Covid Shots může dostat nejsilnější varování FDA – Mother Jones

Úřad pro potraviny a léčiva je zvážit, zda umístit „černou skříňku“ varování„označení vysokého nebezpečí, které se používá pouze k označení rizika smrti, vážného poškození nebo nezpůsobilosti“ na vakcínách proti Covid, uvedla CNN.

Podle pátek CNN zprávainiciativa zahrnout varování – součást řady snah zdravotníků Trumpovy administrativy omezit přístup kveřejnost podpora pro a příjem výstřelů Covid a další očkování—je veden hlavním lékařským a vědeckým důstojníkem FDA Vinay Prasadkterý je také ředitelem Centra pro hodnocení a výzkum biologických látek agentury. Očekává se, že plán implementace varování bude zveřejněn do konce prosince.

Prasad má za sebou dlouhou historii potlačování pandemie, nárokování v roce 2021, že Covid nebyl pro děti škodlivější než běžná chřipka.

Zdravotní experti pokračovali ve vyjádření obavy že přidání takového výstražného štítku může dále omezit přístup k vakcínám proti Covid tím, že lékaři budou váhat s doporučením očkování skupiny kteří jsou ohroženi závažným onemocněním Covid. Zejména jsou vakcíny s varováním černé skříňky vzácné, protože vakcíny jsou schváleny až poté zvláště rozsáhlé kontroly bezpečnosti a účinnosti.

Zpráva následuje po zprávách z počátku tohoto týdne, že FDA je vyšetřování zda jsou vakcíny Covid spojeny s úmrtími dospělých, pokračuje kampaň, kterou sledovali odborníci na veřejné zdraví extrémní skepse. Prasad napsal zaměstnancům FDA v listopadu dopis že „nejméně 10 dětí zemřelo po a kvůli očkování proti COVID-19“, bez konkrétních důkazů.

CDC studie zveřejněná ve čtvrtek zjistila, že vakcína Covid z let 2024–2025 byla přibližně 76 procent účinná proti naléhavým a naléhavým návštěvám u dětí ve věku 9 měsíců až 4 let a 56 procent účinná u dětí ve věku 5 až 17 let ve srovnání s těmi, které nedostaly aktualizovanou vakcínu.

Ale od června doporučení CDC uvedli že „rodiče dětí ve věku od 6 měsíců do 17 let by měli probrat výhody očkování se svým lékařem“.

FDA ministra zdravotnictví a sociálních služeb Roberta F. Kennedyho Jr. již zvrátila předchozí federální politiku ohledně vakcín proti Covid, omezující nejnovější vakcína pro lidi, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku kvůli věku nebo základnímu zdravotnímu stavu. Kennedy řekl v listopadu instruoval CDC, aby odvolalo svůj dlouhodobý veřejný postoj, že vakcíny nezpůsobují autismus navzdory důkaz naopak. (nyní webové stránky CDC nároky že tvrzení, že vakcíny nezpůsobují autismus, není „založené na důkazech“.)

Zdravotní odborníci to řekli mým kolegyním Kieře Butlerové a Anně Merlanové dříve v tomto roce že rozhodnutí RFK a jeho spojenců proti očkování otevírají dveře k odstranění základních léků z trhu.

„Kennedyho křížová výprava vyvolá ještě větší pochybnosti o účinnosti vakcín, protože využívá své pozice k vysílání a legitimizaci vyvrácených představ o jejich rizicích,“ napsali. „Nakonec, odborníci varují, budou to trpět pacienti.“