals neobdržela žádné zprávy o nepříznivých událostech souvisejících s tímto stažením, uvedl.
Publikováno – 28. srpna 2025 14:11
